政策支持与产业启动 - 2024年1月三部委联合发文支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革 允许细胞和基因治疗企业在一定条件下开展限制类细胞移植治疗技术临床应用 [1] - 8月26日大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心 大湾区生物治疗健康效应评价中心 大湾区临床级种子细胞库正式启动 均落户南沙 [1] 种子细胞库建设 - 广东济和干细胞工程有限公司牵头推进大湾区临床级种子细胞库建设 计划总投资2亿元 [3] - 种子细胞库聚焦质量可控 安全可溯 伦理合规目标 推动区域细胞资源标准化管理 加速临床研究与治疗转化 [4] - 项目建成后将推动帕金森病 糖尿病 卵巢早衰等疾病的新临床解决方案 提升细胞治疗技术可及性 [4] - 项目以产研学金服用融合发展为互动轴 实现创新链与产业链对接 降低企业准入门槛和投资风险 [4] 评价中心建设 - 大湾区生物治疗健康效应评价中心致力于建立国际领先的生物治疗安全性 有效性及健康效应评价体系 [5] - 中心计划聚焦四大核心方向：细胞治疗疗效多维评价体系 毒副作用机制研究与预警 免疫力精准评估与干预监测 生理年龄精准预测与健康干预评估 [6][7] - 具体包括开发基于多组学分析的疗效评估模型 构建人工智能预警模型 建立免疫细胞功能动态分析平台 开发生物年龄量化算法等 [6][7] 公共服务中心建设 - 大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心是粤港澳大湾区首个集高精度质量检测 智能化样本存储 全链条数据管理于一体的国家级公共服务中心 [9] - 中心由南沙公控集团联合中山大学附属第三医院共同打造 总投资约6815万元 分两期推进 [9] - 将构建四端联动的干（体）细胞治疗信息数据全流程管理平台 覆盖采集 制备 质检 存储 临床应用等全流程 [9] - 一期计划于2026年完成建设并进入试运营 承接医疗机构和科研机构临床研究和检验检测试点 [10] 临床应用案例 - 今年6月全国首例地中海贫血细胞与基因治疗临床应用患者在广州市第一人民医院南沙医院成功出舱 [3] - 全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭临床应用在南沙成功实施 [3] 产业生态现状 - 南沙已有超400家生物医药企业落户 其中细胞与基因企业超过40家 [13] - 企业和平台相互协作 加速构建完整的细胞基因产业生态体系 [13] - 南沙开发区投资促进局 南沙产发 广东医谷分别与企业就具体合作项目进行了签约 [13] 专家观点 - 南沙具有突出的大湾区区位优势 可充分联合港澳发挥生物医药发展优势 打造国际标准的临床评价基地 [12] - 南沙可集中精力建设全球生物治疗创新高地 借助信息化手段优化治疗方案 通过数据积累和AI技术提升疗效确定性 [13]