冻干粉针剂

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云南省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告(2025年 第34号)
中国质量新闻网· 2025-09-03 16:39
| 序 企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时 | 综合 评定 | 综合 评定 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 间 | 时间 | 结论 | | 1 昆明南疆制药 有限公司 | 云南省昆明市官渡工业园区大 板桥国际印刷包装城 | 大容量注射剂,已上市委托生产/受托生产品种,集采中选药品 | 2025年 6月17- | 2025 年7月 | 符合 | | | | | 20日 | 22日 | 要求 | | 2 昆明南疆制药 有限公司 | 云南省昆明市官渡工业园区大 板桥国际印刷包装城 | 大容量注射剂(大容量注射剂车间,A线 | 2025年 6月17- | 2025 年7月 | 符合 | | | | | 20日 | 22日 | 要求 | | 3 昆药集团股份 | 云南省昆明市西郊七公里 | 冻干粉针剂 | 2025年 6月26- | 2025 年7月 | 符合 | | 有限公司 | | | 27日 | 25日 | 要求 | | 4 云南优金中药 | 云南省德宏州梁河县九保乡九 | 中药饮片 | 2025年 3月25- | 2025 年7月 ...
辰欣药业: 中泰证券股份有限公司关于辰欣药业股份有限公司部分募投项目剩余尾款永久补充流动资金的核查意见
证券之星· 2025-08-27 17:20
募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票10,000万股,发行价格11.66元/股,募集资金总额11.66亿元,扣除发行费用后实际募集资金净额为11.1亿元[1] - 募集资金原计划用于四个项目:非PVC软袋输液生产线、CGMP固体制剂车间、冻干粉针剂生产线、分装粉针剂生产线,总投资额12.86亿元,其中募集资金投资额11.1亿元[2] 募投项目变更情况 - 2019年公司通过董事会、监事会及股东大会审议,变更部分募集资金投资项目[2] - 变更后项目包括CGMP固体制剂车间二期工程、BFS吹灌封一体项目、2.4亿瓶袋直立式软袋项目及其他营运资金[3] 已结项项目资金使用情况 - CGMP固体制剂车间二期工程项目募集资金净额2.5亿元,累计投入2.42亿元,利息收入等0.44亿元,结项时永久补充流动资金0.43亿元[4] - 截至2025年8月15日,该项目剩余尾款872.96万元(含理财收益和利息)将永久补充流动资金[4][5] 资金节余原因分析 - 项目建设过程中通过成本控制、调试时间缩短及运行费用减少形成节余[5] - 设备采购优化:采用高性价比国产设备替代进口设备,整合生产线采购计划,工艺流程改造降低采购成本[6] - 工程延迟导致费用扣除形成资金节约[6] - 闲置募集资金现金管理获得理财收益及存款利息收入[6] - 部分合同尾款及质保金支付周期较长,后续将由自有资金支付[6] 资金使用安排及账户管理 - 剩余尾款872.96万元将永久补充流动资金用于日常生产经营,并注销募集资金专户[7] - 涉及注销的银行账户包括工商银行、光大银行、渤海银行、平安银行及交通银行共5个专户[7] 公司审议程序 - 2025年8月27日公司董事会及监事会审议通过剩余尾款补充流动资金的议案,尚需股东大会批准[7] - 监事会认为该决策符合募集资金管理规定,有利于提高资金使用效率,未损害股东利益[8][9] 补充流动资金的影响 - 剩余资金872.96万元为未支付合同尾款及质保金,后续由自有资金支付[9] - 该安排可优化资金配置、提高使用效率、降低财务费用,促进长远发展[9] 保荐机构意见 - 中泰证券认为该事项履行了必要审批程序,符合监管要求,有助于提升资金使用效益[10] - 未改变原募集资金投向,未损害股东利益,保荐机构无异议[10]
海南双成药业股份有限公司关于取得换发的《药品生产许可证》的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-21 03:53
