公司业绩与商业模式 - 2024年公司总营收达7.3亿元，为2021年的四倍以上，首次实现年度盈利，EBITDA转正为1.8亿元，净利润7319万元 [1] - 采用"生物类似药+创新药"双轮驱动策略，3款已上市生物类似药（博优诺、博优倍、博洛加）贡献收入6.9亿元，占总营收95% [12] - 通过配售融资4亿港元，资金主要用于创新药研发及商业化 [4] 核心创新药管线进展 BA1302（CD228 ADC） - 国内首个、全球第二进入临床的CD228 ADC，靶点CD228在非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌等实体瘤中高表达 [1] - 结构设计采用全人源抗体BA-huMab®和创新连接子-载荷BNLD11，临床前显示优异内化活性、旁杀作用及安全性，半衰期长于MMAE毒素ADC [2] - 已获FDA授予sq-NSCLC和胰腺癌孤儿药资格，中国Ⅰ期研究进行中 [4] BA1301（Claudin18.2 ADC） - 采用定点偶联技术降低毒素副作用，中国Ⅰ期研究进行中，获FDA胃癌/胰腺癌孤儿药资格 [5] - 全球超10款Claudin18.2 ADC进入临床，信达生物IBI343等5款进入Ⅲ期，国产管线BD交易潜在总金额超50亿美元 [7] 其他创新药 - BA1202（CEA/CD3双抗）：国内首个靶向CEA/CD3，可联合PD-L1抗体增效 [9] - BA1106（抗CD25抗体）：调控Treg细胞，联合PD-1潜力显著 [9] - BA2101（长效抗IL-4Rα单抗）：给药周期延长至4周/次，健康元获中国呼吸适应症权益 [10] 生物类似药布局 - BA1104（纳武利尤单抗类似药）：国内Ⅲ期进行中，FDA同意仅需Ⅰ期PK试验即可提交BLA [13] - BA5101（度拉糖肽类似药）：中国首个提交BLA的度易达类似药，美国临床获批 [15] - BA9101（阿柏西普类似药）：覆盖nAMD等6大适应症，2024年原研全球销售额95.54亿美元 [15] 市场与行业数据 - 2022年全球肺癌发病人数248万（中国106.1万），NSCLC占比80%-85%，sq-NSCLC占NSCLC的30% [4] - 2022年全球胰腺癌发病人数51万（中国11.87万，占全球23.22%），死亡率极高 [4] - 度普利尤单抗（IL-4Rα靶点）2024年全球销售额141亿美元 [10]