公司股价与市场反应 - 周二盘前交易中，ImmunityBio股价继续上涨超过13% [1] - 公司股价今年以来已累计暴涨178% [1] - 当前股价为6.31美元 [1] 监管进展与产品申请 - 美国食品药品监督管理局正在就公司补充生物制品许可申请寻求更多信息 [1] - 该申请涉及Anktiva联合卡介苗用于治疗乳头状肿瘤患者的非肌层浸润性膀胱癌 [1] - FDA建议公司提供某些额外信息以支持可能重新提交去年为乳头状适应症最初提交的申请 [1] - 公司计划在未来30天内向FDA提交所需信息 [1] - 所需额外信息不涉及启动或设计新的临床试验 [1]

ImmunityBio股价表现与监管动态 - 周二盘前交易中，ImmunityBio股价续涨超13%，今年以来累计暴涨178%，股价现报6.31美元 [1] - 股价的强劲表现与公司关于其产品Anktiva的监管进展消息直接相关 [1] Anktiva的监管申请进展 - 美国食品药品监督管理局正在审阅公司为Anktiva联合卡介苗治疗非肌层浸润性膀胱癌提交的补充生物制品许可申请 [1] - FDA建议公司提供某些额外信息以支持可能重新提交去年为乳头状适应症最初提交的申请 [1] - 公司计划在未来30天内向FDA提交所需信息 [1] - 所需补充信息不涉及启动或设计新的临床试验 [1] 产品与市场潜力 - 公司核心产品Anktiva联合卡介苗的适应症为治疗乳头状肿瘤患者的非肌层浸润性膀胱癌 [1] - 该补充生物制品许可申请的潜在获批将扩大Anktiva在膀胱癌治疗领域的应用 [1]