公司融资与战略 - 北京尔瑞鑫悦科技有限公司完成近亿元A轮战略融资，由国中资本领投，成都思佰益基金参与投资，此为近四年来的第四轮增资 [2] - 融资资金将主要用于拓展南北双基地的研发与生产能力、持续迭代高纯提取与靶向富集技术平台、推进核心诊断产品的临床与商业化进程、探索外泌体在健康管理等场景的应用 [2][7] 公司技术平台与业务布局 - 公司聚焦外泌体技术研发，围绕高纯提取、靶向富集、表征鉴定及下游应用，搭建了覆盖科研、诊断与原料制备的技术平台 [4] - 公司选择以“平台能力”为切入点，布局设备、试剂与原料等多个环节，以应对行业在复杂样本中实现稳定、可重复提取与检测的工程化与标准化挑战 [4] - 在诊断应用方面，公司已围绕神经系统疾病开展产品布局，开发了用于检测血浆神经元外泌体中α-突触核蛋白的体外诊断试剂盒，并已完成注册审批，旨在切入帕金森病等神经退行性疾病的早期辅助诊断场景 [4] - 除诊断试剂外，公司在外泌体提取设备与原料制备方面亦有布局，设备覆盖科研、中试及工业制备等不同阶段，原料端则面向动物源、植物源及微生物源样本提供制备或技术服务 [5] - 多元化业务布局有助于公司在诊断产品放量前，通过科研与产业端客户形成相对稳定的业务基础 [5] 行业背景与发展阶段 - 在体外诊断与精准医疗向“更早期、更微量、更无创”方向演进的背景下，外泌体作为重要信息载体，其在复杂疾病诊断中的应用价值正逐步被验证 [2] - 外泌体行业正从概念驱动转向产品与数据驱动阶段，监管逐步明晰，临床需求逐渐显现 [6] - 公司基于脑源性外泌体的诊断产品方向，代表着外泌体技术从“科研关联性研究”迈向“临床可用指标”的重要尝试 [4] - 资本市场持续关注外泌体从科研工具走向临床产品阶段 [2]