诺唯赞公告，公司六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒近日取得欧盟CE IVDR认证，可在欧盟国家和认可 欧盟CE认证的国家进行销售。该产品搭配公司数字微流控Logilet Logicore检测系统，依托微流控芯片 完成待测样本的核酸提取、扩增、检测全流程操作，可精准检测6项呼吸道病原体，实现全自动化基因 检测。 ...

本文源自：市场资讯 作者：行情君 资料显示，燃石医学有限责任公司成立于2014年,公司使命为"用科学守护生命之光", 专注于为肿瘤精准 医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群检测,在 中国拥有领先的市场份额;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。 燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊 断领域具有里程碑式意义。位于中国广州的实验室通过广东省临床检验中心颁发的"高通量测序实验 室"技术审核,获得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证;位于美国加利福尼亚州的实验室也已获得 CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准 医疗领域的发展。 据交易所数据显示，12月16日，燃石医学(BNR)开盘上涨2.79%，截至22:30，报16.2美元/股，成交34.26 万美元，总市值1.74亿美元。 财务数据显示，截至2025年09月30日，燃石医学收入总额4.13亿人民币，同比增长6.02%；归母净利 润-3996.0万人民币，同 ...

近日，齐济投资宣布旗下人民币二期基金完成首关募集，募集规模达9亿元人民币。此次首关完成，为齐济后续在医疗健康领域的投资布局打下根 基，也为推动医疗领域创新与突破贡献力量。 在齐济一期基金的投资实践中，团队已成功领导投资了一系列著名企业家、科学家在关键领域和重要市场的创业项目。 持续打造"神枪手"级投资团 队，构建精准投资体系一直是齐济投资的战略重点。 每日｜荐读 论坛： 新一批敲钟人，已在路上 荐读： 重新发现香港：科创时代的新蓝图 榜单： 全国首只AIC产业母基金来了 热文： 投资人"忙疯了" 据悉，齐济二期将继续深度聚焦于全球前沿技术驱动的医疗健康与生命科学领域，锚定具备全球竞争力的源头创新成果进行投资，以差异化策略引领 产业价值创造，推动医疗健康事业的持续进步。 齐济投资主要关注前沿技术驱动的生物制药、医疗器械和体外诊断等领域的优质投资机会，聚焦具备显著优势的细分赛道，重点关注全球医疗市场以 及病患"未满足的需求"，坚持为被投企业赋能和创造协同价值，共同推进医疗创新，为社会创造价值。 来源：齐济投资 ...

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1][3][4] 报告的核心观点 * 中国多癌早筛行业因庞大的人口基数、独特的癌种发病谱以及加速的老龄化进程而蕴含巨大的市场需求潜力 [16][18] * 当前行业企业布局以单癌种早筛产品为主，其中结直肠癌是竞争最激烈的领域，市场面临产品同质化挑战 [5][21][29] * 消化道癌症（结直肠癌、胃癌、食管癌）早筛具有显著的临床价值与经济价值，早期诊断患者五年生存率接近100% [5][24][25] * 基因检测技术中，NGS（下一代测序）技术因高通量和全面检测突变类型的优势，被视为未来的主流发展方向 [5] * 在消化道早筛领域，初筛市场因技术门槛低而竞争异常激烈，高危筛查市场则存在产品单一和同质化现象 [5][27][29] 中国体外诊断行业发展现状 * **需求环境**：中国已进入中度老龄化社会，2023年65岁以上人口达2.168亿，占总人口的15.4%，慢性病患者基数扩大且呈年轻化趋势，驱动医疗需求持续增长 [8][9] * **需求环境**：全国医疗卫生资源供给能力增强，2022年总诊疗人次达84.2亿，每千人口医师数为3.2人，病床使用率为71.0%，资源紧缺程度较2018年有所缓解 [9] * **市场规模**：中国体外诊断行业市场规模从2019年的1185亿元增长至2023年的2417亿元，年复合增长率为19.5%，预计到2028年将进一步扩大至4442亿元，2023-2028年复合增速为13.0% [11][13] * **市场结构**：分子诊断、免疫诊断与生化诊断是占比最高的三个子领域，其中免疫诊断已成为市场份额第一的细分领域 [13] 中国癌症早筛行业发展现状 * **需求潜力**：中国癌症发病谱与全球存在差异，2024年发病率前三的癌症依次为肺癌（111.38万例）、结直肠癌和甲状腺癌，庞大的高危人群构成了早筛市场的基本盘 [16][17][18] * **产品获批格局**：肿瘤早筛领域企业布局以单癌种产品为主，结直肠癌是布局企业最多的癌种，包括华大基因、诺辉健康、艾米森等多家企业，产品面临同质化竞争 [21] * **产品获批格局**：多癌种或泛癌种早筛对检测通量和性能要求高，且需组织溯源，布局企业包括燃石医学、世和基因、吉因加等 [21] * **消化道早筛临床价值**：消化道癌症存在从癌前病变到晚期的“空窗期”，早筛早诊意义重大，例如早期结直肠癌患者五年生存率接近100%，而远端转移阶段则骤降至10.4% [24][25] * **消化道早筛临床价值**：早诊能大幅降低治疗成本，例如结直肠癌癌前病变治疗成本通常不超过1万元，而中晚期则超过10万元 [25] * **消化道早筛企业格局**：截至2025年1月，结直肠癌和胃癌初筛产品厂商已超过200家，由于技术门槛较低，市场竞争异常激烈 [5][29] * **消化道早筛企业格局**：在高危筛查市场，结直肠癌检测产品约有15家厂商获批，但产品同质化严重，目前国内仅有诺辉健康的“常卫清”完成了注册性临床研究并获得早筛批准 [29]

