公司融资与资本运作 - 公司计划以简易程序向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过1.85亿元[1] - 募集资金中约1.3亿元拟用于现金收购控股子公司南京南大药业有限责任公司22.23%的股权[1] - 募集资金中5500万元拟用于补充公司流动资金[1] 对南大药业的收购与整合 - 公司于2022年7月收购南大药业19.96%股权，并于2024年通过重大资产重组进一步收购31.16%股权，从而获得控制权[2] - 2025年1月至10月，南大药业实现净利润5581.11万元，对公司业绩产生积极贡献[2] - 本次收购南大药业22.23%股权旨在加强公司对南大药业的控制力，推动战略管控升级与财务表现优化，最大化协同效应[3] 南大药业的业务与产品 - 南大药业是同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业[2] - 南大药业主要产品为溶栓药物注射用尿激酶制剂和抗凝药物低分子量肝素钠原料药[2] - 2025年，南大药业有两款改良型新药AD108注射液和注射用ADB116获批，拓展了公司在人源蛋白领域的创新布局[2] 人源蛋白业务的市场前景 - 缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，预计2027年将增长至490万例[3] - 2024年我国神经保护类药物市场规模达到115亿元，预计2030年将增长至169亿元，2035年进一步增长至262亿元[3] - AD108注射液和注射用ADB116的获批对满足脑卒中临床需求及夯实公司人源蛋白领域第二增长曲线具有重大意义[3] HIV业务的市场与管线 - 2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元，预计至2027年将超过110亿元[4] - 公司已上市1类新药包括艾诺米替和艾诺韦林[5] - 新型HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片已于2025年10月正式启动Ⅲ期临床试验[5] - 1类新药ADC118片（三联复方制剂）已于2025年10月获批开展临床试验[5] - 公司前瞻布局HIV暴露前预防长效药物，ACC085（潜在皮下注射长效药）已完成IND申报前研究，ACC077（潜在口服长效药）已完成初步药学研究[5] 募集资金用途与战略意义 - 收购南大药业剩余股权旨在提升公司在“人源蛋白原料、制剂一体化”领域的竞争力与品牌实力[3] - 补充流动资金的5500万元将用于满足研发创新投入需求，持续快速推进核心研发项目[5] - 补充流动资金亦将用于高效落地“多类型、立体化、广覆盖”的HIV新药商业化运营体系[5] - 整体融资将助力公司大大提升“艾滋病治疗+预防”和“人源蛋白原料、制剂一体化”双线竞争力[3]

公司基本情况 - 公司成立于2009年12月15日，于2020年7月20日在上海证券交易所上市，注册地和办公地均为江苏省扬州市 [1] - 公司是国内抗HIV药物领域的创新药企，拥有人源蛋白技术平台和化学合成及半合成技术平台 [1] - 公司主要探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品 [1] 经营业绩 - 2025年三季度，公司营业收入为5.52亿元，在行业34家公司中排名第21，行业平均数为12.6亿元，中位数为7.34亿元 [2] - 主营业务构成中，人源蛋白1.49亿元占比41.11%，新药1.29亿元占比35.69%，诊断设备、试剂及其他4935.48万元占比13.62%，普药3431.24万元占比9.47% [2] - 当期净利润为1611.19万元，行业排名22/34，行业平均数为1.66亿元，中位数为5663.37万元 [2] - 2025年上半年公司营收3.62亿元，同比增长100.19%，归母净利润919万元，同比扭亏为盈 [6][7] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为41.35%，高于去年同期的40.23%，也高于行业平均的26.88% [3] - 当期毛利率为65.72%，高于去年同期的52.81%，但低于行业平均的70.17% [3] 管理层与股权结构 - 公司控股股东为广州维美投资有限公司，实际控制人为Jindi Wu、傅和亮 [4] - 董事长傅和亮2024年薪酬为113.36万，较2023年增加1.39万 [4] - 总裁张杰2024年薪酬375.93万，较2023年增加74.58万 [4] - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为1.21万，较上期增加1.55% [5] 机构持股与评级 - 十大流通股东中，兴全商业模式混合(LOF)A为新进股东，持股622.90万股，汇添富医药保健混合为新进股东，持股466.07万股 [5] - 鹏华医药科技股票A持股412.55万股，相比上期减少268.00万股 [5] - 天风证券与华安证券均维持对公司"买入"评级 [6][7] 业务亮点与研发进展 - 业绩增长得益于合并南大药业增加收入及HIV新药业务放量 [6] - 已上市产品艾诺米替销售恢复，2025年有望持续放量 [6] - 深度布局HIV领域用药，整合酶抑制剂ACC017早期数据优异，II期试验已完成患者入组 [6] - 以ACC017为核心的三联复方制剂已提交IND申请并获受理 [6][7] - 正在研发HIV预防长效系列药物，计划于2025年底前完成IND申报 [6] - 推进仿制药开发，ADC201、ADC202的ANDA申请已获受理 [7]

核心观点 - 公司2025年上半年HIV新药销售收入1.29亿元，同比增长58.49%，人源蛋白业务通过收购南大药业实现协同整合，推动整体营收3.62亿元（同比+100.19%）和归母净利润919.1万元（同比+120.23%）[3][6][8] - 抗HIV核心管线ACC017在初治患者中显示显著疗效，单药治疗10天病毒载量平均下降2.34Log10拷贝/mL，联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制，耐药人群II期临床已完成入组，三联复方制剂IND已获受理[2] - 公司布局长效预防药物（PrEP）领域，完成两个新分子专利优先权申请，推进半年给药周期候选药物研发，计划年底前提交IND申报[4] - 人源蛋白业务通过南大药业实现营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元，并推动2.2类新药D108注射液获批IND及DB116项目获IND受理[6][7] 财务表现 - 2025年上半年主营收入3.62亿元，同比上升100.19%，归母净利润919.1万元，同比上升120.23%，扣非净利润-511.27万元（同比改善90.41%）[8] - 第二季度单季度主营收入1.65亿元，同比上升86.71%，单季度归母净利润-639.1万元（同比改善79.92%），毛利率65.58%[8] - 机构预测2025年净利润区间为-2300万元至1000万元，2026年预测净利润3719万元至1.12亿元[10] 研发进展 - ACC017初治患者Ib/IIa期临床显示联合用药后超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL），100%患者HIV-RNA＜200拷贝/mL[2] - 耐药人群II期临床已完成所有受试者入组，三联复方制剂（ACC017+恩曲他滨+丙酚替诺福韦）IND已提交并获受理[2] - 长效PrEP药物完成两个新分子专利优先权申请（2024年11月及2025年1月），启动1个新分子IND申报前研究，计划年底前提交IND[4] 商业化策略 - HIV产品聚焦三类患者群体：传统治疗出现CNS不良反应者、国际方案导致代谢问题者及高生活质量需求者[3] - 通过亚太艾滋病大会（PCC）、国际艾滋病大会（IS）等学术会议展示144周循证数据，打造"与艾同行"等学术品牌[3] - 优化营销团队并推行差异化销售策略，强化患者教育及品牌建设[3] 业务布局 - 人源蛋白业务覆盖抗炎、溶栓、抗凝、脑卒中及生育辅助领域，通过南大药业整合上游产业链资源[6][7] - 2.2类改良型新药D108注射液获IND批准（2025年3月），高分子量尿激酶项目（DB116）获IND受理（2025年7月）[7] - 双轮驱动战略（HIV新药+人源蛋白）推动收入多元化，南大药业贡献营业收入1.71亿元及净利润3817.19万元[6][8] 行业动态 - 艾滋病暴露前预防（PrEP）被《中国艾滋病诊疗指南（2024年版）》列为重要干预策略，长效药物因副作用低和私密性优势预计主导市场[4] - 国际PrEP药物包括吉利德Decovy（每日口服）、GSK Pretude（两月注射剂）及吉利德Truvada（每日口服）[4]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予“买入”评级 [3][7][120] 报告的核心观点 - 