公司公告 - 海南双成药业股份有限公司原有《药品生产许可证》将于2025年11月05日到期,近日公司收到海南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 新许可证编号为琼20150028,分类码为AhBhChDh,有效期至2030年08月07日[1] - 公司生产地址为海口市秀英区兴国路16号,生产范围包括小容量注射剂(含卡式)、冻干粉针剂(三车间,四车间)、原料药、大容量注射剂等[1] - 新证的取得确保了公司的正常生产经营,不会对公司生产经营产生重大影响[1] 公司基本信息 - 企业名称为海南双成药业股份有限公司,注册地址为海口市秀英区兴国路16号[1] - 社会信用代码为9146000072122491XG,法定代表人为王成栋[1] - 企业负责人为LI JIANMING,质量负责人为李媛[1] - 日常监督管理机构为海南省药品监督管理局[1]
*ST双成: 海南双成药业股份有限公司关于取得换发的《药品生产许可证》的公告
证券之星· 2025-08-19 17:14
公司经营许可更新 - 公司原有药品生产许可证将于2025年11月05日到期 近日已成功换发新证 有效期延长至2030年08月07日 [1] - 新许可证生产范围涵盖小容量注射剂(含卡式) 冻干粉针剂(三车间 四车间) 原料药及大容量注射剂 生产地址位于海口市秀英区兴国路16号 [1] - 许可证分类码为AhBhChDh 日常监管机构为海南省药品监督管理局 企业负责人为LI JIANMING 质量负责人为李媛 [1] 公司运营影响 - 本次换证属于到期常规续期操作 新证取得确保公司生产经营活动正常延续 [1] - 该事项不会对公司生产经营产生重大影响 符合医药行业许可证管理的常规特征 [1]
辰欣药业遇瓶颈业绩徘徊6年 月内股价翻倍机构现身龙虎榜
长江商报· 2025-07-31 08:00
股价表现 - 7月30日股价达28.52元/股且当日涨停 [2] - 7月以来股价累计涨幅超过100% [3][9] - 过去三个交易日累计涨幅超20% [2] - 7月3日涨7.40% 7月21日-22日及28日-29日连续涨停 [8] - 2025年6月30日收盘价14.02元/股较历史高点32.73元/股下跌57.16% [6] 交易动态 - 龙虎榜显示机构7月27日-29日净买入1.01亿元 7月20日-22日买入1.1亿元卖出1.3亿元 [11] - 基金持股数量2024年6月底达1578.17万股(占流通股3.5%) 2025年一季度末降至369.66万股 [11] 经营业绩 - 2019-2024年营业收入在36.74亿-44.62亿元区间波动 归母净利润在3.34亿-5.21亿元区间波动 [13] - 2024年营业收入39.82亿元 归母净利润5.09亿元 与2018年水平相当 [13] - 2025年一季度营业收入9.20亿元(同比降19.91%) 归母净利润1.44亿元(同比降11.86%) [13] 公司战略 - 分拆子公司佛都药业冲击北交所上市 [3] - 2021年科伦药业与石四药集团以9.34亿元收购公司16.1015%股份 分列第二、四大股东 [12] - 上市以来未进行股权再融资及大规模资产收购 [3] 业务概况 - 主营化药制剂研发生产 产品涵盖5大剂型202个品种340个规格 [12] - 被列为创新药概念股 属大输液行业知名企业 [1][11]
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第7号)
中国质量新闻网· 2025-07-30 15:11
核心观点 - 黑龙江省药品监督管理局通告9家药品生产企业通过药品GMP符合性现场检查 符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求[3][4] 企业GMP符合性检查详情 - 黑龙江国药天江药业有限公司通过饮片车间普通饮片生产线和毒性饮片生产线检查 生产范围包括中药饮片净制、切制、炮炙等11种工艺及毒性中药饮片3种工艺 检查时间为2025年6月20日-22日[3] - 黑龙江省松花江医药科技有限公司通过冻干粉针剂生产线检查 与珍宝岛药业鸡西分公司共用生产设施 检查时间为2025年5月15日-18日[3] - 哈尔滨大洋制药股份有限公司通过中药提取车间和口服固体制剂车间检查 涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型 检查时间为2025年6月9日-11日[3] - 珍宝岛药业股份有限公司通过糖浆剂生产线检查 与鸡西分公司共用中药材前处理及提取设施 检查时间为2025年6月12日-14日[3] - 