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司美格鲁肽注射液仿制药
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速递 | G7国家中首个,加拿大批准司美格鲁肽仿制药上市
GLP1减重宝典· 2026-05-01 08:17
整理 | GLP1减重宝典内容团队 全球降糖与体重管理领域迎来里程碑式突破,2026 年 4 月 28 日,加拿大卫生部正式批准 Dr. Reddy's Laboratories 推出的司美格鲁肽注射 液仿制药上市,加拿大由此成为 G7 中首个批准该款热门药物仿制药的国家,这一审批结果不仅为加拿大患者带来更经济的治疗选择,也 将对全球 GLP‑1 类药物市场竞争与价格体系产生深远影响。 本次获批的仿制药对应原研品牌药为 Ozempic(诺和泰),核心成分为司美格鲁肽,获批适应症为成人 2 型糖尿病患者每周 1 次皮下注 射,用于血糖控制,与原研药保持一致,暂不包含减重适应症。加拿大卫生部对该申请开展了全面严谨的审评,确认产品在安全性、有效 性与质量层面均满足加拿大仿制药准入标准,与原研生物制剂具备药学等效性,成分、剂量、给药途径及治疗效果高度一致,细微差异不 会影响临床使用安全与疗效。此次获批规格覆盖 2mg / 笔(1.34mg/mL)与 4mg / 笔(1.34mg/mL),Dr. Reddy's 正推进上市筹备,将尽 快为加拿大患者供应这款平价治疗方案。 加拿大仿制药审评效率优势显著,本次 Dr. Re ...