利培酮微球仿制药
搜索文档
海正药业联袂圣兆药物布局复杂注射剂领域
国际金融报· 2025-10-30 18:29
业内人士认为,这是一个高门槛领域,它需要高精准的工艺控制和长期稳定性验证,审批注册要求高于 普通注射剂,全球仅少数公司具备规模化的工业化生产能力。其中,长效缓释制剂、靶向制剂等高端复 杂注射剂是创新制剂领域中难度最大,研发门槛最高的剂型,已成为药物开发的主流之一。 北京大学长聘教授、分子药剂学北京市重点实验室常务副主任、中国药学会药剂专业委员会主任委员吕 万良表示,今年是"十四五"规划收官之年,高端制剂领域要进入世界先进水平的行列。即将开启"十五 五"规划,是基本实现社会主义现代化的关键阶段,要求先进制剂、高端制剂领域要达到世界领先地 位。由此可见,当前布局复杂注射剂领域,正当其时。 二者牵手,最根本的原因在于,海正药业的产业化能力与圣兆药物的复杂注射剂研发技术形成互补,能 够形成"研发-生产"闭环,如圣兆药物的盐酸多柔比星脂质体注射液委托海正药业生产后,快速完成生 物等效性试验并推进上市申请。 市场前景方面,根据弗若斯特沙利文报告,近年来我国复杂注射剂市场处于上升态势,预计在2025年市 场规模达到408亿元,复合年增长率为13.0%;到2030年达到779亿元,复合年增长率为13.8%。 近日,浙江海正药 ...