融资与战略合作 - 公司近期获得数千万元人民币融资，由康哲药业独家投资，资金将用于新品研发、市场开拓及产线升级[1] - 穆棉资本担任长期战略首席财务顾问，协助公司与康哲药业达成股权及产品战略全面合作[1] 公司背景与技术平台 - 公司成立于2011年，专注于研发和生产以细胞外基质（ECM）为代表的组织修复、创面愈合及再生医疗美容等新型生物医用材料产品[1] - 已在上海建设研发中心及GMP产业化基地，并于2019年取得高新技术企业认证[1] - 以猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS-ECM）为切入点，延展AAM等多体系ECM材料，构建技术平台和产品矩阵[1] - 搭建具有完全自主知识产权的SIS-ECM及AAM-ECM两大技术平台[3] 产品与商业化进展 - 开发可吸收生物膜（百建固®）和硬脑（脊）膜生物补片（百建膜®）两款核心产品[3] - 百建固®在GBR手术中骨增量流失率约为3-5%，优于进口产品的10%左右[4] - 两款产品已进入商业化阶段，在全国24省完成挂网，2024年首个完整销售年份实现超千万元级收入[5] 医美领域拓展 - 针对ECM材料在医美填充和水光产品领域的开发正在进行中，SIS-ECM填充产品即将完成临床研发，预期今年递交产品注册申请[6] - ECM材料在医美抗衰领域应用是近年研发热点，未来发展方向是"再生"而非简单补充[6] - ECM材料更接近人体细胞微环境，能激发正常细胞活性产生功能性胶原蛋白，相比PLLA等胶原刺激剂更不易出现结节等问题[6] 市场与监管前景 - 海外已有ECM材料在医美领域应用先例，但内地大规模应用可能还需时间[7] - 公司认为市场认知正在普及，未来核心问题在于监管部门审评审批态度和速度[7] - 公司已有两款产品获批经验，相信ECM材料将很快进入医美市场[7]