2025.05. 20 相达生物科技董事长及首席执行官招彦焘告诉第一财经记者，大多数人更愿意选择尿液检测。"调查 显示80%的人偏好尿液方式。"他说道，"这种非侵入式的检测方式不仅适用于女性，也同样适用于 男性HPV检测。" 据相达生物此前公布的数据，在与北京大学深圳医院合作的最新临床研究中，该尿液检测对 CIN2+病变（包括子宫颈癌前病变及子宫颈癌）的灵敏度达93.4%，并且在HPV 16型及18型的检 测中，与医生采集样本的黄金标准检测（罗氏Cobas 4800）相比，达到超过97%的一致性。 目前，包括诺辉健康在内的多家检测公司也都在开发相关产品，但国内还没有任何HPV尿检产品或 居家检测产品获批。招彦焘对第一财经记者表示，目前相达生物的检测产品在国内仍处于临床注册阶 段，即将启动大规模临床试验。 "我们会在美国、中国和中国香港三地同步推动临床，并可通过LDT模式商业化。"招彦焘说，他预 计产品从临床走向最终获批上市可能需要一年多时间。 本文字数：1210，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 钱童心 5月20日，相达生物科技宣布完成3400万美元的A轮融资。最新融资由亚洲最大独立资产管理公司 之一的 ...

行业动态 - 国内尚无获批的HPV尿检产品或居家HPV检测产品 [1] - 美国FDA批准首个家用宫颈癌筛查检测试剂 由Teal Health开发 采用阴道拭子取样方式 [1] - 居家检测试剂可通过远程医疗进行 无需前往诊所 但阴道拭子仍属侵入式 尿液检测为非侵入式 [1] 公司融资与技术进展 - 相达生物科技完成3400万美元A轮融资 创2019年以来亚洲诊断技术领域最大规模A轮融资 由惠理集团旗下私募基金领投 [1] - 相达生物开发全球首款HPV尿液基因检测 临床数据显示对CIN2+病变灵敏度达93.4% HPV 16/18型检测与罗氏Cobas 4800一致性超97% [2] - 公司产品在国内处于临床注册阶段 即将启动大规模临床试验 计划在美国、中国和中国香港同步推动临床 预计获批需一年多 [2] 市场偏好与成本 - 调查显示80%人群偏好尿液检测方式 因其非侵入式且适用于男女HPV检测 [2] - 当前尿液检测成本与罗氏金标准相当 目标一年内降至国内阴道拭子检测同等水平 保持售价接近传统方式并有利润空间 [3] 政策与市场潜力 - 国家卫健委计划2025年适龄妇女宫颈癌筛查率达50% 2030年达70% [3] - 传统HPV检测方式限制女性筛查意愿 尿液检测产品有望填补女性早筛市场空白 并开辟男性HPV检测市场 [3]