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吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)
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石四药集团(02005.HK):葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)获药品生产注册批件
格隆汇· 2025-09-15 12:16
药品注册获批 - 公司取得国家药监局关于葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)的药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价[1] - 公司取得国家药监局关于吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价[1] 产品适应症 - 葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症 镁中毒及氟中毒[1] - 吗啉硝唑氯化钠注射液主要用于敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎[1] 产品线布局 - 新获批葡萄糖酸钙氯化钠注射液与2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建钙制剂产品系列[1]
石四药集团(02005)取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件
智通财经网· 2025-09-15 12:15
药品注册批准 - 公司取得国家药监局葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价[1] - 公司取得国家药监局吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价[1] 产品适应症 - 葡萄糖酸钙氯化钠注射液用于治疗急性低钙血症 镁中毒及氟中毒[1] - 吗啉硝唑氯化钠注射液用于治疗敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎[1] 产品线布局 - 新获批葡萄糖酸钙氯化钠注射液与2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建钙制剂产品系列[1]
石四药集团取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件
智通财经· 2025-09-15 12:15
药品注册获批 - 公司取得葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价[1] - 公司取得吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价[1] 产品适应症 - 葡萄糖酸钙氯化钠注射液用于治疗急性低钙血症 镁中毒及氟中毒[1] - 吗啉硝唑氯化钠注射液用于治疗敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎(包括子宫内膜炎 输卵管炎等)及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎[1] 产品线布局 - 新获批葡萄糖酸钙氯化钠注射液与2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建钙制剂产品系列[1]
石四药集团(02005) - 自愿公告 - 產品开发的最新进展
2025-09-15 12:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不會就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 自願公告 產品開發的最新進展 - 1 - 本公告為本公司自願發佈,目的是使股東及潛在投資者瞭解本集團最新業務發展情況。 承董事局命 執行董事兼公司秘書 周興揚 香港,二零二五年九月十五日 石四藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,「本集團」)董事局(「董事局」)欣然公告, 本集團已取得中國國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)有關葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 (100ml:1g/0.8g)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。葡萄糖酸 鈣氯化鈉注射液主要用於治療急性低鈣血症、鎂中毒及氟中毒,並與本集團於二零二五年六月 四日獲批的葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液(100ml:2g/675mg)及二零二五年七月十八日獲批的葡萄 糖酸鈣注射液(10ml:1g)共同構建了鈣製劑產品系列。 董事局亦欣然公告,本集團已取得國家藥監局有關嗎啉硝唑氯化鈉注射液(100ml:0.5g/0.9g)的 藥品生產註 ...