抗CD38单抗赛可益
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从“试验田”到“丰收地”
海南日报· 2025-12-10 09:22
海南日报全媒体见习记者 王子豪 "我们的全飞秒设备在博鳌乐城开展了国际标准的真实世界研究,仅用了17个月就走完了通常需要 48个月的审批流程。" 在不久前举办的第八届中国国际进口博览会上,蔡司中国屈光业务负责人李宁向客商介绍"全飞秒 VISUMAX 800"设备,语气中难掩兴奋。这台外观"科技范"十足、10秒内就能完成单眼扫描的设备,刚 一亮相便成为国内外客商的关注焦点。但在李宁眼中,比设备令他兴奋的,是其背后的"乐城速度"。 从进博会展台到医院手术台,乐城正在通过真实世界研究这一关键制度创新,为国际创新药械进入 中国市场搭建"快车道"——今年以来,卡尔蔡司公司的飞秒激光角膜屈光治疗机、赛诺菲旗下抗CD38 单抗赛可益和罗氏诊断公司的FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)等3款乐城真实世界研 究试点产品接连在国内获批上市。这意味着,告别漫长的传统注册审批周期,部分患者在国内就能同步 用上国际最先进的药械产品。 大屏幕上,机械臂正以肉眼不易察觉的细微动作缓慢推进,每一次操作都精确至毫厘之间;屏幕之 外,坐在线下观摩席的专家学者屏息凝神,唯有偶尔响起的相机快门声和低沉的专业探讨声。 创新药 ...