核心观点 - 公司2025年上半年HIV新药销售收入1.29亿元，同比增长58.49%，人源蛋白业务通过收购南大药业实现协同整合，推动整体营收3.62亿元（同比+100.19%）和归母净利润919.1万元（同比+120.23%）[3][6][8] - 抗HIV核心管线ACC017在初治患者中显示显著疗效，单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL，联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制，耐药人群II期临床已完成入组，三联复方制剂IND已获受理[2] - 公司布局长效预防药物（PrEP）领域，完成两个新分子专利优先权申请，推进半年给药周期候选药物研发，计划年底前提交IND申报[4] - 人源蛋白业务通过南大药业实现营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元，并推动2.2类新药D108注射液获批IND及DB116项目获IND受理[6][7] 财务表现 - 2025年上半年主营收入3.62亿元，同比上升100.19%，归母净利润919.1万元，同比上升120.23%，扣非净利润-511.27万元（同比改善90.41%）[8] - 第二季度单季度主营收入1.65亿元，同比上升86.71%，单季度归母净利润-639.1万元（同比改善79.92%），毛利率65.58%[8] - 机构预测2025年净利润区间为-2300万元至1000万元，2026年预测净利润3719万元至1.12亿元[10] 研发进展 - ACC017初治患者Ib/IIa期临床显示联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL），100%患者HIV-RNA＜200拷贝/mL[2] - 耐药人群II期临床已完成所有受试者入组，三联复方制剂（ACC017+恩曲他滨+丙酚替诺福韦）IND已提交并获受理[2] - 长效PrEP药物完成两个新分子专利优先权申请（2024年11月及2025年1月），启动1个新分子IND申报前研究，计划年底前提交IND[4] 商业化策略 - HIV产品聚焦三类患者群体：传统治疗出现CNS不良反应者、国际方案导致代谢问题者及高生活质量需求者[3] - 通过亚太艾滋病大会（PCC）、国际艾滋病大会（IS）等学术会议展示144周循证数据，打造"与艾同行"等学术品牌[3] - 优化营销团队并推行差异化销售策略，强化患者教育及品牌建设[3] 业务布局 - 人源蛋白业务覆盖抗炎、溶栓、抗凝、脑卒中及生育辅助领域，通过南大药业整合上游产业链资源[6][7] - 2.2类改良型新药D108注射液获IND批准（2025年3月），高分子量尿激酶项目（DB116）获IND受理（2025年7月）[7] - 双轮驱动战略（HIV新药+人源蛋白）推动收入多元化，南大药业贡献营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元[6][8] 行业动态 - 艾滋病暴露前预防（PrEP）被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为重要干预策略，长效药物因副作用低和私密性优势预计主导市场[4] - 国际PrEP药物包括吉利德Decovy（每日口服）、GSK Pretude（两月注射剂）及吉利德Truvada（每日口服）[4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3][7][120] 报告的核心观点 - 国内抗HIV药物市场快速增长，医保和自费高端药市场逐渐成为主导并高速增长，艾迪药业HIV治疗药物多靶点布局，有望满足患者多元需求，预计2032年销售额达30亿元左右，且公司开发长效暴露前预防药物，具有百亿美元潜力市场，目标市值较当前有41%上涨空间 [6] - 市场认为国家免费药品会影响医保口服复方药物销售，报告认为新型抗HIV药物优势明显，艾迪药业抗HIV复方药物市场潜力大 [9] - 股价表现催化剂为HIV新药销售超预期、整合酶抑制剂进入III期临床、暴露前预防药物进入临床 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2009年成立，聚焦抗HIV及人源蛋白领域，实控人傅和亮相关控股企业合计持股48.5493%，2023年调整管理团队，2025年发布股票期权激励计划 [14][15][20][22] - 2024年销售收入基本持平，净利润亏损扩大，2025年增长点来自HIV新药放量和南大药业并表 [23][25] - 2024年收购南大药业实现“人源蛋白原料 - 制剂一体化”，并积极推进人源蛋白成品制剂研发 [28][32] HIV药物行业概述 - 艾滋病由HIV感染引起，感染机制为攻击CD4+淋巴细胞，症状分急性期、潜伏期和发病期 [33][34][38] - 国内2024年现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例，全球2023年约3990万感染者 [39][40] - 治疗方案主推鸡尾酒疗法，国际有七大类40多种药物，国内有五大类 [43][45] - 2023年全球艾滋病药物市场规模341.3亿美元，预计2032年达582.4亿美元；2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元，预计2027年超110亿元，市场格局向政府免费、医保、自费结合转变 [46][50] - 长效药物或改变市场格局，吉利德来那帕韦获批新适应症，预计长效药物将占暴露前预防市场主要份额 [61][64] 布局系列抗HIV药物管线，满足市场多样化需求 - 公司通过仿创结合布局抗HIV管线，艾诺韦林和艾诺米替获批上市并纳入医保，2款小分子仿制药NDA申请中，整合酶抑制剂最快II期临床，暴露前预防领域处于临床前阶段 [66] - 艾诺韦林III期临床显示抗病毒疗效、免疫重建、安全性等方面优于依非韦仑 [69][70][73] - 艾诺米替疗效不输整合酶抑制剂，代谢副作用更轻，强效抑毒、免疫重建持续，代谢获益显著，降低ASCVD风险，治疗完成率和病毒抑制率高 [82][84][88][91] - 与进口药物相比，艾迪药业艾诺米替有价格优势 [95][97][99] - 整合酶抑制剂ACC017 I期临床安全性良好，初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床完成入组，经治耐药人群Ⅱ期临床推进，三联复方制剂研发中 [100][101] - 