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华大智造EF6系列掌上超声诊断仪
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获批NMPA!国内首款64通道高清多模态掌上无线超声
思宇MedTech· 2025-06-19 18:19
产品技术突破 - EF6系列是国内首款64通道双探头掌上超声诊断设备,完成国家级安全性与有效性验证,正式取得合法上市资质 [1] - 采用64通道/128阵元高精度成像架构,较主流32通道产品性能倍增,图像清晰度接近中高端推车式超声设备水平 [6] - 双探头一体化设计支持线阵与凸阵协同工作,无需拆装即可切换浅表器官与深部结构扫描 [6] 产品设计创新 - 整机重量仅275克,体积接近手机大小,支持无线连接平板电脑/手机,摆脱传统线缆束缚 [7] - 具备无线充电能力,IPX7防水等级可在1米水深浸泡30分钟仍正常运行 [7] - 通过珠穆朗玛峰极端环境验证,能在高海拔、低温、低压条件下稳定运行 [7] 应用场景拓展 - 覆盖基层医疗、院内科室、院外急救与家庭护理四大场景,支持高血压、糖尿病等慢病初筛 [8] - 适用于ICU、急诊等床旁评估,替代中大型设备移动使用需求 [8] - 通过"云影"平台实现远程会诊,已在珠峰医疗保障任务中完成远程超声诊断支持 [9] 行业竞争格局 - 国际掌上超声市场由GE、Butterfly Network主导,国产设备近年快速迭代 [10] - 国家药监局优化创新器械注册审评通道,推动高性能超声产品研发转化 [10] - 省级集采推动基层医院对64通道、双探头设备需求,掌上超声向主力辅助设备演化 [10] 公司战略布局 - 华大智造超声产品线形成远程超声机器人MGIUS-R3、H1系列掌上超声、EF6系列高阶掌上平台三大梯队 [14] - "云影"平台实现设备无缝接入,支持远程阅片、在线指导等功能,构建智能影像解决方案 [13] - 累计获得400+产品注册证,超声设备出口90+国家地区,形成全球产品网络 [13]