招商通知： 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年7月18日，国家药品监督管理局批准了 中科益安医疗科技（北京）股份有限公司 的 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统 （国 械注准 20253131417）创 新产品注册申请 。 这是NMPA通过创新通道批准的 第一款非可吸收 药物洗脱冠状动脉支架 ，也是 第一款无镍的冠脉支架 。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 361 项。 据介绍，B10SSN4材料在组织稳定性和耐腐蚀性能方面与美国Carpenter公司开发的BioDur 108合金处于同一技术水平，并已获得欧盟CE认证，在国际市 场初步建立了产品通行能力。 # 高氮无镍材料 体系 ：支架安全 性与力学性能双 提升 该产品商品名为"YIANCORE益安科尔雷帕霉素药物支架系统"，由药物支架与快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。其金属骨架采用中国科学院金属研究 所开发的高氮无镍不锈钢材料（B10SSN4），完全去除传统316L不锈钢中的镍元素，从源头规避过敏与炎症反应。该材料具备更高的抗拉强度和点蚀电 位，其组织稳定性优于常规不锈钢材料，在复杂血管路径下具备更强的形态保持性与磁兼容性 ...

S1130525060003 gantanhuan gjzq.com.cn S1130514100001 zhaohc gjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhou gjzq.com.cn S1130525070004 majudong gjzq.com.cn S1130525070006 wangbenben gjzq.com.cn 生物制品：司美格鲁肽 CKD 适应症获批，FLOW 研究显示可进一步降低 CKD&T2DM 患者的主要肾脏复合事件风险达 24%， 糖尿病并发症众多，建议持续关注 GLP-1 类药物在体重管理/T2DM 以外领域的适应症扩展。 中药：近年来，中药公司或通过 BD 引入新管线，或通过自主研发新药布局，积极寻求新增长点。我们继续推荐关注 创新药管线布局有望带来中药公司的估值提升机会，相关公司如在减重/降糖、银屑病等众多领域有新药管线布局的 康缘药业、干细胞研发管线持续推进的九芝堂等。 医疗器械：国内创新产品持续获批，龙头企业业绩有望逐步恢复。心脉医疗发布 2025 年半年度业绩预告，新产品 Talos 及 Fontus 入院家数及终端植入量均增长较快， ...

2025年半年度业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损1亿元至1.5亿元，较上年同期亏损1.6亿元有所收窄，同比增长6.38%至37.58% [2] - 扣除非经常性损益后的净利润亏损1.7亿元至2.3亿元，同比变动幅度为-17.11%至13.44% [2] - 基本每股收益亏损0.15元/股至0.10元/股，上年同期亏损0.16元/股 [2] 业绩变动原因 - 投资损失：参股公司苏州同心医疗科技股份有限公司上市前融资估值变动导致公允价值变动损失约1.2亿元（非现金流出），拖累心脑血管事业部分部业绩 [5] - 心脑血管业务改善：剔除苏州同心事项，心脑血管事业部销售收入超6.9亿元，同比增长超20%，销售费用率、管理费用率下降，实现扭亏并贡献显著利润 [5] - 财务费用压力：2024年子公司引入战略投资形成的金融负债导致2025年第二季度计提财务费用2500万元（非现金流出） [5] - 防护业务承压：健康防护事业部受海外订单波动及销售价格下行影响，呈现亏损 [5] 公司业务布局 - 心脑血管事业部：以心脏支架为核心，全面布局介入器械 [6] - 健康防护事业部：以医疗手套为核心，全面布局医疗防护和防疫产品 [6] - 外科事业部：以吻合器和超声刀为核心，全面布局微创外科器械 [6] - 护理事业部：以急救包为核心，全面布局急救护理产品 [7] 公司行业地位与并购 - 公司通过并购和投资巩固心脑血管领域竞争力，例如2018年以59亿元收购新加坡柏盛国际，获得全球领先的心血管高值耗材平台 [7] - 产品线涵盖冠脉、结构性心脏病、外周和神经介入等多个领域，处于行业领先地位 [7] 代表产品 - BioFreedom®药物涂层冠状动脉支架系统：以SMS技术搭载独家专利BA9抗增殖药物，无需聚合物即可实现靶向释放，术后双联抗血小板疗程缩短至1个月，已获CE、日本PMDA、中国NMPA及美国FDA认证 [8][10] - 柏腾®优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管：国内第一款莫司类药物球囊，搭载BA9药物，解决常规莫司类药物吸收缓慢问题，采用晶体化工艺配合PEO亲水涂层提高稳定性 [12] - 心跃®药物涂层支架系统(雷帕霉素)：采用钴铬合金支架平台CHROMA，雷帕霉素药量降低2/3，2020年全国冠脉集采以第一名中标 [13] 行业活动 - 即将召开第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）和第三届全球手术机器人大会（2025年9月3-5日） [14]