文章核心观点 全球医疗器械行业增长动能正从传统业务向高增长创新赛道切换 多个市场规模同比增速超过15%的细分赛道凭借突出的临床价值和产业推动力 成为行业增长的新引擎 [1] 脉冲电场消融 (PFA) - 心脏电生理创新产品PFA在美国市场渗透率超过20% 市场规模冲破20亿美元 成为国内外有史以来收入增速和市场规模起量最快的赛道之一 [2] - PFA具有组织选择性高、手术效率高等突出临床价值 肺静脉隔离即刻成功率达98%-100% 阵发性房颤单次手术成功率为70%-80% [4] - 波士顿科学和美敦力主导全球市场 波士顿科学Farapulse系统全球手术量已突破50万例 美敦力2025财年PFA收入约10亿美元 预计2026年将再增10亿美元 [4] - 美敦力预计PFA赛道规模大于130亿美元 年增速超过25% 到2028年渗透率将增长至80% [5] - 国内PFA市场处于导入期 已有超过5款国产产品获批 推动临床应用量快速增长 [5] 一次性内窥镜 - 一次性内窥镜解决了交叉感染问题并降低了医院成本 在全球范围内渗透率快速提升 从泌尿科向多科室拓展 [8] - CMOS图像传感器芯片技术发展及自动化生产降低了产品成本 为多科室应用奠定基础 [8] - 全球龙头Ambu在2025年前三季度 泌尿外科、耳鼻喉科、胃肠道科室收入同比增长均超过25% CEO预计未来市场复合增长率将超过20% [8] - 全球内窥镜市场年增速约5% 但一次性内窥镜连续两年保持超过20%的增长 [9] - 国内企业已成为全球核心供应力量 与奥林巴斯等巨头合作出海 2026年国采后价格下降预计将推动国内渗透率跃升 [9] 腔镜手术机器人 - 腔镜手术机器人全球市场规模超百亿美元 市场年均增速超过20% 但在全球微创手术中渗透率还不到15% [10] - 产品具备广受认可的临床价值 能降低手术难度并提高精准度 直观外科的达芬奇手术机器人主导全球市场 [12] - 达芬奇5在2024年获FDA批准 两年累计装机量达1232台 其中2025年装机870台 2024年装机362台 [12] - 直观外科2025年营收超100亿美元 同比增长21% 2025年手术量同比增速预计为13%至15% 全年共安装1721台达芬奇手术系统 [13] - 强生和美敦力将腔镜手术机器人列为2026年重点推进项目 国内2025年1-11月实现销量119台 国产产品在海外市场实现超预期增长 [13] 持续性血糖监测 (CGM) - CGM开辟了高速增长的百亿美元级市场 通过技术创新解决了糖尿病患者慢病管理难题 [14][17] - 美国医保覆盖推动市场快速放量 雅培CGM产品2025年销售额预计突破80亿美元 同比增幅约23% 德康预计2025年收入达46.3-46.5亿美元 同比增幅约15% [17] - 雅培认为CGM目前在美国渗透率约为20% 全球渗透率约为5% 预计2026年市场将进一步增长 [17] - 国内CGM市场由自费驱动加速渗透 微泰医疗2025年上半年CGM收入达1.43亿元 同比大涨91.5% 鱼跃医疗CGM业务也保持显著增长 [18] 机械血栓清除 - 机械血栓清除通过经皮介入方式清除血栓 具有适应症覆盖广、治疗时间短等临床优势 [21] - 产业端巨头并购为赛道带来背书 Inari Medical于2025年被史赛克以49亿美元收购 收购后10个月内贡献营收5.9亿美元 2025年Q2同比增长高达52.3% [21] - Penumbra于2026年被波士顿科学以145亿美元收购 公司预计2025年Q4收入增速为21.4%–22.0% 全年收入约14亿美元 同比增长17.3%–17.5% [21] - 国内市场保持超过20%的高速增长 多款国产产品已陆续获批 [22] 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗 (TMTT) - TMTT是结构性心脏病中增长最快的赛道之一 以微创方式解决了老龄化时代的瓣膜病治疗缺口 [23] - 爱德华生命科学在2025年Q3的TMTT收入达14.52亿美元 同比飙升59.3% [23] - 国内市场供给端跃升 产品注册证从2024年的“三张”扩展到2025年的“六张” [23] - 全球企业普遍认为TMTT渗透率仍处于早期 增长周期刚刚开始 [24] 经支气管镜手术机器人 - 经支气管镜手术机器人在2025年迎来商业化大规模放量 跃升为增长最快的赛道之一 [25] - 产品可到达超过90%的肺段范围 提高肺部病变诊断准确率和早期治疗效果 [27] - 直观外科Ion平台装机量达905台 累计手术量达3.8万台 2025年手术量增速超过50% [27] - 国内市场迎来利好 国家医保局发布相关医疗服务价格项目立项指南 [28] 聚左旋乳酸微球 (PLLA) - PLLA（“童颜针”）在2025年国内医美市场实现高速增长 契合了求美者对自然、持久抗衰方式的偏好 [29] - 增长动力来自消费端接受度提升、政策端监管趋严以及本土企业持续创新推动国产替代 [29] - 市场格局呈现“进口品牌领先、国产品牌快速追赶”态势 预计在2025—2027年仍将保持高增速 [30] 无创呼吸机 - 无创呼吸机在2025年延续强劲增长 尤其是美国市场出现明显反弹 主要用于治疗睡眠呼吸暂停 [31][33] - 飞利浦召回重塑全球市场格局 国产企业凭全球化布局抢占先机 瑞迈特前三季度营收超8亿元 同比增长34.24% 其中境外收入5.58亿元 同比增长52.96% [33] - 瑞思迈指出 阻塞型睡眠呼吸暂停的治疗渗透率仍然偏低 美国市场不足20% 全球其他地区更低于10% [33] 冲击波球囊 (IVL) - 强生的Shockwave冲击波球囊成为其第13个超十亿美元的器械产品 [34] - IVL的核心临床价值在于解决了血管钙化难题 通过声压波震松钙化组织 为支架植入创造条件 [36] - 据强生披露 IVL在美国冠脉介入治疗中的渗透率约为10% 考虑到约30%的冠状动脉粥样硬化患者存在钙化病变 其渗透率仍有提升空间 [36]