TQF3250胶囊
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速递|正大天晴减重降糖口服新药FDA获批临床!
GLP1减重宝典· 2025-12-05 12:54
公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的1类创新药TQF3250胶囊于12月1日获得美国FDA批准开展用于减重治疗的临床试验 [6] - TQF3250针对超重及肥胖人群的临床试验申请已于11月17日获中国NMPA受理 近期还取得了用于2型糖尿病治疗的临床试验许可 [6] - TQF3250是一种口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂 通过选择性激活以cAMP为主导的GLP-1R信号通路 促进胰岛素分泌 并减少β-arrestin募集和受体内吞以延长药效 [8] - 该机制有望在控制血糖和管理体重方面实现更优表现 同时降低胃肠道相关不良反应 [8] - 相比目前主流的注射剂型 口服给药形式提升了患者的使用便利性和长期依从性 [8] - 公司于2024年6月推出利拉鲁肽注射液(贝乐林®)进入降糖领域 今年1月德古胰岛素与利拉鲁肽的复方制剂也获批开展临床试验 [8] 行业背景与市场潜力 - 全球成年人超重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50% 涉及近30亿人口 [6] - 预计到2025年 中国41%的成年人BMI≥25kg/m² 9%达到肥胖标准 到2030年 中国高BMI成年人数将增至5.15亿 [6] - 2021年全球因肥胖相关疾病导致的成年人过早死亡约1600万 相关慢性非传染性疾病占全球整体疾病负担的27% [6] - 约55%的2型糖尿病过早死亡与肥胖密切相关 全球在肥胖管理和治疗上的供给缺口巨大 [6] 药物机制与产品布局 - GLP-1是一种主要由肠道L细胞产生的激素 属于肠促胰素 [17] - GLP-1受体激动剂通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 并能够延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [17] - 随着公司在代谢疾病和降糖管线的不断丰富 多元化产品布局有望为患者提供更广泛的治疗选择 [8]
智通港股早知道 | 因大宗商品供应线路被扰乱 航运价格飙升467%
智通财经· 2025-12-05 07:56
航运市场动态 - 波罗的海干散货指数(BDI)报2845点,创2023年12月6日以来新高,单日涨幅达9.42%,为近两个月最大单日涨幅,该指数已连续15个交易日上涨,过去一个月累计涨幅达46% [1] - 因冲突、制裁和产量激增扰乱全球供应线路,主要航线运输原油的每日进账金额增幅最大,为467%,液化天然气和铁矿石等大宗商品的运费则分别上涨了三倍多和一倍多 [1] - 船舶运输时间延长导致价格飙升,航运业高管预计整体市场的紧张局面至少会持续到明年年初 [1] - 集运市场呈现回暖迹象,11月以来亚欧航线迎来涨价潮,达飞海运集团、赫伯罗特和地中海航运等多家国际航运巨头相继发布涨价公告 [1] 宏观经济与市场 - 美股三大指数涨跌不一,道琼斯工业平均指数下跌0.07%,标准普尔500种股票指数上涨0.11%,纳斯达克综合指数上涨0.22% [2] - 热门科技股中,Meta涨超3%,英伟达涨超2%,特斯拉涨超1%,亚马逊、苹果跌超1% [2] - 纳斯达克中国金龙指数收涨0.39%,蔚来涨超4%,小鹏汽车涨超3% [2] - 中国人民银行将于12月5日开展10000亿元买断式逆回购操作,期限为3个月(91天),以保持银行体系流动性充裕 [3] - 国际航协数据显示,2025年10月航空客运总需求同比增长6.6%,总运力同比增长5.8%,载客率达84.6%,同比增0.7个百分点 [4] 大宗商品与矿产资源 - 大宗商品贸易巨头摩科瑞计划从伦敦金属交易所(LME)的亚洲仓库提取超过4万吨铜金属,按当前价格计算价值约为4.6亿美元 [6][7] - 刚果(金)和卢旺达两国总统正式签署和平协议,美国总统特朗普称美国当天还将与两国签署双边协议,为美国获取关键矿产开辟新机遇 [5] 新能源汽车与电池产业 - 宁德时代匈牙利电池工厂准备启动,电芯生产计划于2026年初开始,初始年产能40吉瓦时已全部被客户预定,工厂计划在第一季度雇佣1500人 [8] - TECHSTARACQ-Z公告,目标公司Seyond Holdings Ltd.