公司产品注册与管线更新 - 公司于近期获得广东省药品监督管理局颁发的叶酸测定试剂盒（电化学发光法）医疗器械注册证，注册证编号为粤械注准20252401644，有效期至2030年12月18日 [1] - 该产品为新一代产品，采用夹心化学发光免疫分析法，提高了试剂的灵敏度和精密度 [1] - 该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中叶酸含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断 [1] 公司业务与市场竞争力 - 此次新获证的叶酸测定试剂盒有助于提升公司在贫血检测领域的市场竞争力 [1] - 截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证 [1] - 新注册证进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，提升了公司在免疫诊断领域的市场竞争力 [1]

普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，注册 证编号为粤械注准20252401644，有效期至2030年12月18日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆样 本中叶酸含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。此次取得的叶酸测定试剂盒为公司新一代产 品，采用夹心化学发光免疫分析法，提高了试剂的灵敏度和精密度，有助于提升公司在贫血检测领域的 市场竞争力。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证，进一 步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，提升了公司在免疫诊断领域的市场竞争力。但产品 上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...