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原料药(前列地尔)
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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第10号)
中国质量新闻网· 2025-11-04 15:03
文章核心观点 - 黑龙江省药品监督管理局通告哈药集团制药总厂等10家药品生产企业通过药品生产质量管理规范符合性检查 [3] 符合性检查企业及产品详情 - 哈药集团制药总厂302车间青霉素类口服制剂生产线通过检查 产品包括片剂 硬胶囊剂 颗粒剂 [3] - 哈尔滨国康药业有限公司固体制剂车间胶囊剂生产线通过检查 产品为硬胶囊剂 [3] - 哈尔滨三联药业股份有限公司306车间胶囊剂生产线通过检查 产品为胶囊剂 [3] - 哈药集团三精儿童大药厂固体制剂车间胶囊剂生产线通过检查 产品为胶囊剂 [3] - 黑龙江博宇制药有限公司塑瓶车间A线通过检查 产品为大容量注射液 [3] - 哈尔滨中药四厂有限公司液体制剂车间口服液生产线等通过检查 产品为合剂 [3] - 哈尔滨三联药业股份有限公司304车间小容量注射剂生产线通过检查 产品为非最终灭菌小容量注射剂 [3] - 黑龙江方林药业有限公司普通饮片生产车间中药饮片生产线通过检查 生产范围包括净制 切制 炮炙等 [4] - 哈尔滨医大药业股份有限公司生化原料车间及综合制剂车间冻干粉针剂生产线通过检查 [4] - 哈药集团生物工程有限公司制剂车间和原料车间通过检查 产品包括小容量注射剂和原料药前列地尔 [4]