与蔚来集团旗下Nio Nextev Limited订立认购协议,后者将以约2.867亿港元认购约2867.21万股继承公司股份,每股价格10.00港元 [17] 房地产行业 - 华润置地与中海地产联合打造的深圳湾澐玺项目开盘,首推348套大平层,开发商官宣单日销售额约130亿元,刷新今年国内新房开盘成交纪录 [10] - 龙光集团公告,累计已有债券面值人民币136.6亿元得到债务重组要约获配,获配债券金额已超过其境内21笔公开债剩余本金总额的62% [11] - 碧桂园公告,其及其附属公司发行的共9笔境内公司债券的重组方案已获相关债券持有人会议表决通过 [12] 医药与生物科技 - 中国生物制药公告,其自主研发的创新药TQF3250胶囊(口服偏向型GLP-1受体激动剂)的临床试验申请已获得中国NMPA和美国FDA批准,拟用于减重 [14] - 科伦博泰生物-B与Crescent Biopharma建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化肿瘤治疗手段 [19] - 根据合作条款,科伦博泰生物-B将向Crescent收取8000万美元首付款,并有资格收取高达12.5亿美元的里程碑付款及基于SKB105净销售额的分级特许权使用费,Crescent将向科伦博泰生物-B收取2000万美元首付款,并有资格收取高达3000万美元的里程碑付款及基于CR-001净销售额的分级特许权使用费 [20] 公司资本运作 - 中国中车拟召开临时股东会,审议分拆所属子公司中车戚所至深交所创业板上市的议案 [9] - 阅文集团董事会批准回购公司股份,最多可回购1.022亿股股份,拟使用的最高资金总额为12亿港元 [13] - 中国石油股份附属公司拟收购新疆储气库、相国寺储气库及辽河储气库的全部股权,收购完成后标的公司将成为其间接非全资附属公司 [15][16] - 纳芯微公告,其H股发行价确定为每股116港元,预计于2025年12月8日在香港联交所挂牌上市 [18]
中国生物制药:TQF3250“口服偏向型GLP-1受体激动剂”临床试验申请获NMPA、FDA批准
智通财经· 2025-12-04 22:32
公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的创新药TQF3250胶囊的临床试验申请已获得中国NMPA和美国FDA批准,拟用于减重 [1] - TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂,通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路,促进胰岛素分泌,同时减少β-arrestin募集和受体内吞,从而延长药效持续时间 [1] - 该药物凭借其独特作用机制,有望实现更优的血糖与体重控制,且显著降低胃肠道副作用 [1] - 相较于主流GLP-1药物的注射剂型,其口服给药方式能大幅提升患者用药便利性和长期治疗依从性 [1] - 除减重适应症外,TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请也已获NMPA批准 [2] 行业市场背景 - 超重与肥胖已成为21世纪最严峻的公共卫生挑战之一 [2] - 根据《世界肥胖地图2025》报告,全球成年人超重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50%,受影响人口近30亿 [2] - 在中国,2025年已有41%的成年人伴有高BMI(≥25kg/m²),9%的成年人达到肥胖标准(BMI≥30kg/m²) [2] - 预计到2030年,中国高BMI成年人数量将达5.15亿 [2] 公司战略方向 - 代谢性疾病是集团聚焦的核心治疗领域之一 [2] - 集团将通过多元化的产品管线,为患者提供更丰富的治疗选择 [2]
中国生物制药(01177.HK):减重药TQF3250"口服偏向型GLP-1受体激动剂"临床试验申请获NMPA、FDA批准
格隆汇· 2025-12-04 17:33
公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的创新药TQF3250胶囊的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的批准,拟用于减重 [1] - TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂,通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路,促进胰岛素分泌,同时减少β-arrestin募集和受体内吞,从而延长药效持续时间 [1] - 该药物凭借其独特的作用机制,有望实现更优的血糖与体重控制,且显着降低胃肠道副作用 [1] - 相较于主流GLP-1药物的注射剂型,其口服给药方式更能大幅提升患者用药便利性和长期治疗依从性 [1] - 除减重适应症外,TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请也已获中国国家药品监督管理局批准 [2] 行业市场背景 - 超重与肥胖已成为21世纪最严峻的公共卫生挑战之一 [2] - 根据《世界肥胖地图2025》报告,全球成年人超重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50%,受影响人口近30亿 [2] - 在中国,2025年已有41%的成年人伴有高BMI(≥25kg/m2),9%的成年人达到肥胖标准(BMI≥30kg/m2) [2] - 预计到2030年,中国高BMI成年人数量将达5.15亿 [2] 公司战略聚焦 - 代谢性疾病是中国生物制药聚焦的核心治疗领域之一 [2] - 公司计划通过多元化的产品管线,为患者提供更丰富的治疗选择 [2]
中国生物制药(01177):TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂”临床试验申请获NMPA受理
智通财经网· 2025-09-22 16:43
公司研发进展 - 公司自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊新药临床试验申请获中国国家药监局受理 拟用于治疗2型糖尿病[1] - TQF3250为口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂 通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路促进胰岛素分泌并减少β-抑制蛋白募集和受体内吞以延长药效持续时间[1] - 临床前研究显示小鼠模型中1 mg/kg剂量即可显著改善糖耐量 活性与同类药物Orforglipron相当[1] - 食蟹猴模型中无毒性反应剂量达24 mg/kg/天 未发现显著心脏毒性或遗传毒性风险[1] - 全球仅一款口服GLP-1RA获批上市 公司将加快推进TQF3250临床开发[2] 产品特性优势 - 口服胶囊剂型用药便捷 可显著提升患者依从性[1] - 制剂在25ºC下可稳定保存24个月[1] - 主要经CYP3A酶代谢 药物相互作用风险低[1] 行业市场数据 - 2024年全球GLP-1RA类药物市场规模突破500亿美元[1] - 预计2031年全球GLP-1RA类药物市场规模将超1500亿美元[1] - 当前GLP-1RA类药物市场仍以注射剂型为主导[1]
中国生物制药(01177.HK):TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂”临床试验申请获NMPA受理
格隆汇· 2025-09-22 16:42
公司研发进展 - 公司自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - TQF3250为口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂 拟用于治疗2型糖尿病 [1] 产品作用机制 - 通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路高效促进胰岛素分泌 [1] - 减少β-抑制蛋白募集和受体内吞以延长药效持续时间 [1]
中国生物制药:TQF3250胶囊“GLP-1受体激动剂”临床试验申请获NMPA受理
智通财经· 2025-09-22 16:41
公司研发进展 - 公司自主研发的国家1类创新药TQF3250胶囊新药临床试验申请获中国国家药监局受理 拟用于治疗2型糖尿病 [1] - TQF3250为口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂 通过选择性激活cAMP偏向信号通路促进胰岛素分泌 减少β-抑制蛋白募集和受体内吞以延长药效持续时间 [1] - 临床前研究显示:小鼠模型中1mg/kg剂量即可显著改善糖耐量 活性与同类药物Orforglipron相当 食蟹猴模型中无毒性反应剂量达24mg/kg/天 未发现显著心脏毒性或遗传毒性风险 [1] 产品竞争优势 - 口服胶囊剂型具备用药便捷性优势 可显著提升患者依从性 [1] - 制剂在25℃下可稳定保存24个月 具备储存稳定性优势 [1] - 主要经CYP3A酶代谢 药物相互作用风险低 具备代谢安全性优势 [1] - 全球目前仅一款口服GLP-1受体激动剂获批上市 公司计划加快推进临床开发 [2] 市场规模数据 - 2024年全球GLP-1受体激动剂类药物市场规模突破500亿美元 [1] - 预计2031年全球市场规模将超过1500亿美元 [1] - 当前市场仍以注射剂型为主导 [1]