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恩那度司他片(恩那罗)
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信立泰:恩那罗(恩那度司他片)新增适应症获药品注册证书
智通财经· 2025-09-05 19:33
药品注册获批 - 恩那度司他片(恩那罗)获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症 [1] - 适应症覆盖血液透析和腹膜透析患者 [1]
信立泰:恩那罗新增适应症获得药品注册证书
证券时报网· 2025-09-05 19:33
药品注册获批 - 公司收到国家药监局核准签发的恩那度司他片(恩那罗)药品注册证书 [1] - 该药物用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 [1] 药物特性与市场定位 - 恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物 [1] - 2023年已获批用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗 [1] - 2023年被纳入国家医保目录 [1] - 此次获批适应症为治疗透析CKD患者的贫血(统称"肾性贫血") [1]