来源：环球网 在主题发言中，著名科学家裴端卿院士从宏观视角深入阐述了外泌体领域的发展趋势、科学价值与未来 展望，为外泌体技术的临床应用和产业化路径提供了权威的学术指引。他指出，外泌体作为细胞间通信 的关键信使，在再生医学、疾病诊断与新药研发等领域展现出巨大潜力，其标准化与产业化是未来的必 然方向。与此同时，裴院士正式受聘为医赛尔生物科技首席科学顾问。 产业动态方面，论坛上发布，由本地企业医赛尔生物科技研发的外泌体原料，已正式获得美国FDA DMF（药物主文件）备案，并入选国际化妆品原料（INCI）名录。据企业研发人员介绍，获得FDA DMF备案意味着该原料达到了药品级的监管标准，为其在创新药物研发领域的应用提供了基础；而进 入INCI名录，则为该原料在化妆品领域的应用创造了条件。此举标志着我国在外泌体这一新兴赛道的 原料标准化与国际合规性方面迈出一步。 为推动技术协同发展，论坛现场举行了"外泌体产业创新生态共建"仪式。与会院士专家、高校代表及企 业负责人共同参与，展现了各方合力推动外泌体技术从实验室研究走向产业应用的共同意愿。据悉，陕 西师范大学、西北工业大学等高校作为合作方参与其中。 本次论坛通过学术交流与 ...

论坛概况 - 第28届京台科技论坛京台生物科技合作发展论坛在北京经济技术开发区举办，主题为“创新驱动 融合发展：京台携手共筑生物科技产业新生态” [1] - 论坛汇聚京台两地政府代表、专家学者及企业领袖，共同探讨生物医药领域前沿趋势与合作机遇 [1] 政策支持 - 北京市药监局解读《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，涵盖药品和医疗器械在临床试验、审评审批、生产流通、临床应用及投融资支持等方面 [1] - 北京市药监局将持续提速审评审批流程，提升检验效率，助推北京医药健康产业高质量发展 [1] 前沿技术研讨 - 论坛研讨议题包括天然药物研发、ADC创新技术、细胞与基因治疗、AI辅助病理诊断及外泌体技术 [1] - 中天生技集团介绍其研发的1 1类天然新药香雷糖足膏（速必一®），为中国首个且唯一获批用于糖尿病足部伤口溃疡适应症的新药 [1] - 悦康药业认为中国创新药行业正从“跟随者”转变为全球“1到N”创新的重要推动者，但需在原始创新能力、产业链韧性及全球竞争力方面持续提升 [1] - 东曜药业分享ADC创新技术成果，强调ADC研发具有技术壁垒高、资金投入大、周期长特点，“强强联合、优势互补”是应对全球竞争的必由之路 [1] - 北京永泰生物制品介绍其免疫细胞与基因治疗研发体系，其国内首个实体瘤细胞治疗药品EAL已完成临床Ⅱ期试验并同步提交新药上市申请 [1] 产业发展现状 - 北京亦庄生物技术和大健康产业领域企业超5000家，2024年工业规上企业产值813亿元，科技服务业规上企业营收141亿元，同比增长16.6% [2] - 经开区正加快建设国际医药创新公园，已吸引阿斯利康、礼来、辉瑞、拜耳等国际龙头企业落地，国家药监局六大中心也已全部入驻 [2]

在护肤领域，成分迭代犹如浪潮般层出不穷。从早期的维生素A、C、E，到后来的"刷酸"、烟酰胺，再 到如今的胜肽、蓝铜胜肽，每一个新名词的出现都承载着人们对完美肌肤的渴望。近年来，"外泌体"这 个带着浓厚生物科技色彩的成分悄然兴起，被誉为有望颠覆传统护肤的"下一代革命性技术"。那么，外 泌体究竟是什么？它如何起作用？作为化妆品成分，它究竟表现如何？本文将为您一一解析。 一、 外泌体是什么？—— 细胞间的"精密通信兵" 要理解外泌体，我们首先要了解它的来源。我们的人体是由数以万亿计的细胞构成的"社会"，细胞之间 的沟通至关重要。外泌体就是细胞间进行信息交流的一种关键载体。 您可以将其想象成细胞释放出的纳米级"快递小车"。这些"小车"直径只有30-150纳米，比头发丝还要细 上千倍。几乎所有类型的细胞都会产生和释放外泌体，它们穿梭于体液之间，将生物活性物质从一個细 胞传递到另一个细胞，从而调控接收细胞的功能。 这些"货物"包括： • 蛋白质：如酶和信号蛋白。 • 核酸：如信使RNA(mRNA)和微RNA(miRNA)，它们可以指令接收细胞如何行为。 • 脂质：用于能量和构建细胞膜。 • 增强抗氧化能力：外泌体可以上调 ...

公司研发进展 - 科兴制药在研外泌体原料正式通过美国FDA的Ⅱ型药物主文件备案 备案号为042265 [1] - 备案标志着公司外泌体技术达到国际权威标准 为外泌体领域全球化布局奠定基础 [1] - 外泌体原料通过FDA备案意味着生产工艺 质量控制和安全性数据通过国际严苛审核 [1] 技术平台优势 - 外泌体项目基于K'Exosome递送技术平台 实现临床级外泌体的规模化 标准化智造 [2] - 平台具备蛋白/小核酸高效装载与精准靶向修饰的工程化能力 [2] - 提供从分子创制到工艺放大的全链条解决方案 治疗药物开发项目获深圳市科技重大专项 [2] 外泌体市场前景 - 全球外泌体诊断 治疗和研究工具市场2023年达2.275亿美元 预计2028年增长至13亿美元 [2] - 市场复合年增长率约42.2% 工程化外泌体市场规模可能达上千亿美元 [2] - 外泌体应用领域广泛 涵盖药物递送 再生医学及医美 抗衰等消费级市场 [1] 公司战略布局 - 公司坚持创新+国际化战略 出海平台业务成效显著 [2] - 持续推进研发国际化 此次备案是研发国际化的重要落子 [2] - 结合海外商业化营销网络 为外泌体原料进入欧美和新兴市场打开关键通道 [2] 外泌体技术特性 - 外泌体作为新一代生物活性载体具有低免疫原性 强穿透能力和靶向修饰潜能 [1] - 技术壁垒与研发难度位居生物活性原料领域前列 [1] - FDAⅡ型备案针对原料药 中间体及药物成分 要求提交生产工艺 质量控制等详尽资料 [1]