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欧达乐®(腺苷注射液)
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北京先通港股IPO:发展成本高昂且候选产品尚未确保成功
金融界· 2025-06-03 17:49
公司概况 - 北京先通是中国放射性药物市场的领跑者及领导者,致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,首家以药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可的企业,以及首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请的企业 [1] - 公司已在中国推出两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射液 [2] 产品管线 - 公司产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素 [2] - 管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15项资产,其中四种为核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [2] - 管线中三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,四项处于研究者发起的试验或临床前研究阶段 [2] - 管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产 [2] 财务数据 - 2023年及2024年研发开支分别为人民币2970万元及人民币2280万元 [2] - 2023年及2024年核心产品研发成本分别为人民币1529万元及人民币966万元,占研发开支总额的514%及423%,占经营开支总额的387%及269% [2] 行业地位 - 公司在中国放射性药物市场具有领先地位,拥有多项行业首创记录 [1] - 产品管线覆盖多个治疗领域,且包含多项具有全球竞争力的资产 [2] 运营挑战 - 放射性药物开发需要高度专业化的跨学科经验,涉及放射医学、放射化学、放射生物学、放射物理学、临床医学、药学、化学及医学影像等领域 [3] - 处理放射性物质及操作大型设备的专业要求增加了运营难度和成本压力 [3]