公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为1.90亿元，同比下降6.48%，主要受市场宏观环境影响及税收政策调整（由简易征收转为一般征收，影响收入约1.38%）[4][6] - 归属于上市公司股东的净利润为1216.92万元，同比下降39.10%，主要因收入下滑、折旧摊销费用增加及新大楼启用导致成本上升[4][6] - 扣除非经常性损益的净利润为1035.92万元，同比下降45.46%，主要受净利润下降及非经常性损益同比增加82.41万元影响[6] - 经营活动产生的现金流量净额为2327.44万元，同比下降45.32%，因销售收入下降导致现金流入减少及商品采购支出增加[4][6] - 基本每股收益为0.19元/股，同比下降40.63%，稀释每股收益为0.19元/股，同比下降40.63%[6] 行业与市场 - 全球体外诊断市场规模2023年为1063亿美元，其中免疫诊断和生化诊断分别占比24.3%和9.5%，北美和西欧为主要市场[7] - 中国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长至2022年的1460亿元，年复合增长率21.7%，免疫诊断是最大细分领域[7] - 过敏检测市场潜力巨大，中国有超3亿过敏患者，检测率与发达国家差距显著，技术壁垒高且医院转换成本高[8][9] - 自身免疫检测市场仍以进口酶免试剂为主，进口替代空间广阔，定量检测和自动化操作成为趋势[8][9] - 行业技术壁垒包括过敏原检测灵敏度要求高（IgE含量仅为IgG的四万分之一）、菜单丰富性需求及规模化生产挑战[8][9] 产品与技术 - 过敏检测产品覆盖75种IgE过敏原及81种食物特异性IgG过敏原，检测菜单国内领先[10][11] - 自身免疫检测产品涵盖55种项目，包括抗核抗体、自身免疫性肝病等系列，重点发展化学发光技术替代进口产品[10][11] - 核心技术包括酶联免疫技术、酶联免疫捕获技术、纳米磁微粒化学发光技术及原材料制备技术，其中化学发光技术灵敏度达10^-18 mol/L，线性范围超10^5[22][23][24] - 报告期内新增5项知识产权，累计获得62项专利及230项产品注册证，化学发光平台获108项注册证[22][25] - 新产品欧脱克舌下喷雾剂覆盖12种产品17种过敏原，拓展脱敏治疗市场[21] 研发投入与进展 - 研发投入2143.67万元，占营业收入11.30%，同比略降5.19%[25][26] - 重点研发项目包括全自动纳米磁微粒化学发光自免项目（如乳糜泄、肌炎MDA5抗体）、过敏原定量检测菜单扩展（新增35项）及食物特异性IgG抗体检测[26] - 研发方向聚焦国际化产品开发（如针对国外市场的乳糜泄检测）及自动化技术升级，以提升检测效率和灵敏度[26] 销售与市场策略 - 销售模式以经销为主（覆盖700家经销商）、直销为辅，通过试剂加仪器联动销售（投放、租赁或直投仪器）带动试剂销售[13][14] - 销售网络覆盖全国30余个省份，团队超200人，已进入多家三甲医院并与金域医学、迈瑞医疗等建立战略合作[19][20] - 国际业务拓展参加迪拜Medlab Middle East展会，与中东、欧洲、南亚及非洲客户洽谈合作[21] 核心竞争力 - 先发优势：过敏检测菜单丰富度国内领先，自免化学发光技术具备进口替代能力[18][19] - 技术积累：掌握酶联免疫、化学发光等核心技术，实现部分原材料自主生产[22][23] - 品牌与渠道：旗帜客户示范效应强，经销网络完善，国际合作拓展中[19][20][21] - 人才与创新：连续三年获"大苏州最佳雇主"，股权激励保障团队稳定，研发管线持续丰富[20][26] 经营挑战与应对 - 短期业绩受医改政策及宏观环境影响，但通过降本增效（人员结构调整、薪酬优化）部分抵消成本压力[16][17] - 新总部大楼启用增加折旧摊销及房产税成本，但二季度盈利已逐步改善[16][17] - 依托中国生物制药资源协同，探索产业协同、临床研究及渠道共建以挖掘增长机会[22]