政策标准进展 - 国家药监局于2025年9月15日批准发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准，明确界定相关术语与定义，将于2026年1月1日正式实施 [2] - 该标准系统性构建脑机接口医疗器械术语体系，为产业高质量发展奠定基础，旨在破解行业术语不统一、概念不规范等基础性难题 [2] - 2025年3月国家医保局印发指南，创新性设立侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费三大医疗服务价格项目 [3] - 2025年8月工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，首次以国家力量为产业绘制完整发展蓝图 [3] 投融资活动 - 截至2025年8月27日，脑机接口领域年内发生投融资事件13起，金额共计9.23亿元，而2024年全年仅6起，金额共计2.01亿元 [3] - 2025年前三个月，脑机接口领域公开融资总额突破4.3亿元，在投资数量及总额方面超过2024年全年 [4] - 上海阶梯医疗于2025年2月完成3.5亿元人民币B轮融资，刷新中国植入式脑机接口单笔融资纪录 [4] - 2018年以来脑机接口领域累计融资48起，不足医疗健康赛道同期总量（7990起）的0.6% [6] 产业与企业格局 - 中国脑机接口企业总量已突破200家，广泛分布于25个省份 [5] - 脑机接口概念下的A股上市公司已有42家，超八成成立于近十年内，呈现“小而专”行业特征 [5] - 相关企业主要分布在广东、北京和长三角地区，其中深圳、北京企业数量占比超过15%，长三角地区整体占比达到34.87% [5] - 国内企业选择差异化发展路径：博睿康锁定医疗级半侵入式脑机接口，脑陆科技主攻非侵入式EEG设备，NeuraMatrix致力于研发高通量柔性电极 [5] 技术发展与市场前景 - 医疗领域是脑机接口技术目前最大且最成熟的应用场景，2023-2025年全球脑机接口临床试验进入爆发期 [4] - 中国“脑计划”推动天坛医院、宣武医院、华山医院等中心开展脊髓损伤、渐冻症患者的BCI植入实验超30项 [4] - 麦肯锡测算2030年全球脑机接口医疗应用潜在市场规模有望达到400亿美元，2040年达到1450亿美元 [6] - 赛迪顾问预测2027年中国市场规模将达到55.8亿元，年增20% [6] 临床应用与潜在影响 - 脑机接口技术有望帮助全球超过30亿神经系统疾病患者以及每年约6900万创伤性脑损伤患者重获交流能力和行动自由 [7] - 随着技术成熟和成本降低，脑机接口应用将从医疗领域扩展到教育、娱乐、军事等多个领域，成为人机交互的重要方式 [7]