公司产品获批 - 公司于近日获得广东省药监局签发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证（注册编号：粤械注准20252401494）[1] - 该试剂盒是sCD146创新标志物在全球范围内实现转化的首个检测试剂 [3] - 此次获批丰富了公司的全自动化学发光产品线，并增加了公司在神经系统疾病领域的检测套餐 [3] 产品技术与科学背景 - CD146存在膜型和可溶性（sCD146）两种形式，sCD146是膜型CD146的胞外区脱落形成 [2] - 在中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘病人中，脑脊液sCD146浓度明显升高，且与多种炎症因子浓度呈正相关 [2] - 相较于其他分子标志物（如MMP2、MMP9、sICAM、sVCAM、炎症因子等），sCD146在诊断相关疾病时表现出更高的灵敏度和特异性 [2] - 测定脑脊液sCD146浓度可作为临床辅助诊断中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘疾病的依据 [2] 研发合作与公司产品管线 - sCD146是中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士发现的创新型指标，公司与其团队合作进行产学研转化 [3] - 公司正与北京大学第一医院、北京宣武医院、北京大学第三医院等顶尖医疗机构围绕sCD146的潜在应用开展课题研究 [3] - 截至目前，公司已取得173项化学发光试剂国内医疗器械注册证（公司化学发光试剂国内注册证总数达250个） [3]

（原标题：亚辉龙(688575.SH)：取得医疗器械注册证） sCD146 是中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士发现的创新型指标，亚辉龙与阎院士团队携手，持续 探索以该指标为靶点的诊疗方案。目前，亚辉龙分别与北京大学第一医院、北京宣武医院、北京大学第 三医院等国内顶尖医疗机构，围绕sCD146的潜在应用领域开展深入课题研究。本次获批的诊断试剂产 品，是亚辉龙与阎院士团队历时多年攻关达成的产学研转化成果，也是 sCD146 这一创新标志物在全球 范围内实现转化的首个检测试剂。 截至目前，公司已先后取得 173 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共250个发光试剂国内注册 证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，增加了亚辉 龙的神经系统疾病领域检测套餐。 格隆汇11月17日丨亚辉龙(688575.SH)公布,公司于近日收到了由广东省药监局签发的医疗器械注册证， 产品名称：可溶性 CD146 检测试剂盒（化学发光法），注册编号：粤械注准20252401494。 CD146 最早被发现于黑色素瘤、前列腺癌和乳腺癌细胞上，后研究发现CD146存在膜型和可溶性两种 形式，其中膜 ...