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健讯Daily | 乐普医疗“童颜针”获得NMPA注册批准;华熙生物回应近期风波
21世纪经济报道· 2025-06-04 07:44
政策动向 - 市场监管总局公布十起违法广告典型案例,其中1起涉及医疗器械违法广告,2起涉及医疗、药品违法广告,3起涉及普通商品或食品违法宣称疾病预防、治疗功能 [2] - 截至4月底,全国市场监管部门共查处违法广告案件11459件,罚没款8830.9万元 [2] - 国家市场监管总局在全国范围内开展广告市场秩序整治工作,严打医药领域"神医""神药"等违法宣传乱象 [2] 药械审批 - 舒泰神子公司江苏贝捷泰生物"注射用STSP-0601"附条件上市申请获国家药监局受理,适应症为伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗 [4] - 乐普医疗自主研发的聚乳酸面部填充剂("童颜针")获NMPA注册批准,注册证编号国械注准20253131101,标志着公司正式进入皮肤科领域 [5] 资本市场 - 百洋医药控股股东百洋医药集团解除质押530万股,占公司总股本1.01%,目前累计质押股份占总股本35.51% [7] - 金城医药为全资子公司金城生物提供500万元人民币连带责任担保 [8] 行业大事 - 阿斯利康公布SACHI III期研究中期分析结果,评估赛沃替尼与奥希替尼联合疗法用于EGFR突变阳性伴MET扩增的非小细胞肺癌患者 [10][11] - 誉衡药业全资子公司天津誉衡博达与卫材中国药业签订《市场推广服务协议》,独家推广甲钴胺注射液至2026年3月31日,可续约至2028年 [12] - 新景智源授权百济神州TCR分子权益,用于开发基于iPSC平台的通用型细胞治疗药物,新景智源将获得首付款及里程碑付款 [13] - 步长制药控股子公司浙江天元撤回"冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)"临床试验申请,需完善研究后重新提交 [14] 舆情预警 - 华熙生物回应重组胶原蛋白争议,强调反对名称游戏而非科研转化,呼吁行业关注产品质量 [16] - 康宁杰瑞实控人Rubymab Ltd以8.05港币价格转让1460万股,折合1.17亿港币 [17]