艾诺米替

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艾迪药业(688488):HIV治疗药物布局完善,长效预防引领新纪元
申万宏源证券· 2025-07-25 19:12
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [3][7][120] 报告的核心观点 - 国内抗HIV药物市场快速增长,医保和自费高端药市场逐渐成为主导并高速增长,艾迪药业HIV治疗药物多靶点布局,有望满足患者多元需求,预计2032年销售额达30亿元左右,且公司开发长效暴露前预防药物,具有百亿美元潜力市场,目标市值较当前有41%上涨空间 [6] - 市场认为国家免费药品会影响医保口服复方药物销售,报告认为新型抗HIV药物优势明显,艾迪药业抗HIV复方药物市场潜力大 [9] - 股价表现催化剂为HIV新药销售超预期、整合酶抑制剂进入III期临床、暴露前预防药物进入临床 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2009年成立,聚焦抗HIV及人源蛋白领域,实控人傅和亮相关控股企业合计持股48.5493%,2023年调整管理团队,2025年发布股票期权激励计划 [14][15][20][22] - 2024年销售收入基本持平,净利润亏损扩大,2025年增长点来自HIV新药放量和南大药业并表 [23][25] - 2024年收购南大药业实现“人源蛋白原料 - 制剂一体化”,并积极推进人源蛋白成品制剂研发 [28][32] HIV药物行业概述 - 艾滋病由HIV感染引起,感染机制为攻击CD4+淋巴细胞,症状分急性期、潜伏期和发病期 [33][34][38] - 国内2024年现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例,全球2023年约3990万感染者 [39][40] - 治疗方案主推鸡尾酒疗法,国际有七大类40多种药物,国内有五大类 [43][45] - 2023年全球艾滋病药物市场规模341.3亿美元,预计2032年达582.4亿美元;2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元,预计2027年超110亿元,市场格局向政府免费、医保、自费结合转变 [46][50] - 长效药物或改变市场格局,吉利德来那帕韦获批新适应症,预计长效药物将占暴露前预防市场主要份额 [61][64] 布局系列抗HIV药物管线,满足市场多样化需求 - 公司通过仿创结合布局抗HIV管线,艾诺韦林和艾诺米替获批上市并纳入医保,2款小分子仿制药NDA申请中,整合酶抑制剂最快II期临床,暴露前预防领域处于临床前阶段 [66] - 艾诺韦林III期临床显示抗病毒疗效、免疫重建、安全性等方面优于依非韦仑 [69][70][73] - 艾诺米替疗效不输整合酶抑制剂,代谢副作用更轻,强效抑毒、免疫重建持续,代谢获益显著,降低ASCVD风险,治疗完成率和病毒抑制率高 [82][84][88][91] - 与进口药物相比,艾迪药业艾诺米替有价格优势 [95][97][99] - 整合酶抑制剂ACC017 I期临床安全性良好,初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床完成入组,经治耐药人群Ⅱ期临床推进,三联复方制剂研发中 [100][101] - 公司加速抗HIV长效创新药物研发,获得多个PCC,推进相关研究和样品制备 [102] - 预计2032年公司HIV治疗药物销售额达30亿元左右,假设存活患者增速5%,年治疗费用0.88万元,市占率达9% [105][106][107] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为8.06亿、9.98亿和12.63亿,同比增长93%、24%、27% [109] - 关键假设包括HIV新药、人源蛋白、南大药业、其他药品收入及毛利率情况 [110][111] - 选取自由现金流模型(FCFF)估值,WACC为7.12%,半显性阶段复合增速30%,永续增长阶段2%,得出目标市值较当前有41%上涨空间 [114][115][120]
艾迪药业(688488):公司信息更新报告:期权激励助力新药放量,HIV治疗+预防全面布局
开源证券· 2025-07-02 09:04
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][4] 报告的核心观点 - 公司发布期权激励,双轨考核助力抗艾新药快速放量,上调2025 - 2027年归母净利润预测,维持“买入”评级 [4] - 公司抗艾新药快速放量,“HIV治疗 + 预防”全方位布局,看好公司HIV新药持续放量及业务发展,预计2025年业绩向好 [5][6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 2025年7月1日,当前股价14.73元,一年最高最低15.78/6.58元,总市值61.98亿元,流通市值61.98亿元,总股本4.21亿股,流通股本4.21亿股,近3个月换手率177.42% [1] 期权激励计划 - 2025年6月28日发布股票期权激励计划,28名非营销体系激励对象基于公司净利润考核,2025年目标值0元,2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元;17名营销体系激励对象基于HIV药物营业收入考核,2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元,2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元 [4] HIV新药放量情况 - 2025Q1HIV新药销售6200万元,同比增长75.64%,单季业绩创历史新高,商业化运作进展积极 [5] 在研管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片进行Ⅱ期临床数据整理,2025年内有望开启III期临床;加速抗HIV长效预防药物研发,布局暴露前预防适应症;2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床;收购南大药业推动人源蛋白业务布局 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)| - 76| - 141| - 2|44|88| |YOY(%)|38.7| - 85.6|98.6|2362.6|103.3| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)| - 18.5| - 33.2| - 0.3|4.2|7.1| |ROE(%)| - 6.8| - 13.0| - 0.2|3.9|7.3| |EPS(摊薄/元)| - 0.18| - 0.34| - 0.00|0.10|0.21| |P/S(倍)|15.1|14.8|8.4|6.0|5.0| |P/B(倍)|5.5|6.3|6.3|6.1|5.6| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测,如2025 - 2027年流动资产、营业收入、营业成本等数据及相关财务比率 [9]
艾迪药业(688488):公司信息更新报告:2025Q1业绩扭亏为盈,抗艾新药有望快速放量
开源证券· 2025-04-30 13:43
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][5] 报告的核心观点 - 2025Q1业绩扭亏为盈,抗艾新药有望快速放量,维持“买入”评级 [5] - 2025Q1抗艾新药同比增长75.64%,单季业绩创历史新高 [6] - 在研管线种类丰富进展顺利,携手南大深度布局人源蛋白 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年公司收入4.18亿元(同比+1.57%),归母净利润-1.41亿元(-85.63%),扣非归母净利润-1.48亿元(-68.57%) [5] - 2025Q1收入1.98亿元(+113%,环比+66.37%);归母净利润0.16亿元(+214.52%,环比119.41%);扣非归母净利润0.07亿元(+142.58%) [5] - 2025Q1毛利率为62.04%(+20.00pct,环比+1.77pct);净利率为12.94%(+27.59pct,环比+77.78pct) [5] 抗艾新药情况 - 2024年公司HIV新药合计收入1.50亿元(+103.73%);2025Q1HIV新药销售6200万元 [6] - 2025年4月第十届全国艾滋病学术大会分享艾诺米替144周研究结果,在0~144周,艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%;在48~144周,自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93% [6] 在研管线情况 - 整合酶抑制剂ACC017片I期临床试验进展顺利,目前正在推进Ⅱ期临床研究 [7] - 加速抗HIV长效创新药物研发,布局暴露前预防适应症 [7] - 在研2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验 [7] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)|-76|-141|-3|21|77| |YOY(%)|38.7|-85.6|97.8|780.0|262.1| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)|-18.5|-33.2|-0.4|2.0|6.2| |ROE(%)|-6.8|-13.0|-0.3|2.0|6.6| |EPS(摊薄/元)|-0.18|-0.34|-0.01|0.05|0.18| |P/E(倍)|-62.8|-33.9|-1522.0|223.8|61.8| |P/B(倍)|4.2|4.9|4.9|4.8|4.4| [8] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等各项财务指标预测 [10]