产品OT-703 (ILUVIEN®) 最新进展 - 公司产品OT-703（氟轻松玻璃体植入剂）近期已完成在海南博鳌乐城先行区进行的真实世界研究患者入组，总计入组195例患者 [1] 产品OT-703 (ILUVIEN®) 核心特性与监管状态 - OT-703是一款可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，用于治疗糖尿病性黄斑水肿，其通过连续缓释微量醋酸氟轻松发挥作用，缓释时间最长可达36个月 [2] - 该产品已获得美国FDA批准，并以商号“ILUVIEN®”上市，是FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME的皮质类固醇眼内植入剂 [2] - 公司于2021年4月与Alimera Sciences订立独家许可协议，获得了ILUVIEN®在大中华区、韩国及东南亚11个国家的独家开发及商业化权利 [2] - 于2023年12月，OT-703获得香港药剂业及毒药管理局的批准，可在香港注册为医药产品 [2]

财务表现 - 收入2.94亿元人民币 同比增长75.4% [1] - 净亏损1.32亿元人民币 同比收窄12.6% [1] - 研发费用支出3900万元人民币 同比减少33.6% [1] 产品商业化进展 - 六款产品已获生产批准 商业化批次生产有序进行中 [1] - 从Alcon引进多款商业化产品 带来增量业务并提升产品线厚度 [1] - 优施莹本地化生产进入审评公示阶段 [1] 研发管线进展 - 智维泰（0.24%西替利嗪滴眼液）获NMPA批准商业化 系中国唯一获FDA批准用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物 [1] - OT-703（ILUVIEN）获CDE批准纳入海南博鳌乐城真实世界研究试点 已启动患者入组 [1] - OT-802（盐酸毛果芸香碱）III期临床试验申请获CDE批准 有望填补中国老视领域创新药物市场空白 [1]

财务表现 - 收入2.94亿元人民币 同比增长75.4% [1] - 净亏损1.32亿元人民币 同比收窄12.6% [1] - 研发费用支出3900万元人民币 同比减少33.6% [1] 产品商业化进展 - 六款产品已获生产批准 商业化批次生产有序进行中 [1] - 从Alcon引进多款商业化产品对接顺利 带来增量业务 [1] - 优施莹本地化生产工作进入审评公示阶段 [1] 研发管线进展 - 智维泰(0.24%西替利嗪滴眼液)获NMPA批准商业化 系唯一获FDA批准用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物 [1] - OT-703(ILUVIEN)获CDE批准纳入海南博鳌乐城真实世界研究试点 已开始患者入组工作 [1] - OT-802(盐酸毛果芸香碱)III期临床试验申请获CDE批准 有望填补老视领域创新药物市场空白 [1] 业务发展态势 - 多款核心产品增长稳定 产品线厚度提升 [1] - 市场空间打开 在研管线稳步推进 [1] - 多款产品取得较快进展 [1]