干眼症市场概况 - 中国干眼症患者约3.6亿人，即每5人中就有1人患病，每年新增10% [2] - 全球干眼患病率达7.0%-34.0% [2] - 预计2030年中国干眼症药物市场规模将增长至67亿美元 [2] - 人口老龄化和现代生活方式推动患病率及市场规模持续增长 [2] 干眼症发病机制 - 由泪膜不稳定或眼表微环境失衡导致，涉及粘蛋白层、水液层和脂质层异常 [4][5] - 粘蛋白层异常导致泪膜附着力下降 [4] - 水液层异常引发角膜湿润不足或蒸发过快 [6] - 脂质层异常加速泪液蒸发 [6] - 诱因包括全身性疾病、环境因素、手术、药物及心理因素 [8] 干眼症治疗方式 药物治疗 - 人工泪液（如玻璃酸钠、透明质酸）用于润滑眼表 [10] - 促泪液分泌药物（如溴苄环己铵）刺激泪腺 [10] - 抗炎药物（如环孢素A滴眼液）减轻炎症 [11] - 糖皮质激素（如地塞米松）用于重症患者 [11] - 整合素抑制剂（如Xiidra®）通过抑制ICAM-1缓解炎症 [47] 物理治疗 - 睑板腺按摩疏通堵塞腺体 [12] - 强脉冲光治疗（IPL）改善泪液蒸发 [13] - 热脉动治疗软化睑脂并促进排出 [14] - 湿房镜减少泪液蒸发 [14] 手术治疗 - 泪道栓塞延长泪液停留时间 [15] - 眼睑缝合术减少泪液蒸发 [16] - 自体腺体移植适用于重症患者 [17] 干眼症检测设备 - 泪液分泌试验和泪膜破裂时间测试是主要检测手段 [28] - 泪液检测滤纸通过吸收长度变化评估分泌量 [29] - 裂隙灯显微镜观察泪膜及眼表结构 [30] - AI赋能设备（如EYESIS）自动分析泪膜稳定性 [35] 干眼症治疗设备 强脉冲光治疗仪 - 科英激光产品采用高能氙灯和STOP技术，可调节脉冲模式 [39] - 适用于睑板腺功能障碍治疗 [37] 热脉动治疗仪 - 通过40-42.5℃加热软化睑脂，结合脉冲按摩疏通腺体 [40] - 单次治疗维持效果9-12个月 [40] - 国产设备（如定视医疗DisionEyemore）实现精准控温和可视化操作 [24] 药物研发动态 - Aldeyra Therapeutics的reproxalap靶向活性醛化物质，PDUFA日期为2025年4月 [49][52] - 维眸生物VVN001滴眼液完成中国III期临床首例给药 [53] - 兆科眼科环孢素A眼凝胶获III期临床试验批准 [54] 政策与行业趋势 - 2021年政策要求137种医疗器械（含干眼检测仪）100%国产采购 [55] - 专科化干眼门诊配备多类诊断治疗设备 [55] - 小型化、家用化治疗设备将成为重要补充 [55]