国内抗HIV药物市场快速增长，医保和自费高端药市场逐渐成为主导并高速增长，艾迪药业HIV治疗药物多靶点布局，有望满足患者多元需求，预计2032年销售额达30亿元左右，且公司开发长效暴露前预防药物，具有百亿美元潜力市场，目标市值较当前有41%上涨空间 [6] - 市场认为国家免费药品会影响医保口服复方药物销售，报告认为新型抗HIV药物优势明显，艾迪药业抗HIV复方药物市场潜力大 [9] - 股价表现催化剂为HIV新药销售超预期、整合酶抑制剂进入III期临床、暴露前预防药物进入临床 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 公司2009年成立，聚焦抗HIV及人源蛋白领域，实控人傅和亮相关控股企业合计持股48.5493%，2023年调整管理团队，2025年发布股票期权激励计划 [14][15][20][22] - 2024年销售收入基本持平，净利润亏损扩大，2025年增长点来自HIV新药放量和南大药业并表 [23][25] - 2024年收购南大药业实现“人源蛋白原料 - 制剂一体化”，并积极推进人源蛋白成品制剂研发 [28][32] HIV药物行业概述 - 艾滋病由HIV感染引起，感染机制为攻击CD4+淋巴细胞，症状分急性期、潜伏期和发病期 [33][34][38] - 国内2024年现存活HIV感染者/AIDS患者135.5万例，全球2023年约3990万感染者 [39][40] - 治疗方案主推鸡尾酒疗法，国际有七大类40多种药物，国内有五大类 [43][45] - 2023年全球艾滋病药物市场规模341.3亿美元，预计2032年达582.4亿美元；2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元，预计2027年超110亿元，市场格局向政府免费、医保、自费结合转变 [46][50] - 长效药物或改变市场格局，吉利德来那帕韦获批新适应症，预计长效药物将占暴露前预防市场主要份额 [61][64] 布局系列抗HIV药物管线，满足市场多样化需求 - 公司通过仿创结合布局抗HIV管线，艾诺韦林和艾诺米替获批上市并纳入医保，2款小分子仿制药NDA申请中，整合酶抑制剂最快II期临床，暴露前预防领域处于临床前阶段 [66] - 艾诺韦林III期临床显示抗病毒疗效、免疫重建、安全性等方面优于依非韦仑 [69][70][73] - 艾诺米替疗效不输整合酶抑制剂，代谢副作用更轻，强效抑毒、免疫重建持续，代谢获益显著，降低ASCVD风险，治疗完成率和病毒抑制率高 [82][84][88][91] - 与进口药物相比，艾迪药业艾诺米替有价格优势 [95][97][99] - 整合酶抑制剂ACC017 I期临床安全性良好，初治HIV感染者Ⅰb/Ⅱa期临床完成入组，经治耐药人群Ⅱ期临床推进，三联复方制剂研发中 [100][101] - 公司加速抗HIV长效创新药物研发，获得多个PCC，推进相关研究和样品制备 [102] - 预计2032年公司HIV治疗药物销售额达30亿元左右，假设存活患者增速5%，年治疗费用0.88万元，市占率达9% [105][106][107] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年营业收入分别为8.06亿、9.98亿和12.63亿，同比增长93%、24%、27% [109] - 关键假设包括HIV新药、人源蛋白、南大药业、其他药品收入及毛利率情况 [110][111] - 选取自由现金流模型（FCFF）估值，WACC为7.12%，半显性阶段复合增速30%，永续增长阶段2%，得出目标市值较当前有41%上涨空间 [114][115][120]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][4] 报告的核心观点 - 公司发布期权激励，双轨考核助力抗艾新药快速放量，上调2025 - 2027年归母净利润预测，维持“买入”评级 [4] - 公司抗艾新药快速放量，“HIV治疗 + 预防”全方位布局，看好公司HIV新药持续放量及业务发展，预计2025年业绩向好 [5][6] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 2025年7月1日，当前股价14.73元，一年最高最低15.78/6.58元，总市值61.98亿元，流通市值61.98亿元，总股本4.21亿股，流通股本4.21亿股，近3个月换手率177.42% [1] 期权激励计划 - 2025年6月28日发布股票期权激励计划，28名非营销体系激励对象基于公司净利润考核，2025年目标值0元，2026年触发值和目标值分别为0.75亿元和1亿元；17名营销体系激励对象基于HIV药物营业收入考核，2025年触发值和目标值分别为3.2亿元和4亿元，2026年触发值和目标值分别为4.8亿元和6亿元 [4] HIV新药放量情况 - 2025Q1HIV新药销售6200万元，同比增长75.64%，单季业绩创历史新高，商业化运作进展积极 [5] 在研管线进展 - 整合酶抑制剂ACC017片进行Ⅱ期临床数据整理，2025年内有望开启III期临床；加速抗HIV长效预防药物研发，布局暴露前预防适应症；2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床；收购南大药业推动人源蛋白业务布局 [5] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)| - 76| - 141| - 2|44|88| |YOY(%)|38.7| - 85.6|98.6|2362.6|103.3| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)| - 18.5| - 33.2| - 0.3|4.2|7.1| |ROE(%)| - 6.8| - 13.0| - 0.2|3.9|7.3| |EPS(摊薄/元)| - 0.18| - 0.34| - 0.00|0.10|0.21| |P/S(倍)|15.1|14.8|8.4|6.0|5.0| |P/B(倍)|5.5|6.3|6.3|6.1|5.6| [7] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测，如2025 - 2027年流动资产、营业收入、营业成本等数据及相关财务比率 [9]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][5] 报告的核心观点 - 2025Q1业绩扭亏为盈，抗艾新药有望快速放量，维持“买入”评级 [5] - 2025Q1抗艾新药同比增长75.64%，单季业绩创历史新高 [6] - 在研管线种类丰富进展顺利，携手南大深度布局人源蛋白 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024年公司收入4.18亿元（同比+1.57%），归母净利润-1.41亿元（-85.63%），扣非归母净利润-1.48亿元（-68.57%） [5] - 2025Q1收入1.98亿元（+113%，环比+66.37%）；归母净利润0.16亿元（+214.52%，环比119.41%）；扣非归母净利润0.07亿元（+142.58%） [5] - 2025Q1毛利率为62.04%（+20.00pct，环比+1.77pct）；净利率为12.94%（+27.59pct，环比+77.78pct） [5] 抗艾新药情况 - 2024年公司HIV新药合计收入1.50亿元（+103.73%）；2025Q1HIV新药销售6200万元 [6] - 2025年4月第十届全国艾滋病学术大会分享艾诺米替144周研究结果，在0~144周，艾诺米替持续治疗组治疗依从和病毒学抑制率均高于95%；在48~144周，自艾考恩丙替转换至艾诺米替治疗依从性和病毒学抑制率均高于93% [6] 在研管线情况 - 整合酶抑制剂ACC017片I期临床试验进展顺利，目前正在推进Ⅱ期临床研究 [7] - 加速抗HIV长效创新药物研发，布局暴露前预防适应症 [7] - 在研2.2类改良型新药AD108注射液开展“拟用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损”适应症的I期临床试验 [7] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|411.4|417.8|737.0|1037.0|1237.0| |YOY(%)|68.4|1.6|76.4|40.7|19.3| |归母净利润(百万元)|-76|-141|-3|21|77| |YOY(%)|38.7|-85.6|97.8|780.0|262.1| |毛利率(%)|46.2|54.9|72.9|78.2|81.2| |净利率(%)|-18.5|-33.2|-0.4|2.0|6.2| |ROE(%)|-6.8|-13.0|-0.3|2.0|6.6| |EPS(摊薄/元)|-0.18|-0.34|-0.01|0.05|0.18| |P/E(倍)|-62.8|-33.9|-1522.0|223.8|61.8| |P/B(倍)|4.2|4.9|4.9|4.8|4.4| [8] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等各项财务指标预测 [10]