投资评级与核心观点 - 报告未明确给出投资评级 [1] - 报告核心观点：丹娜生物是我国侵袭性真菌病诊断试剂的核心供应商，在细分市场占据领先地位，并正通过新产品研发拓展业务至呼吸道、妇科病原微生物检测等新领域，具备成长潜力 [3][26][27][28] 公司基本财务状况 - 公司2022-2024年营业收入分别为2.95亿元、2.37亿元、2.40亿元，同比变动依次为26.11%、-19.78%、1.21% [3][9] - 公司2022-2024年归母净利润分别为0.45亿元、0.78亿元、0.87亿元，同比变动依次为-36.56%、73.90%、12.36% [3][9] - 2025年上半年实现营业收入1.16亿元，同比减少1.38%；实现归母净利润0.50亿元，同比增长29.55% [9] - 2024年主营收入中，试剂类产品收入2.17亿元，占总营收的90.48%，是核心收入来源 [9] 行业情况 - 全球病原微生物诊断市场规模预计从2018年154.1亿美元增长至2030年571.1亿美元，年均复合增长率为11.5% [18] - 中国病原微生物诊断市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [18] - 中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模预计从2018年2.4亿元增长至2030年30.3亿元，年均复合增长率为23.5% [24] - 侵袭性真菌病对于高风险群体病死率高达39%-100%，早期快速精准诊断是关键 [23][26] 公司核心竞争力与亮点 - 公司是中国侵袭性真菌病诊断试剂市场的核心供应商，2022年市场份额达30% [3][27] - 公司产品已进入全国34个省级行政区1,300多家医疗机构，其中三级医院1,000多家 [8][27] - 公司拥有差异化竞争优势，创始人ZHOU ZEQI为美籍博士、博士后，曾就职于拜耳、惠氏等知名药企 [3][26] - 公司产品具备领先性，曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒入选国家创新医疗器械产品目录，另有两款产品为国内独家注册 [3][27] 业务拓展与募投项目 - 公司正拓展业务至呼吸道病原微生物检测、妇科病原微生物检测、耐药检测等新领域 [3][28] - 公司IPO募投项目包括总部基地建设项目和新产品研发项目，总投资4.56亿元，拟使用募集资金1.37亿元 [30] - 总部基地建设项目达产后预计年新增营业收入6.78亿元，净利润2.14亿元 [30] - 新产品研发项目重点开展侵袭性真菌感染、呼吸道及妇科病原微生物感染等方面的研发 [30] 同行业对比与估值 - 公司发行市盈率为11.75倍，发行价格17.10元/股 [3][32] - 可比公司（浩欧博、科美诊断等）2024年平均市盈率为28.37倍，平均销售毛利率为68.42% [5][31] - 公司2024年销售毛利率为85.75%，ROE（摊薄）为18.81%，均高于同业平均水平 [32] - 公司营收规模（2024年2.40亿元）低于可比公司平均值（15.64亿元） [5][31]

智通财经APP获悉，10月22日，丹娜生物(920009.BJ)开启申购，发行价格为17.10元/股，申购上限为36 万股，发行市盈率11.75倍，属于北交所，招商证券为保荐人(主承销商)。 招股书显示，丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、 生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新"小巨人"企业、天津市制造 业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。 公司建有较为完善的生产线，承担天津市智能制造专项资金项目 2 项。目前，公司自研产品已覆盖侵袭 性真菌病血清学检测的主要临床检测项目，其中公司自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒 （ELISA 法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》；自主开发的真菌（1-3）-β-D 葡聚 糖定量检测试剂盒（显色法）获得 2018 年天津市中小企业"专精特新"产品认定；公司获得天津质量奖 提名奖、滨海新区第一批专利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果 5 项、天津市滨海新区质量攻关活 动成果评比奖项 14 项、"创之星"杯 2022 年度及 2021 年度中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣 誉。 ...

公司上市与财务表现 - 中国证监会已同意公司向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请 [2] - 2025年上半年公司实现营业总收入1.16亿元，净利润4996.49万元，同比增长29.55% [2] - 2025年上半年公司每股收益为1.05元，净资产收益率为10.22%，销售毛利率高达85.99% [2] - 公司每股经营现金流量为1.08元，销售现金流的稳步增长与成本管控优化为后续发展提供资金支撑 [2] 研发实力与技术平台 - 公司构建了覆盖核心原料制备、酶动力学、酶联免疫等六大核心技术平台 [3] - 截至2025年6月末，公司研发人员占比达23.78%，其中硕博学历人员占比近80% [3] - 截至2025年8月，公司已取得90项境内外专利（发明专利46项） [3] - 公司获得79项境内医疗器械产品注册/备案证书及102项欧盟CE认证 [3] - 公司拥有国内注册独家产品，且多项产品检测项目被纳入国内外诊疗指南并获得WHO推荐 [3] 产品体系与市场覆盖 - 公司产品涵盖五大系列诊断试剂及配套诊断仪器，提供一站式诊断解决方案 [4] - 公司推出“5G+真菌病血清学联合检测方案”，包含7项核心检测项目以提高临床符合率 [4] - 截至2025年8月，公司试剂产品已进入全国34个省级行政区的1200多家医疗机构，其中三级医院900多家 [4] - 公司产品远销亚洲、欧洲、非洲等多个国家 [4] 供应链管理与原料保障 - 公司通过技术创新与库存管理解决了核心原料鲎血细胞的供应挑战 [5] - 公司持有合法经营利用许可证，现有库存鲎血细胞可满足未来5年以上生产需求 [5] - 公司已顺利完成多批次进口鲎血清蛋白的通关，拓展了全球采购渠道 [5] - 公司成功开发多款基于免疫诊断方法学的替代产品，实现了对传统鲎血细胞产品的有效替代 [5]