[2025]第 199 号 晨 会 纪 要 1.1 疫苗行业（许雯）：政策持续完善，研发继续突破 国内外疫苗动态： （1）山东省药监局印发新修订疫苗流通质量监督检查办法。近日，山东省药监局印发 新修订《山东省疫苗流通质量监督检查办法》，以进一步加强疫苗流通质量监督检查工作， 保障疫苗流通环节质量安全。新修订《检查办法》自 2026 年 1 月 1 日起实施。《办法》共 6 章 29 条，明确了疫苗流通规范要求、现场检查重点、检查问题处理及检查工作要求，适 用于山东省行政区域内对疫苗配送单位、疾病预防控制机构、接种单位疫苗质量安全的监督 检查。为进一步规范疫苗委托配送行为，新增了内容对疫苗配送作出了具体规定，同时还增 加了疫苗追溯管理内容。（来源：山东省药品监督管理局）（2）北京百晖生物科技有限公 司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的冻干 b 型流感嗜血杆菌（Hib）结合疫苗，正式 获得国药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗采用创新多糖纯化工艺，有效保 留了抗原完整性；结合商业化 TT 培养基应用，保障了批间一致性，为后续规模化生产奠定 可靠基础。（来源：国药监局药品审评中心） 行业政策监管与产品研 ...