药物基本情况 - 注射用HB0043获得国家药监局临床试验许可 适应症为化脓性汗腺炎 剂型为注射用无菌粉末 [1] - 药物由下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司联合申请 [1] - 新西兰健康及残疾伦理委员会已批准在新西兰开展I期临床试验 [1] 研发投入与药物特性 - 公司在该项目已投入研发费用约人民币6909万元 [2] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R） [2] - 药物具有高结合和阻断活性 开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病 [2] 药物机制与优势 - 相较于单抗 HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应 [2] - 通过IL-17A和IL-36R的双重阻断 在特应性皮炎、特发性肺纤维化、糖尿病肾病、中性粒细胞哮喘等动物模型中证明强于单抗的药效 [2] - 为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 具有同类首创（FIC）优势 [3] 治疗潜力与市场定位 - 药物有望突破现有单靶点治疗的局限 为免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病提供新治疗思路 [2] - 相较于IL-17A抑制剂（司库奇尤单抗）、IL-17A/F双重抑制剂（比美吉珠单抗）及抗IL-36R单抗（佩索利单抗）等现有疗法 具有更全面的炎症干预机制 [3] - 有望广泛应用于多种Th17/IL-36相关的免疫介导疾病 展现出机制领先和潜力广泛的特性 [3]