行业动态 - 全球脑机接口市场规模庞大，严肃医疗应用潜在规模达150亿至850亿美元，消费医疗应用潜在规模在250亿至600亿美元 [3] - 国内政策大力支持脑机接口发展，国家医保局为脑机接口新技术设立单独立项并明确费用标准 [1] - 2025年国家多部委联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出2027年和2030年阶段性发展目标 [15][17] 技术突破 - 瑞神安医疗自主研发的植入式脑深部神经刺激器系统获NMPA批准，成为国内第三家获批企业 [1] - 该系统具备8触点电极、方向性电极等创新技术，支持体位自动感应和可视化远程遥控 [2][11] - 临床试验显示闭环刺激组显著改善帕金森病患者症状：日常生活能力提高57.29%，运动并发症减少59.83%，生活质量提升56.91% [6] 企业进展 侵入式领域 - 阶梯医疗：高通量植入式脑机接口系统进入多中心临床试验 [10] - 脑虎科技：推进临床前研究，计划未来几年启动临床试验 [10] - 博睿康：NEO产品国内首款进入创新医疗器械特别审查程序 [12] - 微灵医疗：柔性微丝神经电极列阵与多家医院合作推进临床应用 [12] 非侵入式领域 - 强脑科技：脑电监测设备头环已销售数万台 [13] - 傲意科技：智能仿生手OHand™系列售价8-10万元 [13] - 柔灵科技：推出脑电柔性睡眠贴片、肌电手环等产品 [13] - 翔宇医疗：8通道干式电极脑电采集装置抗干扰能力提升40% [13] 产品特点 - 瑞神安CNS系统可实时采集局部场电位，最多16通道刺激和8通道信号采集 [11] - 提供4触点/8触点/方向性电极等多种选择，精准控制电流方向 [11] - 支持常规/周期/定时等多种刺激模式 [11] 地方政策 - 北京：计划2030年实现医疗、康养等多领域规模化应用 [19] - 上海：目标2030年前全面实现临床应用 [20] - 广东：支持深圳、广州建立研发生产基地 [21] - 四川：计划2030年每年开展3000例侵入式手术 [22] 市场现状 - 非侵入式产品：医院平台100-200万元，服务收费100-200元/小时 [8] - 康复类产品：智能仿生手8-10万元，基础设备500-1000元 [8] - 侵入式产品：价格5-30万元，研发周期长 [9]