FDA内部管理问题 - FDA药物评估与研究中心主任乔治·蒂德马什因内部调查及对加快药物审批流程项目的质疑而离职 [1] - FDA疫苗和生物制品部门负责人维奈·普拉萨德被指控营造有毒的职场文化 靠恐吓统治下属并逼走至少7名高管 [1][2] - FDA员工士气低落 面临晋升机会缺失和职位空缺难以填补的问题 [3] 人才流失与招聘困境 - 管理混乱导致FDA经历数千人的裁员潮 并在急需用人时召回员工 [3] - 优秀人才不断离开FDA 同时机构招聘新员工变得异常困难 [3][4] - 高层科学家职业操守持续受质疑 留下的员工工作量不断增加 [3] 对药物审批流程的影响 - FDA今年迄今为止批准32种药物 审核速度低于2023年和2024年 [4] - 人员短缺给寻求FDA批准的医药公司带来重大挑战 [4] - FDA可能被迫大幅放慢审批流程或降低审查严格程度 [4] 对行业投资与创新的威胁 - FDA的不可预测性导致制药公司和金融公司可能撤回新药研发投资 [4] - 投资者望而却步 资金流失不利于行业发展 [4] - FDA的混乱局面威胁美国作为全球生物医学创新领导者的地位 [1][5]