药品注册证书 - 华北制药全资子公司华民公司获得国家药监局核准签发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20254420，有效期至2030年6月2日 [1] - 该药品为化学药品4类，规格2.0g与0.5g组合，剂型为注射剂，适应症为治疗革兰阴性菌感染，包括复杂性腹腔内感染和医院获得性肺炎等 [1] - 药品于2024年1月申报，2025年6月获批，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，包装规格为10瓶/盒，属处方药 [1][2] 药物研发与市场 - 该药品累计研发投入1434.53万元（未经审计），获得注册批件后可安排生产并上市销售 [2] - 原研药Zavicefta®由AstraZeneca研发，2016年被辉瑞收购，2019年进入中国市场，商品名为"思福妥®" [3] - 国内已有15家仿制药获批上市，规格均为2.5g，另有1家获批双室制剂 [3] 市场表现 - 米内网数据显示，注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）2020年至2022年销售额分别为89,560万元、117,710万元、148,467万元，呈现持续增长趋势 [3]

药品获批 - 华北制药全资子公司华民药业获得注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)的《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗革兰阴性菌感染，包括复杂性腹腔内感染和医院获得性肺炎等[1] - 华民公司于2024年1月申报并取得药品注册受理号，2025年6月获得注册证书[1] 研发投入 - 截至目前，累计研发投入为1434.53万元[1] 市场竞争 - 国内已有15家仿制药获批上市[1] - 2020年至2024年样本医院销售额分别为3.69亿元、4.83亿元、6.53亿元、11.77亿元、14.85亿元[1]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块有涨有跌，A股创新药板块上涨跑赢沪深300指数，港股创新药板块下跌跑输恒生指数，美股XBI指数下跌 [2][16][17][20][23] - 5月国内外部分地区无创新药获批上市，本周全球达成12起重点交易，披露金额的1起为4.15亿美元 [3][4][5] - GLP - 1RA药物在糖尿病和肥胖适应症有不同研发进展，仿制药也在推进 [10][11][12] 各目录总结 1 GLP - 1RA药物研发进展和销售情况 - 全球糖尿病适应症GLP - 1靶点相关创新药11项获批上市、3款处于NDA阶段、9项处于III期临床阶段；肥胖适应症3项获批上市、1款处于NDA阶段、6项处于III期临床阶段 [10][11][12] - 国内利拉鲁肽有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药4款处于NDA阶段、9款处于III期临床阶段 [12] - 替尔泊肽2023年销售额51.63亿美元（+970.1%），度拉糖肽2023年营收约71.33亿美元 [15] 2 A股和港股创新药板块本周走势 - 2025年5月第二周陆港两地创新药板块39个股上涨、67个股下跌，涨幅前三为海创药业 - U、长春高新、众生药业，跌幅前三为复宏汉霖、康诺亚 - B、博安生物 [2][16] - A股创新药板块本周上涨2.33%，跑赢沪深300指数0.33pp，近6个月累计上涨5.43%，跑赢沪深300指数9.13pp [2][17] - 港股创新药板块本周下跌2.14%，跑输恒生指数3.75pp，近6个月累计上涨22.08%，跑赢恒生指数4.47pp [2][20] - 美股XBI指数本周下跌8.59%，近6个月累计下跌22.72% [23] 3 5月上市创新药一览 - 5月国内1款新药获批上市，无新增适应症获批上市，本周国内首次公示临床试验数量共23个 [26][31] - 5月美国无NDA、BLA获批上市，本周也无；欧洲和日本5月及本周均无创新药获批上市 [4][31][36] 4 本周国内外重点创新药进展 - 国内驯鹿生物伊基奥仑赛获孤儿药资格，信诺维XNW5004入选学术会议等多家公司有药物进展 [42][43][44] - 海外赛诺菲卡普赛珠单抗申报上市，强生特诺雅获批新适应症等多家公司有药物进展 [46][48][49] 5 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展 - 本周全球共达成12起重点交易，披露金额的1起为Alchemab Therapeutics与Eli Lilly的4.15亿美元协议 [5][50]