地舒单抗注射液(项目代号:HLX14)

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复星医药控股子公司获美国FDA药品注册批准
智通财经· 2025-09-01 20:04
药品研发进展 - 复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的地舒单抗注射液HLX14两项规格(60mg/mL、120mg/1.7mL)获美国FDA批准生物制品许可申请 [1] - HLX14为地舒单抗生物类似药 拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症及参照药标签相符的其他适应症 [1] 公司战略布局 - 复宏汉霖为复星医药控股子公司 本次获批体现公司在生物类似药领域的自主研发能力 [1]