黑龙江易佰药业有限公司通过委托生产益脑宁片制剂检查 委托方与受托方分别位于哈尔滨高新区不同地址 检查时间为2025年6月19日-23日[3] - 大兴安岭利沃康药业有限公司通过原料药(水飞蓟素)生产线检查 检查时间为2025年6月14日-16日[3][4] - 将铭(黑龙江)制药有限公司通过合剂生产线检查 委托哈尔滨医大药业生产银黄口服液(10ml/支) 检查时间为2025年5月7日-11日[4] - 佳木斯华润三九中医药传承创新有限责任公司通过中药饮片生产线检查 生产范围包括净制、切制工艺 检查时间为2025年6月13日-15日[4] - 伊春五加参药业有限责任公司通过固体制剂车间和饮片车间检查 涵盖片剂、胶囊剂等5种剂型及中药饮片18种炮制工艺 包括毒性饮片6种工艺 检查分两个阶段进行(2025年5月23日-24日及6月10日-11日)[4] 药品生产范围 - 通过检查的企业涵盖中药饮片、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、原料药、合剂等8大类剂型[3][4] - 中药饮片生产工艺包括净制、切制、炮炙等传统工艺 其中炮炙工艺细分达18种 包括炒制、炙法、煅制等[3][4] - 毒性中药饮片生产涉及净制、切制及6种炮炙工艺 包括醋炙、蒸制等特殊处理方法[3][4]
*ST赛隆: 关于全资子公司变更注册地址并完成工商登记的公告
证券之星· 2025-07-26 00:25
公司公告核心内容 - 赛隆药业集团股份有限公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司因经营发展需要变更注册地址 [1] - 变更后住所为长沙市望城经济技术开发区长沙市望城区望联建设开发有限公司企业配套中心1楼101室10房 [1] - 工商变更登记手续已完成并取得新《营业执照》 [1] 工商登记变更详情 - 公司名称保持为湖南赛隆药业有限公司 [1] - 企业类型为有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) [1] - 注册资本2800万元人民币未发生变更 [1] - 法定代表人仍为龙治湘 [1] 企业经营范围 - 核心业务涵盖冻干粉针剂、粉针剂等注射剂生产 [1] - 原料药生产包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠等11种化学药品 [1] - 新增医疗器械研发生产业务覆盖一至三类医疗器械 [1] - 扩展至化妆品、保健食品、特殊医学用途配方食品领域 [1] - 药品批发零售资质覆盖化学药品与生物药品 [1]
翰宇药业: 关于2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度的进展公告
证券之星· 2025-06-12 17:27
授信及担保审议程序 - 公司及子公司2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度总计不超过3.5亿元,其中公司为子公司及子公司之间提供额度5,000万元,子公司为公司提供额度不超过30,000万元 [1] - 授信自2025年3月17日起12个月内有效,授权管理层实施具体事宜 [1] 授信及担保情况概述 - 公司拟向渤海银行深圳分行新增固定资产借款2,800万元,以项目设备作为抵押物,由全资子公司翰宇武汉提供连带责任保证担保 [2] - 本次授信在2025年度总额度内,无需提交董事会及股东大会审议 [2] 被担保人基本情况 - 翰宇武汉为公司全资子公司,经营范围包括药品生产、技术研发及房地产租赁等 [2] - 2024年经审计资产总额30.08亿元,负债总额24.11亿元,净资产5.79亿元;2025年未经审计资产总额30.38亿元,负债总额23.72亿元,净资产6.48亿元 [3] - 2024年净利润亏损1.80亿元,2025年未经审计净利润扭亏为盈达6,943.90万元 [3] 累计对外担保情况 - 截至公告日,公司及子公司累计对外担保余额7.27亿元,占最近一期经审计净资产的125.64% [4] - 无合并报表范围外担保及逾期担保事项 [4]
华森制药: 重庆华森制药股份有限公司章程(2025年4月)
证券之星· 2025-05-21 19:49
