公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的1类创新药TQF3250胶囊于12月1日获得美国FDA批准开展用于减重治疗的临床试验 [6] - TQF3250针对超重及肥胖人群的临床试验申请已于11月17日获中国NMPA受理 近期还取得了用于2型糖尿病治疗的临床试验许可 [6] - TQF3250是一种口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂 通过选择性激活以cAMP为主导的GLP-1R信号通路 促进胰岛素分泌 并减少β-arrestin募集和受体内吞以延长药效 [8] - 该机制有望在控制血糖和管理体重方面实现更优表现 同时降低胃肠道相关不良反应 [8] - 相比目前主流的注射剂型 口服给药形式提升了患者的使用便利性和长期依从性 [8] - 公司于2024年6月推出利拉鲁肽注射液（贝乐林®）进入降糖领域 今年1月德古胰岛素与利拉鲁肽的复方制剂也获批开展临床试验 [8] 行业背景与市场潜力 - 全球成年人超重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50% 涉及近30亿人口 [6] - 预计到2025年 中国41%的成年人BMI≥25kg/m² 9%达到肥胖标准 到2030年 中国高BMI成年人数将增至5.15亿 [6] - 2021年全球因肥胖相关疾病导致的成年人过早死亡约1600万 相关慢性非传染性疾病占全球整体疾病负担的27% [6] - 约55%的2型糖尿病过早死亡与肥胖密切相关 全球在肥胖管理和治疗上的供给缺口巨大 [6] 药物机制与产品布局 - GLP-1是一种主要由肠道L细胞产生的激素 属于肠促胰素 [17] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 并能够延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [17] - 随着公司在代谢疾病和降糖管线的不断丰富 多元化产品布局有望为患者提供更广泛的治疗选择 [8]