证券日报网12月15日讯英诺特在12月9日回答调研者提问时表示，公司主要投资于与公司主营业务协同 性强的方向，具体方向包括但不限于新产品、新技术平台、新检测领域等。公司对相关项目的研判及决 策较为审慎，具体进展情况公司将按照相关监管规则及时履行信息披露义务。 （文章来源：证券日报） ...

2024年1至12月份，透景生命的营业收入构成为：体外诊断行业占比100.0%。 截至发稿，透景生命市值为30亿元。 每经AI快讯，透景生命（SZ 300642，收盘价：18.4元）12月15日晚间发布公告称，上海透景生命科技 股份有限公司的控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的1项 医疗器械注册证。产品名称为"产前染色体数目检测试剂盒"。 每经头条（nbdtoutiao）——"一针两千，童颜针年销3亿元"背后：多家关联方注册地"查无此人"，股民 追问"钱呢"！钱氏姐弟几乎"掏空"江苏吴中，公司即将退市 （记者 曾健辉） ...

12月13日，《证券日报》记者从郑州安图生物（603658）工程股份有限公司(以下简称"安图生物")获 悉，该公司Sikun系列基因测序仪将于12月16日举行新品发布会。 近日，安图生物三款基因测序仪(Sikun2000、Sikun1000、Sikun500)获国家药品监督管理局颁发的医疗 器械注册证，正式获准进入临床检测应用市场，预计将在2026年1月份正式投放市场。 安图生物副总经理张瑞峰介绍说："这是我们第一张测序仪注册证，对我们公司来说战略意义重大，让 我们从传统的生化免疫检测以及形态微生物检测，发展到了精准检测，使得我们对于疾病的诊断上，迈 上了一大步，对于临床上也引领了新的检测技术路线和检测方法的发展。" 据介绍，上述Sikun系列基因测序仪是安图生物完全自主研发的新一代高通量测序仪，采用可逆末端终 止子技术路线，可无缝对接主流试剂与数据分析流程，可协助医疗机构在延续现有操作规范的基础上， 实现检测平台的平稳过渡，在保障数据质量一致性的同时，显著节约平台替换带来的人力和时间成本， 在临床上基本覆盖遗传生殖、肿瘤检测、感染监测等常用测序检测场景。 上海与梅管理咨询合伙企业合伙人沈萌对《证券日报》记者 ...

公司近期动态 - 公司于近日收到欧洲专利局颁发的发明专利证书 专利名称为“一种用于核酸富集捕获的探针及设计方法” [1] 公司业务与财务概况 - 2024年1至12月份 公司的营业收入100.0%来源于体外诊断行业 [2] - 截至发稿时 公司市值为84亿元 [3]

每经AI快讯，博拓生物（SH 688767，收盘价：38.78元）12月11日晚间发布公告称，截至2025年12月11 日，于秀萍女士通过集中竞价交易和大宗交易的方式合计减持公司股份约448万股，占公司当前总股本 的3%。本次减持计划实施完毕。 每经头条（nbdtoutiao）——白金信用卡权益大缩水：贵宾厅限次、酒店减量⋯⋯银行吐槽没赚头，"羊 毛党"薅了个寂寞 （记者 王瀚黎） 截至发稿，博拓生物市值为58亿元。 2024年1至12月份，博拓生物的营业收入构成为：体外诊断试纸占比92.91%，其他业务占比7.09%。 ...

