核心观点 - 公司2025年上半年HIV新药销售收入1.29亿元，同比增长58.49%，人源蛋白业务通过收购南大药业实现协同整合，推动整体营收3.62亿元（同比+100.19%）和归母净利润919.1万元（同比+120.23%）[3][6][8] - 抗HIV核心管线ACC017在初治患者中显示显著疗效，单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL，联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制，耐药人群II期临床已完成入组，三联复方制剂IND已获受理[2] - 公司布局长效预防药物（PrEP）领域，完成两个新分子专利优先权申请，推进半年给药周期候选药物研发，计划年底前提交IND申报[4] - 人源蛋白业务通过南大药业实现营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元，并推动2.2类新药D108注射液获批IND及DB116项目获IND受理[6][7] 财务表现 - 2025年上半年主营收入3.62亿元，同比上升100.19%，归母净利润919.1万元，同比上升120.23%，扣非净利润-511.27万元（同比改善90.41%）[8] - 第二季度单季度主营收入1.65亿元，同比上升86.71%，单季度归母净利润-639.1万元（同比改善79.92%），毛利率65.58%[8] - 机构预测2025年净利润区间为-2300万元至1000万元，2026年预测净利润3719万元至1.12亿元[10] 研发进展 - ACC017初治患者Ib/IIa期临床显示联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL），100%患者HIV-RNA＜200拷贝/mL[2] - 耐药人群II期临床已完成所有受试者入组，三联复方制剂（ACC017+恩曲他滨+丙酚替诺福韦）IND已提交并获受理[2] - 长效PrEP药物完成两个新分子专利优先权申请（2024年11月及2025年1月），启动1个新分子IND申报前研究，计划年底前提交IND[4] 商业化策略 - HIV产品聚焦三类患者群体：传统治疗出现CNS不良反应者、国际方案导致代谢问题者及高生活质量需求者[3] - 通过亚太艾滋病大会（PCC）、国际艾滋病大会（IS）等学术会议展示144周循证数据，打造"与艾同行"等学术品牌[3] - 优化营销团队并推行差异化销售策略，强化患者教育及品牌建设[3] 业务布局 - 人源蛋白业务覆盖抗炎、溶栓、抗凝、脑卒中及生育辅助领域，通过南大药业整合上游产业链资源[6][7] - 2.2类改良型新药D108注射液获IND批准（2025年3月），高分子量尿激酶项目（DB116）获IND受理（2025年7月）[7] - 双轮驱动战略（HIV新药+人源蛋白）推动收入多元化，南大药业贡献营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元[6][8] 行业动态 - 艾滋病暴露前预防（PrEP）被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为重要干预策略，长效药物因副作用低和私密性优势预计主导市场[4] - 国际PrEP药物包括吉利德Decovy（每日口服）、GSK Pretude（两月注射剂）及吉利德Truvada（每日口服）[4]