董事会会议情况 - 第十一届董事会第十三次会议于2025年9月17日以现场结合通讯方式召开 [3] - 会议应参与表决董事9名 实际参与表决董事9名 会议由董事长姜云涛主持 [4][5] - 会议召开符合法律法规及公司章程规定 [6] 合作议案审议结果 - 董事会全票通过子公司与丹麦ALK公司变应原免疫治疗产品合作议案 表决结果9票同意0票反对0票弃权 [7][8] - 合作涉及联合开发商业化屋尘螨变应原免疫治疗产品及获得3款产品中国大陆独家代理权益 [8][11] 许可产品信息 - 合作产品包括2款变应原免疫治疗产品和1款皮肤点刺试剂盒：屋尘螨变应原制剂（安脱达） 尘螨变应原舌下片（ACARIZAX®） 螨变应原皮肤点刺试剂盒（安刺） [12] - 尘螨变应原舌下片为全球首款批准用于过敏性哮喘和鼻炎的舌下免疫治疗片剂 已在中国大湾区和博鳌乐城应用并开展III期桥接研究 [12] 合作方背景 - ALK是专注于过敏及过敏性哮喘领域的全球专科制药企业 全球员工约2800名 在哥本哈根纳斯达克上市 [13] - ALK为全球脱敏治疗市场领导者 全球市占率超45% [16] 合作协议条款 - 金赛药业获得3款产品中国大陆独家权益至2039年12月31日 [14] - 支付首付款3270万欧元 注册里程碑付款4000万欧元 销售里程碑付款10500万欧元 [15] - 金赛药业承担大部分临床研究和注册费用及市场推广成本 ALK负责产品生产与供应 [15] 商业化安排 - 金赛药业自2025年10月1日起接手ALK在中国已上市产品的销售与市场推广工作 [15] - 双方合作推进尘螨变应原舌下片临床开发 争取成人青少年及儿童适应症批准 [16] 市场前景与协同效应 - 中国是尘螨过敏患者最多国家 目前接受治疗患者不足100万人 市场渗透率显著偏低 [16] - 合作产品与金赛药业儿科业务形成深度协同 助力构筑儿科新领域竞争优势 [16] - 公司将通过市场建设活动和疾病科普宣传挖掘变应原免疫治疗市场潜力 [16]