公司概况与财务表现 - 公司艾米森是一家专注于癌症早期筛查的体外诊断公司，于2015年由27岁的医生张良禄创立 [1][2] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司营收分别为623.3万元、723.8万元和651.3万元，均未突破1000万元 [3] - 同期净亏损分别为6792.2万元、3863万元和1390.6万元，净亏损额远超营收 [1][3] - 公司毛利率从2023年的36.8%提升至2025年上半年的75.9% [13] - 为控制成本，公司研发开支从2023年的2273.5万元降至2024年的1500万元，销售及分销开支从2517.2万元降至1509.9万元 [13] 产品管线与市场定位 - 公司已布局多款癌症早筛产品，其中5款获得了国家药监局的第三类医疗器械注册证，7款获得了欧盟CE IVD认证 [4] - 核心产品包括针对肝癌的“艾馨甘”和针对尿路上皮癌的“艾光乐” [4] - “艾馨甘”是全球率先采用qPCR技术的肝癌甲基化检测试剂，对早期患者具有高灵敏度 [4] - “艾光乐”仅需少量尿液即可实现检测 [4] - 公司产品收入结构发生切换：2023年，“艾长康”（结直肠癌检测）贡献收入450.5万元，占总收入72.3%；2025年上半年，该产品收入占比骤降至21.8%，被“艾馨甘”（33.7%）与“艾长健”（23.4%）取代 [6] - 公司核心产品“艾长康”于2022年获国家药监局批准，但国内同类产品最早于2015年已上市，市场竞争已非蓝海 [5] 行业发展与竞争格局 - 癌症早筛赛道在2014年粪便DNA基因甲基化检测技术面市后迎来创业潮 [2] - 中国肿瘤分子检测市场近年保持了超过15%的年复合增长率 [4] - 2020年，泛生子、燃石医学在美国纳斯达克上市；2021年，诺辉健康在香港联交所上市 [3] - 2024年，燃石医学的营收达5.16亿元，相比之下艾米森营收规模较小 [3] - 国内获得癌症筛查适应证批准的企业屈指可数，诺辉健康的“常卫清”是其中之一，但该产品关联公司已因财务造假退市 [16] 融资历程与股权变动 - 2016年，武汉光谷和东科创星各自以100万元入股，对应投后估值约为1700万元 [7] - 2018年，A股上市公司凯普生物投资1400万元，以21.87%的持股比例成为当时创始人之外的最大股东 [8] - 2020年4月，建银国际关联基金建创中民以3000万元入股，公司投后估值达1.8亿元 [8] - 2021年B轮融资后公司估值涨至4.7亿元；2022年C轮融资后，估值攀升至约12亿元 [8] - 2023年12月，早期投资者建创中民将其持有的部分股权以1000万元对价转让，对比其入股成本已增值超4倍 [9] - 2025年9月，公司递表前夕，创始人张良禄以1000万元对价将公司1%股权转让给独立第三方唐路遥 [9] - 早在2018年，张良禄曾将1%股权以29万元价格转让，7年时间公司股权价值增长超过33倍 [9] 关联交易与公司治理 - 报告期各期末，公司对关联方的应收款项始终居高不下，分别达到2152.4万元、2684.2万元和2690万元，其中大部分是给予实控人张良禄本人的短期贷款 [10] - 截至2025年6月30日，张良禄的借款结余为2121.6万元，该笔免息或低息（利率3%至4%）贷款主要用于其全资控股的武汉艾诺医学检验实验室有限公司的日常运营 [10] - 武汉艾诺医学是公司的重要客户：2023年采购金额277.6万元，占公司全年收入的44.5%；2024年增至377.4万元，占比52.1% [11] - 2025年上半年，来自艾诺实验室的收入占比已降至10.4% [11] - 张良禄在2025年7月至9月期间偿还了770万元贷款，但仍有超过1400万元的借款尚未还清 [11] - 凯普生物既是公司股东也是重要客户，2023年和2024年分别贡献销售额55.7万元与37.5万元，均位列前五大客户 [8][11] 监管定义与商业化挑战 - 公司宣称“聚焦癌症早筛”，但其已获批产品的预期用途在国家药监局备案中均为“检测”或“辅助诊断”，而非严格意义上的“筛查” [14] - 在监管语境下，“辅助诊断”面向已出现症状或影像学异常的可疑人群，而“筛查”面向表面健康、无症状的大规模人群 [14] - 公司核心产品“艾馨甘”的检测流程描述显示，其使用场景为“当患者出现提示肝脏占位性病变的症状或影像学结果时”，即面向已出现症状的人群 [15] - 2025年8月，国家药监局器审中心发布指导原则，明确了癌症筛查产品的受试者为无症状人群，并提高了临床试验要求 [15] - 在商业化上，公司推进医院准入和渠道合作，并积极寻求医保覆盖，目前“艾馨甘”已进入北京、山西的医保目录 [16]