公司概况 - 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司是中国领先的医疗器械企业 专注于研发、生产和销售医疗设备[1] - 公司核心业务包括呼吸治疗、血糖管理、POCT及家庭健康监测解决方案 同时积极发展急救护理和眼科等高潜力业务[1] - 2024年公司营业收入达546.68亿元 研发投入占比7.23% 拥有1,219名研发人员[1][23] - 公司在德国、意大利、中国上海、深圳等地设有研发中心和生产基地 形成全球化布局[1] 技术创新 - 公司建立了国家级企业技术中心、国家工业设计中心等创新平台[1] - 2024年在持续葡萄糖监测系统(CGM)领域取得重大突破 Anytime 4和5系列产品获得医疗器械注册证[1] - 第三代睡眠呼吸治疗设备、高压氧舱和半自动体外除颤器等产品达到国际先进水平[1] - 国家科技重大专项"可穿戴持续葡萄糖监测系统"项目通过验收 标志糖尿病管理技术取得重要突破[24] 质量管理 - 公司建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系 2024年产品一次合格率达99.72%[1][36] - 严格执行ISO 13485医疗器械质量管理体系 通过美国FDA、欧盟CE等国际认证[36] - 实施智能工厂建设 引入APS、MES、WMS等系统实现生产数字化 生产效率提升20%[39] - 2024年完成48次质量管理体系审核 包括1次飞行检查 全部通过且无严重缺陷[39] 可持续发展 - 公司建立了完善的ESG治理架构 将环境、社会和公司治理纳入战略决策[3] - 2024年推进清洁低碳生产体系建设 单位产出综合能耗、温室气体排放强度等指标全部达标[1] - 通过ISO 50001能源管理体系认证 建立集成能源控制系统实现闭环管理[1] - 绿色电力使用比例持续提升 产品采用模块化、轻量化、低碳环保设计[1] 供应链管理 - 实施供应商分类分级管理 2024年对母公司65家供应商进行现场审核[16] - 要求供应商签署《反商业贿赂声明》和《社会责任承诺》 开展5场线下培训覆盖522家供应商[16] - 建立双源供应机制和供应商轮动机制 确保关键材料供应连续性[20] - 2024年母公司231家供应商通过质量管理体系认证 30家通过环境管理体系认证[19] 数字化建设 - 推进"数字鱼跃"和"数字医疗"双维度数字化转型 实现研发制造到终端服务的全链条数字化[39] - 智能物联网设备覆盖80%以上业务环节 AI工具解决70%用户咨询[39] - 建立产品全生命周期协同管理平台 实现从设计到售后服务的全流程数据贯通[36] - 智能销售预测使缺货率降低30% 智能客服使用户满意度提升20%[39]