行业概况 - AI医疗器械指利用人工智能技术辅助诊疗、监测或优化医疗流程的工具，分为医学影像分析、辅助诊断系统、手术机器人、健康监测设备、药物研发工具和个性化治疗系统六大类 [2] - 2024年我国AI医疗器械市场规模达94.61亿元，较2020年的2.92亿元实现显著增长，预计2025年将达242.3亿元 [1][12] - 技术通过深度学习、大数据分析提升医疗效率与精准度，广泛应用于疾病筛查、治疗方案制定等领域 [2] 产业链结构 - 上游为原材料及软硬件供应环节，包括钢材、塑料、芯片、传感器、5G、云计算、大数据等 [4] - 中游为生产制造环节，代表企业包括联影智能、推想医疗、数坤科技等 [4] - 下游应用领域涵盖医疗机构、疾控中心、第三方实验室、养老院、家庭用户等 [4] 技术环境 - AI芯片市场规模2024年达1412亿元，同比增长17.1%，为AI医疗器械智能化升级提供支撑 [6] - 机器视觉市场规模2024年达207.17亿元，同比增长11.9%，实现对医疗影像的高精度检测和识别 [8] 社会环境 - 人口老龄化加剧和医疗资源分布不均催生对AI医疗器械的强烈需求 [10] - AI医疗器械可提升基层医疗水平，满足个性化、定制化服务需求 [10] 产业现状 - 2023年AI医疗器械三类产品获批数量达48个，同比增长50%，截至2024年6月已有92款第三类AI医学影像产品获批上市 [14] - 行业迈入商业化初期阶段，产品上市加速，应用场景持续创新 [14] 企业格局 - 联影智能凭借全产业链布局和全球化优势位居榜首，2024年营业收入103亿元 [16][20] - 推想医疗和数坤科技分列二、三位，分别在肺部AI影像诊断和心血管AI领域占据领先地位 [16] - 华大智造2024年营业收入30.13亿元，同比变化率3.48% [18] 未来趋势 - 技术创新力度增强，AI医学影像、手术机器人、远程医疗等领域增长强劲 [22] - 市场竞争加剧，企业采取差异化竞争策略争夺细分领域市场份额 [23] - 国际化发展加速，企业通过海外技术引入、国际合作拓展全球市场 [24][25]