欧韦宁®(XTR005)

搜索文档
先通医药IPO:研发趋于内卷蓝海窗口日益狭窄 递表前已有投资者清仓退出
新浪证券· 2025-06-20 15:54
公司概况 - 先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一,专注于放射性药物的开发及商业化[1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,也是首家以MAH身份获得创新放射性药物生产许可的企业[1] - 公司曾于2016年在新三板挂牌,现拟在港交所主板上市,中金公司与中信证券为联席保荐人[1] 产品管线 - 公司共有15项管线资产,其中原研药XTR008、仿制药XTR012处于临近商业化阶段,预计2026年取得NDA/ANDA批准[2] - 核心产品欧韦宁®(XTR005)已于2024年1月获批上市,用于阿尔茨海默病的早期诊断[2] - 在研治疗管线主要聚焦SSTR、PSMA两大靶点,适应症为前列腺癌和神经内分泌肿瘤[7] - 诊断用核药管线包括XTR004(心肌灌注成像)、XTR003(心肌脂肪酸代谢成像)、XTR006(阿尔茨海默病诊断)等[5] 商业化进展 - 2023年收入1023.2万元,2024年收入4406.4万元,主要来自对外授权及CRO/CDMO服务[3] - 产品销售收入占比低,2023年88.1万元,2024年374.2万元[3] - 许可收入2023年324.8万元,2024年670.3万元;CRO/CDMO收入2023年95.2万元,2024年2716万元[3] - 2023年亏损3.09亿元,2024年亏损1.56亿元[3] 行业竞争 - 全球已有64款放射性核药获批,中国有42款获批,其中诊断型占比57%(24款)[6] - 欧韦宁®面临南京江原安迪科、苏州新旭医药等同适应症竞品的竞争[6] - 治疗性核药领域,诺华的Lutathera和Pluvicto已上市,全球多款PSMA靶向药物进入III期临床[7][8] - SSTR靶点核药开发企业众多,主要布局神经内分泌瘤适应症[8] 核药房资源 - 核药房建设周期长、资金投入大,是普通药房的3倍周期和40倍资金[9] - 东诚药业和中国同辐垄断国内94%的核药房资源,东诚已建超30家核药房[9] - 单个核药房辐射范围150-200公里,先行者具有显著先发优势[9] 股东结构 - 递表前共有101位股东,核心投资者包括中国人寿管理的江苏疌泉基金、北京国资委管理的医药基金等[11] - 保荐机构中信证券及中金资本运营的中金启德均在股东之列[11] - 递表前夕,华清本草清仓全部持股,启明融信、启明融创向茅台金石基金转让股份[10][11]
北京先通港股IPO:发展成本高昂且候选产品尚未确保成功
金融界· 2025-06-03 17:49
公司概况 - 北京先通是中国放射性药物市场的领跑者及领导者,致力于开发及商业化具有成为中国首个上市、同类首创或同类最佳潜力的放射性药物 [1] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,首家以药品上市许可持有人身份获得创新放射性药物生产许可的企业,以及首家完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药品监督管理局受理新药申请的企业 [1] - 公司已在中国推出两款产品,即商品名称为欧韦宁®的XTR005及商品名称为欧达乐®的腺苷注射液 [2] 产品管线 - 公司产品管线采用诊断性与治疗用放射性配体的互补组合,涵盖成熟及新兴的靶点与放射性核素 [2] - 管线聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,包括15项资产,其中四种为核心产品(XTR008、XTR006、XTR004及XTR003) [2] - 管线中三项处于商业化或临近商业化阶段,八项处于临床或IND支持性阶段,四项处于研究者发起的试验或临床前研究阶段 [2] - 管线中包含四项潜在同类首创或同类最佳资产,以及四项基于2024年全球五大畅销放射性药物开发的资产 [2] 财务数据 - 2023年及2024年研发开支分别为人民币2970万元及人民币2280万元 [2] - 2023年及2024年核心产品研发成本分别为人民币1529万元及人民币966万元,占研发开支总额的514%及423%,占经营开支总额的387%及269% [2] 行业地位 - 公司在中国放射性药物市场具有领先地位,拥有多项行业首创记录 [1] - 产品管线覆盖多个治疗领域,且包含多项具有全球竞争力的资产 [2] 运营挑战 - 放射性药物开发需要高度专业化的跨学科经验,涉及放射医学、放射化学、放射生物学、放射物理学、临床医学、药学、化学及医学影像等领域 [3] - 处理放射性物质及操作大型设备的专业要求增加了运营难度和成本压力 [3]
茅台青睐的公司要IPO了!
IPO日报· 2025-05-30 22:04
公司概况 - 先通医药成立于2005年,2016年登陆新三板并于2018年主动摘牌,是中国放射性药物市场的头部企业,具备从放射性核素开发到商业化全价值链能力 [3] - 公司聚焦肿瘤学、神经退行性疾病及心血管疾病三大领域,管线包括15项资产(含4种核心产品:XTR008、XTR006、XTR004、XTR003) [4] - 2023年及2024年公司收益分别为1023 2万元和4406 4万元,净亏损分别为3 09亿元和1 56亿元,两年累计亏损4 65亿元 [4] 行业前景 - 全球放射性药物市场规模预计从2024年97亿美元增至2035年573亿美元,复合增长率17 5% [3] - 中国放射性药物市场规模预计从2024年74亿元增至2035年758亿元,复合增长率23 5% [3] - 公司是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业,并完成治疗用放射性配体注册临床试验 [3] 核心产品 - XTR008(177Lu标记生长抑素受体靶向放射配体)处于注册阶段,预计2026年获NDA批准,是国内潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体 [4][5] - XTR005(商品名欧韦宁®)是中国唯一获批用于阿尔茨海默病诊断的病理靶向PET示踪剂 [5] - 已推出两款商业化产品:欧韦宁®和欧达乐腺苷注射液 [5] 生产与收入结构 - 拥有无锡、中山两处投产基地(总建筑面积超20000平方米,12条生产线),绵阳基地预计2025Q3投产 [6] - 2024年收入主力为CRO/CDMO服务(2716万元,占比最高),其他收入来源包括货品销售、许可收入及第三方营销服务 [6] 融资与估值 - 累计融资29亿元,投后估值从2017年10 3亿元增至2024年51 88亿元,7年增长4倍 [8][13] - 2023年6月完成11亿元融资(投后估值45 88亿元),2024年底完成6亿元融资(投后估值51 88亿元) [13] - 茅台金石基金持有1 21%股份,该基金由贵州茅台与中信证券等联合设立,总规模55 1亿元 [16] 股权与高管 - 董事长徐新盛直接持股11 32%,通过一致行动人合计控制27 03%股份 [15] - 2023-2024年徐新盛与联合首席执行官唐艳旻合计薪酬超4064万元(徐新盛1702万元,唐艳旻2366万元) [15] IPO计划 - 募资用途包括核心产品研发、新生产基地建设(京津冀鲁地区)、销售能力强化及营运资金 [15]