帕妥珠单抗注射液(贝泽汀®)
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贝达药业(300558.SZ):国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液上市
格隆汇APP· 2026-02-06 20:41
公司动态 - 贝达药业收到国家药监局签发的《药品注册证书》,批准其与博锐生物合作的帕妥珠单抗注射液(商品名:贝泽汀®)上市 [1] - 获批药品贝泽汀®是帕妥珠单抗(原研药商品名:帕捷特®)的生物类似药 [1] - 该药品获批适应症为治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌 [1] 产品与合作 - 贝泽汀®由公司合作伙伴杭州博之锐生物制药有限公司自主研发,该公司为浙江博锐生物制药股份有限公司的全资子公司 [1] - 该产品为贝达药业与博锐生物的合作项目 [1]
贝达药业:国家药监局批准帕妥珠单抗注射液上市
金融界· 2026-02-06 19:33
公司产品获批 - 贝达药业收到国家药监局签发的《药品注册证书》,批准其与杭州博之锐生物制药有限公司合作的帕妥珠单抗注射液上市,商品名为贝泽汀® [1] - 贝泽汀®适用于治疗早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者 [1] - 该药品为博锐生物自主研发的帕妥珠单抗生物类似药 [1] 商业化进展 - 取得药品注册证书后,公司即可落实推进贝泽汀®的商业化工作 [1]