股价表现 - 亿胜生物科技股价上涨9.39%至5.94港元 成交额达932.61万港元 [1] 合作协议 - 公司全资附属公司与复宏汉霖订立共同开发许可协议 获得许可产品独家权利 [1] - 许可产品为内含重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体的生物药品 [1] 产品研发 - 产品拟用于治疗渗出性老年性黄斑部病变(湿性AMD) [1] - HLX04-O生物制品许可申请已获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - HLX04-O基于复宏汉霖自主研发的汉贝泰进行优化 活性成份保持不变 [1]

业务合作 - 公司全资附属公司与复宏汉霖订立共同开发许可协议 共同开发许可产品并授予独家权利 [1] - 许可产品为内含重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体的生物药品 拟用于治疗湿性老年性黄斑部病变 [1] - HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰基础上开发的眼科新制剂 活性成份保持不变但优化了处方规格和生产工艺 [1] 产品研发进展 - HLX04-O的生物制品许可申请已获中国国家药监局药品审评中心受理 [1] - HLX04-O针对中国湿性AMD患者的三期临床研究(AURA-1)已于2025年四月达到主要研究终点 [2] - HLX04-O国际多中心三期临床研究(AURA-2)正在欧洲国家、澳大利亚、美国及中国开展 并于2025年一月完成最后一名患者末次访视 [2]

合作与许可协议 - 亿胜生物科技全资附属公司与复宏汉霖订立共同开发许可协议 共同开发许可产品并授予独家权利 [1] - 许可产品为内含重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体(anti-VEGF)的生物药品 拟用于治疗湿性老年性黄斑部病变 [1] 产品开发进展 - HLX04-O生物制品许可申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - HLX04-O基于复宏汉霖自主研发的贝伐珠单抗注射液优化开发 活性成份不变 专为眼科用药设计 [1] 临床试验状态 - HLX04-O在中国湿性AMD患者中的三期临床研究(AURA-1)已于2025年4月达到主要研究终点 [2] - 国际多中心三期临床研究(AURA-2)正在欧洲国家、澳大利亚、美国及中国开展 预计2025年1月完成最后一名患者末次访视 [2]