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如意密网支架
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三大“中国智造”重磅亮相神经介入舞台,解码心玮医疗-B(6609.HK)的破局逻辑
格隆汇· 2025-05-26 13:39
行业地位与技术创新 - 全球神经介入领域聚焦中国舞台,东方脑血管病会议与世界神经介入大会首次联合办会,搭建东西方医学交融顶级平台 [1] - 心玮医疗携国产首款颅内动脉瘤栓塞辅助支架"长城"、首款涂层密网支架"如意"及革命性取栓技术"CATCH级联"亮相,展现"中国智造"硬实力 [1] - 公司通过底层技术突破、材料工艺革新与临床术式升级的三维创新路径,形成具有战略纵深的技术壁垒 [5] - 长城支架作为国产首款颅内动脉瘤栓塞辅助支架,填补国内技术空白,适配17系微导管设计优化远端小血管治疗中导管形变临床痛点 [6] - 如意密网支架是国内首个涂层密网支架,通过聚磷酰胆碱涂层的突破性应用,将血流导向治疗推向精准化、长效化新维度 [7] - CATCH级联抽吸技术基于大口径抽吸导管设计,在提升血栓清除效率同时重塑手术安全边界,临床案例显示25分钟完成复杂病例血流重建 [8] 产品与技术细节 - 长城支架激光雕刻闭环结构使支架在释放90%前可灵活调整定位,4.0mm直径中段显影点技术构建精准贴壁效果监测体系 [6] - 长城支架30/40双系列分别覆盖1.5-3.0mm和2.5-5.0mm血管范围,新增60mm长度规格应对长段夹层病变 [6] - 如意密网支架混合编织工艺与抗血栓涂层的协同作用大幅提升生物相容性,镍钛小球与J型头端导丝设计攻克传统支架贴壁不稳定技术瓶颈 [7] - CATCH级联抽吸技术基于自研8F颅内血栓抽吸导管(内径0.088英寸),超越国际同类竞品 [8] 财务表现与商业化进展 - 2024年公司实现营收2.78亿元,同比增长19.6%,创历史新高 [11] - 2024年除税前亏损缩窄至1200万元,同比大幅减少88.3% [11] - 销售及行政费用率较上年下降16.6个百分点至49.6%,接近盈亏平衡 [11] - 具有技术壁垒的急性缺血性脑卒中治疗器械年内销量同比增长45.5%,出血性治疗器械及其他介入通路器械分别实现104.2%及109.4%增长 [13] - 2024年海外收入同比激增684%至839.5万元,中国台湾及印度市场成为主要贡献区域 [13] 战略布局与未来规划 - 公司战略聚焦从传统通路型器械转向高附加值的差异化治疗器械 [12] - 预计未来两年内推出至少两款主要神经介入治疗器械,包括用于治疗颅内狭窄的自膨式药物支架及颈动脉支架 [13] - 已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管等产品的CE或FDA认证,以及26项其他国家或地区注册证书 [14] - 计划两年内完成30国产品注册,初步构建覆盖50个国家和地区的全球分销网络 [14] 行业环境与政策支持 - 最新发布的《关于优化全生命周期监管、支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》明确提出推动国际标准接轨,建立"创新特别审查"绿色通道 [17] - 深圳已成立高端医疗器械产业联盟出海专委会,整合龙头企业资源构建全周期服务体系 [18] - 国家"百万减残工程"纵深推进,要求2025年全国所有地市和30万人口以上的县至少有1家医院常规开展静脉溶栓技术和取栓技术 [22] 市场评价与估值 - 公司股价近一年从低点反弹超100%,但估值水平仍处于历史低位 [23] - 近期推出2025年H股激励计划,将管理层、核心研发团队与长期战略深度绑定 [23]
OCIN 2025|东方智慧绽放国际舞台,心玮方案再铸行业里程碑
格隆汇· 2025-05-22 20:51
2025年5月15日-18日,东方脑血管病会议2025(OCIN 2025)暨上海市医学会脑卒中分会学术年会在中国上海召开。同时,OCIN 2025牵手世界神经介入大会 (WLNC)联合办会,共同打造全球化脑血管病和神经介入交流的顶级盛宴。 5月17日,"心玮长城·如意双支架研讨会"与"取栓专题国际论坛"于上海国际会议中心成功举办,新产品"长城""如意"及新技术"CATCH级联"亮相本次会 议,通过专题演讲、技术研讨与跨国对话,展现了"中国智造"的创新实力与国际前沿技术的深度碰撞。 精密护航 支撑未来 ——心玮长城·如意双支架研讨会 会议由李天晓教授与史怀璋教授联合致辞启幕。李天晓教授强调医学创新驱动发展,心玮两大突破性产品:"长城支架"作为国产首款颅内动脉瘤栓塞辅 助支架,创新适配17系微导管以优化远端小血管治疗;"如意密网"作为国内首个涂层密网支架,拥有聚磷酰胆碱涂层、镍钛球囊设计、以及兼容21小系 统等特点。 史怀璋教授指出,国产神经介入产品历经八年从起步跃升国际赛道:长城支架通过小口径导管精准释放,性能比肩国际品牌;如意密网支架作为国产首款 涂层支架,其涂层、小系统设计超越进口产品。这些突破证明国产器 ...