公司近期融资动态 - 公司于近日完成近亿元人民币的C轮融资 [2] - 本轮融资由复旦科创与启明创投联合领投，浩悦资本担任独家财务顾问 [2] - 融资资金将用于核心产品的临床推进与商业化 [2] 公司基本情况 - 公司全称为上海瑞凝生物科技有限公司，成立于2018年，总部位于上海 [3][5] - 公司定位为医用水凝胶技术平台企业，主要业务聚焦于肿瘤治疗等重大临床场景的创新医疗器械 [5] 产品管线与技术平台 - 核心产品线基于医用水凝胶技术平台，应用于肿瘤放疗防护、肿瘤介入栓塞、宫腔防粘连、组织填充、组织再生及药物递送等领域 [8] - 主要产品包括Respacio®肿瘤放疗“可吸收隔离水凝胶”，用于肿瘤放疗防护，已完成国内临床，并入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序，获美国FDA突破性医疗器械认定，已递交欧洲CE认证申请 [5] - 肿瘤栓塞水凝胶用于富血管恶性肿瘤治疗，为原位固化PEG栓塞水凝胶，已入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [7] - 宫腔防粘连水凝胶用于术后预防宫腔粘连，为PEG水凝胶产品，目前处于临床入组阶段 [7] 产品获批与注册情况 - 公司已获得一张医疗器械注册证，产品为“可吸收隔离水凝胶”，注册证编号为国械注准20263050277 [9] 融资历程概览 - 公司自2021年以来已完成多轮融资，包括天使轮、A轮、B轮及最近的C轮 [10] - 2025年2月完成C轮融资，金额约亿元，由启明创投和复旦科创领投 [10] - 2024年1月完成B轮融资，金额约亿元，由南京创熠鼎心创业投资合伙企业等领投，投资方包括鼎心资本、启明创投、国信创新股权等 [10] - 2021年12月完成A+轮融资，金额约亿元，投资方包括启明创投、泰誉投资、得时投资等 [10] - 2021年7月完成天使轮融资，投资方为比邻星创投和泰鼎投资 [10] - 2021年3月完成一轮股权转让，交易股权比例为9.52%，投资方为宇杉资本 [10] - 2021年3月完成早期天使轮融资，金额约千万元，投资方为宇杉资本 [10] 专利技术储备 - 公司拥有多项水凝胶相关专利，涵盖发明授权和发明公布等多种类型 [11] - 授权专利包括“一种可按需快速溶解的水凝胶试剂盒及其使用方法”和“一种可载药栓塞微球及其制备方法”等 [11] - 处于公布或实质审查阶段的专利涉及壳多糖-聚乙二醇-锂藻土复合水凝胶、清除结石水凝胶、双PEG组分的宫腔防粘连水凝胶、预混介导交联的双组分聚乙二醇水凝胶、具有光热效应的水凝胶、自显影水凝胶、可显影期粒以及基于光交联蛋白和粘土材料的水凝胶等多个技术方向 [11]

医疗器械创新审查结果 - 2025年7月2日NMPA公布创新医疗器械特别审查结果，14款产品进入创新通道[1] 迈瑞医疗 - 核心产品乳腺超声辅助评估软件进入创新通道[3] - 公司2024年营业收入367.3亿元（同比+5.1%），归母净利润116.7亿元（同比+0.7%），经营性现金流124.3亿元（同比+12.4%）[5] - 全球布局覆盖31个国家，拥有41家子公司和4897名研发工程师[5] 蕾明视康 - 后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体进入创新通道[6] - 自主研发疏水性丙烯酸酯材料，RS系列产品性能达国际水平并获欧盟CE认证及中国CFDA批准[6] 深圳大医伽玛刀 - 专注伽玛刀等放射治疗设备，产品涵盖Ⅰ-Ⅲ类医疗器械[7] 苏州普能医疗 - 近距离放射治疗计划软件进入创新通道[8] - 自主研发复合引导自适应近距离放射治疗系统，已获4项医疗器械注册证[10] 杭州爱晶伦 - 弦波型后房屈光人工晶状体进入创新通道[11] - 悬浮型人工晶体依镜PRL为国内唯一悬浮型产品，矫正范围覆盖1000-3000度[13] - 2020年昊海生科收购其55%股权[14] 北京尚宁科智 - 可降解锌合金技术获国家科技进步二等奖，运医产品进入临床试验阶段[15] 美敦力 - 电生理三维导航射频脉冲消融系统进入创新通道，覆盖70余种疾病领域[16][18] 上海央山生物 - 牙种植牵引器进入创新通道，核心团队为手术机器人及口颌设备领域资深人员[19] 施爱德医疗 - 一次性带可吸收钉电动痔吻合器进入创新通道，拥有110项发明专利[20] - 产品线涵盖吻合、超声刀等六大系列，通道系列市场覆盖率全国前三[21] 心航路医学 - 脉冲电场消融系统进入创新通道，全球首创DePolar四维心脏标测系统[22] 上海锦葵医疗 - 可降解房间隔缺损封堵器进入创新通道，拥有80项发明专利[23] 国科中子医疗 - 硼中子俘获治疗系统进入创新通道，2025年完成中国首台自主BNCT设备检验[24] 上海瑞凝生物 - 宫颈癌放疗防护隔离水凝胶完成临床试验，产品管线覆盖肿瘤栓塞等领域[25] 苏州赛纳思医疗 - 经导管室间隔心肌内射频消融系统进入创新通道，布局电生理有源/无源产品[26] 行业活动 - 2025年将举办第二届全球医疗科技大会（7月17日）和第三届全球手术机器人大会（9月3-5日）[27]