公司加速抗HIV长效创新药物研发，获得多个PCC，推进相关研究和样品制备 [102] - 预计2032年公司HIV治疗药物销售额达30亿元左右，假设存活患者增速5%，年治疗费用0.88万元，市占率达9% [105][106][107] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为8.06亿、9.98亿和12.63亿，同比增长93%、24%、27% [109] - 关键假设包括HIV新药、人源蛋白、南大药业、其他药品收入及毛利率情况 [110][111] - 选取自由现金流模型（FCFF）估值，WACC为7.12%，半显性阶段复合增速30%，永续增长阶段2%，得出目标市值较当前有41%上涨空间 [114][115][120]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][4] 报告的核心观点 - 公司发布期权激励，双轨考核助力抗艾新药快速放量，上调2025 - 2027年归母净利润预测，维持“买入”评级 [4] - 公司抗艾新药快速放量，“HIV治疗 + 预防”全方位布局，看好公司HIV新药持续放量及业务发展，预计2025年业绩向好 [5][6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 2025年7月1日，当前股价14.73元，一年最高最低15.78/6.58元，总市值61.98亿元，流通市值61.98亿元，总股本4.21亿股，流通股本4.21亿股，近3个月换手率177.42% [1] 期权激励计划 - 2025年6月28日发布股票期权激励计划，28名非营销体系激励对象基于公司净利润考核，2025年目标值0元，2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元；17名营销体系激励对象基于HIV药物营业收入考核，2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元，2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元 [4] HIV新药放量情况 - 2025Q1HIV新药销售6200万元，同比增长75.64%，单季业绩创历史新高，商业化运作进展积极 [5] 在研管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片进行Ⅱ期临床数据整理，2025年内有望开启III期临床；加速抗HIV长效预防药物研发，布局暴露前预防适应症；2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床；收购南大药业推动人源蛋白业务布局 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)| - 76| - 141| - 2|44|88| |YOY(%)|38.7| - 85.6|98.6|2362.6|103.3| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)| - 18.5| - 33.2| - 0.3|4.2|7.1| |ROE(%)| - 6.8| - 13.0| - 0.2|3.9|7.3| |EPS(摊薄/元)| - 0.18| - 0.34| - 0.00|0.10|0.21| |P/S(倍)|15.1|14.8|8.4|6.0|5.0| |P/B(倍)|5.5|6.3|6.3|6.1|5.6| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测，如2025 - 2027年流动资产、营业收入、营业成本等数据及相关财务比率 [9]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][5] 报告的核心观点 - 2025Q1业绩扭亏为盈，抗艾新药有望快速放量，维持“买入”评级 [5] - 2025Q1抗艾新药同比增长75.64%，单季业绩创历史新高 [6] - 在研管线种类丰富进展顺利，携手南大深度布局人源蛋白 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年公司收入4.18亿元（同比+1.57%），归母净利润-1.41亿元（-85.63%），扣非归母净利润-1.48亿元（-68.57%） [5] - 2025Q1收入1.98亿元（+113%，环比+66.37%）；归母净利润0.16亿元（+214.52%，环比119.41%）；扣非归母净利润0.07亿元（+142.58%） [5] - 2025Q1毛利率为62.04%（+20.00pct，环比+1.77pct）；净利率为12.94%（+27.59pct，环比+77.78pct） [5] 抗艾新药情况 - 2024年公司HIV新药合计收入1.50亿元（+103.73%）；2025Q1HIV新药销售6200万元 [6] - 2025年4月第十届全国艾滋病学术大会分享艾诺米替144周研究结果，在0~144周，艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%；在48~144周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93% [6] 在研管线情况 - 整合酶抑制剂ACC017片I期临床试验进展顺利，目前正在推进Ⅱ期临床研究 [7] - 加速抗HIV长效创新药物研发，布局暴露前预防适应症 [7] - 在研2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验 [7] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)|-76|-141|-3|21|77| |YOY(%)|38.7|-85.6|97.8|780.0|262.1| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)|-18.5|-33.2|-0.4|2.0|6.2| |ROE(%)|-6.8|-13.0|-0.3|2.0|6.6| |EPS(摊薄/元)|-0.18|-0.34|-0.01|0.05|0.18| |P/E(倍)|-62.8|-33.9|-1522.0|223.8|61.8| |P/B(倍)|4.2|4.9|4.9|4.8|4.4| [8] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等各项财务指标预测 [10]