行业现状与挑战 - 全球每年抗生素耐药相关死亡病例达400万人 其中直接死亡病例达130万人 [1] - 抗生素耐药已成为全球临床医学一大难题 [1] 噬菌体疗法临床突破 - 噬菌体疗法成为破解抗生素耐药的全新突破口 [1] - 上海已完成噬菌体治疗300余例 患者恢复情况乐观 [2] - 56岁肾移植术后患者经噬菌体局部治疗后伤口愈合 感染灶明显缩小 无需使用抗生素且体温正常 [1] 噬菌体技术特性 - 噬菌体是侵袭细菌的病毒 为病毒中最普遍、分布最广的群体 [2] - 已发现噬菌体超过6000种 实际数量远超该水平 [2] - 存在于污水、泥土及动物肠道中 肠道内存活数量超过细菌 [2] 政策与产业发展 - 欧盟已批准噬菌体纳入临床应用 [2] - 中国在噬菌体制剂开发与个体化治疗领域初见成效 [2] - 上海构建研究、临床、制剂、监管协同推进的完整产业链条 [2]

噬菌体疗法行业 - 噬菌体疗法融合古老智慧与现代科技，为重症感染患者提供新治疗选择，相比传统抗生素具有精准识别并裂解特定细菌、保持人体正常菌群平衡的优势 [1] - 噬菌体疗法具有靶向性强、副作用小、不易诱发耐药性的特点，解决了临床最棘手的多重耐药菌治疗难题 [1] - 抗生素滥用导致细菌耐药性不断增强，从单一耐药发展到多重耐药甚至"超级细菌"，对人类健康造成极大危害 [1] 噬菌体技术特点 - 噬菌体是专门以细菌为宿主的病毒，具有个体微小、无完整细胞结构、含单一核酸等病毒特性，但对人体无害 [1] - 噬菌体疗法通过噬菌体裂解细菌来治疗病原菌感染，20世纪20-30年代曾用于治疗多种感染疾病，后因抗生素普及而停用 [2] - 目前行业正探索基因编辑技术改造噬菌体，未来有望实现"按需编程"的个性化治疗 [2] 临床应用案例 - 18岁囊性纤维化患者感染碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌(CRPA)，传统抗生素治疗无效，体重降至30公斤 [2] - 通过噬菌体库筛选匹配到两株高效裂解CRPA的噬菌体，采用雾化吸入联合支气管镜下局部给药治疗 [2] - 经过42天治疗，患者体温恢复正常，咳嗽咳痰好转，体重增加3公斤，能下床活动 [2]