公司基本情况 - 公司系依照《公司法》规定成立的股份有限公司,由重庆华森制药有限公司整体变更设立,在重庆市市场监督管理局注册登记,统一社会信用代码为915002262038944463 [2] - 公司于2017年9月22日经中国证监会核准首次公开发行4006万股人民币普通股,并于2017年10月20日在深圳证券交易所上市 [2] - 公司注册资本为人民币41,759.6314万元,已发行股份数为41,759.6314万股,均为人民币普通股 [2][6] - 公司注册中文名称为重庆华森制药股份有限公司,英文名称为Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co., Ltd.,住所为重庆市荣昌区工业园区 [4][5] 公司治理结构 - 董事长为公司的法定代表人,法定代表人以公司名义从事的民事活动法律后果由公司承受 [8][9] - 公司设立党委,根据《中国共产党章程》等党内法规履行职责,发挥领导核心和政治核心作用 [13] - 高级管理人员包括总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书及董事会认定的其他人员 [12] - 董事会由9名董事组成,设董事长1名,独立董事3名,职工董事1名 [113] 经营范围与经营宗旨 - 公司经营宗旨为"兴民族医药,做中国好药,为健康护航" [14] - 许可项目包括粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂等药品生产及食品生产销售 [15] - 一般项目涵盖医疗器械销售、中药材研发、进出口业务、信息系统集成服务等 [15] 股份相关事项 - 公司股份采取股票形式,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司集中存管 [16][19] - 公司设立时发行股份总数为30,000万股,每股面值1元 [20] - 公司不得为他人取得股份提供财务资助,累计总额不得超过已发行股本总额的10% [22] - 公司股份回购情形包括减少注册资本、员工持股计划、股权激励等六种情况 [25] 股东权利与义务 - 股东享有股利分配、表决权、质询权等权利,同时承担遵守章程、缴纳股金等义务 [34][40] - 控股股东、实际控制人应维护公司利益,不得占用资金、违规担保或影响公司独立性 [43] - 单独或合计持有10%以上股份的股东可请求召开临时股东会 [57] 董事会运作机制 - 董事会每年至少召开两次会议,临时会议可由1/3以上董事提议召开 [122][123] - 董事会决议须经全体董事过半数通过,关联董事应回避表决 [126][127] - 独立董事需保持独立性,不得与公司存在重大业务往来或持股关系 [133] - 独立董事特别职权包括独立聘请中介机构、提议召开临时股东会等 [136] 重大事项决策标准 - 股东会审议事项包括一年内购买出售重大资产超总资产30%、关联交易超3000万元等 [18] - 董事会决策权限包括净资产10%以上的资产交易、300万元以上的关联交易等 [118] - 须经股东会特别决议的事项包括章程修改、合并分立、重大资产处置等 [85]
哈三联2024年净利润下降20% 毛利率下降8.65个百分点
犀牛财经· 2025-05-08 19:12
财务表现 - 2024年公司营收11.32亿元,同比下降4.58% [1][2] - 归母净利润5867.52万元,同比下降20.35% [1][2] - 扣非净利润5323.34万元,同比大幅增长73.85% [1][2] - 基本每股收益0.19元/股,同比下降20.83% [1][2] - 经营活动现金流量净额3068.78万元,同比下降14.02% [2] - 总资产38.00亿元,同比增长10.38%,主要因固定资产增加及应收账款增长120.5% [2] - 毛利率51.21%,同比下降8.65个百分点,受药品集采降价及原材料成本上升影响 [2] - 净利率4.85%,同比下降1.05个百分点 [2] 业务结构 - 医药板块收入9.89亿元,同比下降13.48%,占比87.34%,其中大输液产品占比30%,冻干粉针剂占比20.13%,小容量注射剂占比17.69% [3] - 兽药板块收入7519.82万元,同比暴增740.79%,受益于灵宝兽药项目投产及动保市场需求释放 [3] - 功能食品行业增长170%,化妆品行业增长100%,成为新增长点 [3] 研发投入 - 2024年研发投入1.22亿元,占营收10.78%,资本化率13.83% [3] - 在研项目包括尼莫地平片、马来酸阿塞那平舌下片等新药,聚焦神经系统及心血管领域 [3] - 新增授权专利3项,累计专利137项 [3]