基因治疗药品

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山东出台20条举措稳外资 支持优质外资长期投资省内上市公司
证券时报网· 2025-07-03 15:10
政策框架与核心措施 - 山东省推出《2025年稳外资行动实施方案》,包含四个方面20条具体措施,重点鼓励外资对上市公司战略投资及推动生物医药领域有序开放 [1] - 方案结合国家稳外资框架与山东特色,提出准入前国民待遇加负面清单管理制度,并争取电信、医疗、教育等领域扩大开放试点 [1] - 支持外资医药企业开展生物制品分段生产,允许境外已上市细胞和基因治疗药品在山东进行临床试验,并实施"三通道"审批加速药品生产转移 [1] 外资投资促进与产业聚焦 - 抢抓新版《外国投资者对上市公司战略投资管理办法》机遇,组织上市公司与境外基金对接,优化外汇服务及税收协定待遇宣传 [2] - 重点支持现代海洋、高端装备、生物制药等领域外资企业建设智能工厂,推动技术转化落地 [2] - 针对欧洲、新加坡、日韩、中国香港等主要投资来源地,利用国家级平台实施精准招商 [2] 开放平台与项目支持 - 实施开发区高质量发展行动,强化产业链精准招商与外资监测,推动综保区发展"保税+"新业态 [2] - 建立重大外资项目调度机制,对年内拟到资过亿美元项目库全程跟踪服务 [3] - 深化"商务+金融"合作,引导金融机构加大对科技、绿色、普惠等领域外资企业的融资支持 [3]
“先进治疗药品”定义明确:影响几何
21世纪经济报道· 2025-06-12 16:52
21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道 先进治疗药品具体包含三大类:细胞治疗药品、基因治疗药品以及其他。其中细胞治疗药品又包含两个亚类,即非基因修饰细 胞药品、体外基因修饰细胞药品;基因治疗药品又包含四个亚类,包括核酸类药品、病毒载体类药品、溶瘤微生物类药品、基 因编辑类药品。 随着科技发展与研发推进,后续也将逐步完善该类产品的亚类归属。 先进治疗领域是"生命科学"的核心赛道,是培育未来产业、推动生物经济高质量发展的"新质生产力"之一,占据生物制造创新 战略高地,国际竞争日趋激烈。然而,我国先进治疗药品的范围与类别划分,尚缺乏法规层面的界定及行业共识。这类药物的 研发、技术审评及监管均面临诸多挑战。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向21世纪经济报道记者表示,《征求意见稿》内容主要集中于基因治疗、细胞治疗 以及采用其他基于微生物或组织工程等创新技术的药品,这几类是最前沿、最具革命性的,但最需要特殊监管的产品。同时, 意见稿明确排除了传统的预防性疫苗、抗生素、血液制品等。此外,基于产品的作用机制,意见稿建立了科学的、可操作的分 类体系,并厘清了各类型产品的监管规定。 "这次为先进治疗药品全生命周期监管体系的 ...