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复合生物补片
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进入创新通道!生物疝修补补片
思宇MedTech· 2025-04-09 17:52
基底膜技术及产品优势 - 基底膜(BM)为特化细胞外基质,呈网膜状,含5000多种多肽及生物活性成分(蛋白类、聚糖类、生长因子),具有引导上皮细胞再生、抑制疤痕生成、加速组织愈合等特性 [3] - BM产品设计为贯穿孔结构,利于细胞吸附、增殖及组织液流动,临床证实可降低瘢痕和粘连,远期力学强度稳定 [3][5] - 卓阮医疗的"生物疝修补补片"采用猪膀胱基底膜与小肠粘膜下层的三明治仿生结构,经环氧乙烷灭菌,适用于腹股沟疝和股疝修补 [4][5] 临床数据与产品性能 - 生物疝修补补片(安替生®)在临床试验中表现优异:2年随访零复发,无慢性疼痛或生殖功能障碍,手术操作时间显著短于对照组 [10] - 作为非交联产品,其安全性高,无异物残留,炎症相关不良反应发生率极低,且能高效诱导自体组织内源性再生 [8][10][12] - 公司另一产品"安睿生®硬脑膜补片"同样采用基底膜技术,具有低免疫原性、诱导再生能力强等特点,适用于神经外科 [9] 公司技术与研发布局 - 卓阮医疗是国内独家掌握基底膜核心技术的企业,拥有20余项三类植入医疗器械产品,覆盖疝外科、神经外科、妇科等多领域 [15] - 已获批3款产品:生物疝修补补片、硬脑膜修补片、可吸收口腔修复膜,其中2款获国家创新医疗器械审批 [15][16] - 研发中心占地超2000㎡,基底膜材料生产基地规划超5000㎡,拥有36项国家发明专利及5项国际专利 [15] 行业动态与会议信息 - 2025年NMPA创新医疗器械审查中,卓阮医疗的"生物疝修补补片"进入特别审查通道 [1] - 全球眼科大会、骨科大会、心血管大会将于2025年4-5月在北京举办,聚焦前沿医疗技术 [17][18]