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双特异性抗体药物
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基石药业-B(02616.HK)首次披露两款自身免疫/炎症性疾病全新双抗分子靶点
格隆汇· 2025-07-03 08:08
公司研发进展 - 基石药业首次披露两款自主研发的双特异性抗体药物靶点:CS2013(BAFF/APRIL)和CS2015(OX40L/TSLP),均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段 [1] - 两款药物具备同类最佳/同类首创潜力,临床前研究数据将在国际学术会议公布,计划2025年下半年启动IND准备工作 [1] - CS2013通过差异化分子设计同步阻断BAFF与APRIL,临床前显示高效协同效应,较融合蛋白类具备更优药代动力学特性(长半衰期、皮下给药潜力) [1] - CS2015作为潜在同类首创双抗,双重抑制Th2炎症反应关键调控因子,临床前同样显示长半衰期与皮下给药潜力 [2] 药物适应症布局 - CS2013拟开发适应症包括系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、IgA肾病(IgAN)等B细胞相关自身免疫性疾病 [1] - CS2015针对特应性皮炎(AD)、哮喘等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [2] 行业战略定位 - 自身免疫/炎症性疾病领域存在显著未满足需求,疾病种类多、患者基数大、需终身用药,已成为仅次于肿瘤的第二大疾病市场 [2] - CS2013通过对成熟靶点协同阻断实现治疗升级,CS2015开创全新作用机制,体现公司拓展非肿瘤管线的战略布局 [2] - 公司践行"创新为驱动,成为改善全球患者健康的引领者"愿景 [2]
四川首富,身家激增至900亿元!只因一笔交易
21世纪经济报道· 2025-06-05 20:26
公司表现与交易 - 百利天恒股价创阶段新高,2024年和2025年至今涨幅分别达37%和56%,市值突破1200亿元 [2] - 董事长朱义持股74.35%,个人身家涨至近900亿元,成为四川首富 [2] - 2023年12月与百时美施贵宝(BMS)签订BL-B01D1授权协议,潜在总交易额84亿美元,创中国创新药BD交易纪录 [2][3] 研发投入与资金需求 - 2019-2022年研发投入从1.81亿元增至3.75亿元,占营收比例从15.03%升至53.32% [10] - 2023年研发投入达7.46亿元,同比翻倍,占营收132.82%,账上货币资金仅剩4.04亿元 [10][13] - 未来三年资金缺口达48.19亿元,目前有15款候选药物处于临床阶段,全球开展80余项试验 [15][16] 资本运作战略 - 2025年启动双线融资:向港交所递交IPO申请,同时在A股筹备定增募资不超过37.64亿元 [4][16] - 港股IPO看重国际化估值体系,A股定增寻求本土高估值溢价,两者互补以缓解资金压力 [4][16] 创始人背景与转型 - 朱义1963年出生,从高校教师转型创业,1996年创立百利药业前身,早期聚焦仿制药 [6][7] - 2010年战略转向创新药,2011年成立百利天恒,重点研发ADC、双抗等肿瘤治疗领域 [6][7] - 坚持"耐心资金"策略,2017年前未引入风投,依靠仿制药现金流支持创新研发 [8][10] 行业地位与影响 - BL-B01D1出海标志中国双抗ADC技术获国际认可,带动行业信心 [2][3] - 中国原研FIC药品全球占比达24%,仅次于美国,2024年ASCO会议中国71项研究入选 [17] - 百济神州、君实生物等企业同期展示多项肿瘤临床进展,行业创新活跃度显著提升 [17]
84亿美元交易撬动近900亿元财富:四川首富朱义的创新药生意经
21世纪经济报道· 2025-06-05 18:30
公司股价与市值表现 - 百利天恒股价5月30日大涨5.31%,收盘市值首次突破1200亿元 [1] - 2024年和2025年至今,公司股票涨幅分别达37%和56% [1] - 董事长朱义持股74.35%,个人身家涨至近900亿元,成为四川首富 [1] 重大交易与合作 - 2023年12月12日,公司与百时美施贵宝(BMS)签订关于BL-B01D1的授权协议,潜在总交易额高达84亿美元,刷新了中国创新药BD交易纪录 [2][3] - 该交易标志着中国本土研发的双特异性抗体药物(ADC)首次成功走向国际市场 [3] - 交易公布后,公司股价迎来20cm涨停,创上市以来新高 [11] 财务与研发投入 - 2023年公司研发投入高达7.46亿元,同比接近翻番,占营业收入比例达132.82% [10] - 2019年至2022年,研发投入从1.81亿元增加至3.75亿元,占营业收入比例从15.03%上升至53.32% [10] - 2023年底公司账上货币资金仅剩4.04亿元,资金压力显著 [11] 资本运作计划 - 2025年初,公司向港交所递交IPO申请,同时筹备A股定向增发,双线并进补充资金 [4] - 定向增发募资总额不超过37.64亿元,主要用于创新药研发项目 [13] - 未来三年公司资金缺口预计达48.19亿元 [13] 公司发展历程与战略 - 1996年朱义创立百利药业前身,初期以化学仿制药和中成药为主业 [6] - 2010年公司战略转型,重点布局ADC、双特异性及四特异性抗体等创新药领域 [6] - BL-B01D1凭借独特设计及早期临床数据吸引国际巨头关注,成为公司核心管线 [7] 行业背景与趋势 - 中国原研创新药数量在2015-2024年期间超过美国,位居世界第一,FIC药品全球占比达24% [15] - 2024年ASCO会议上,中国创新药成果显著,恒瑞医药、信达生物等多家企业均有研究入选 [15] - 生物制药行业存在"双十定律",即新药研发平均耗时十年,投入成本约十亿美元 [9]
跨国巨头接连数百亿元“扫货”双抗药物 最先“吃螃蟹”的康方生物还能保持先发优势吗?
每日经济新闻· 2025-06-04 00:21
核心观点 - 百时美施贵宝(BMS)拟斥资最高达111亿美元与BioNTech合作开发肿瘤药BNT327 [1] - BNT327是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物,用于治疗多种实体瘤 [1] - 中国企业正在引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物的研发 [2] - 康方生物自主研发的依沃西单抗是全球首个获批的PD-(L)1/VEGF双抗药物 [3] - Summit因依沃西单抗临床试验结果股价重挫超30% [5] 交易与合作 - BMS与BioNTech合作总价值最高达111亿美元,包括15亿美元预付款、20亿美元非或有性付款和76亿美元里程碑款项 [2] - 辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707授权合作,首付款12.5亿美元刷新中国创新药对外授权记录 [2] - BioNTech于2024年11月以8亿美元预付款收购普米斯生物,获得BNT327等多个肿瘤药管线 [3] - 康方生物与Summit的合作中对外授权首付款为5亿美元 [4] 药物研发 - BNT327通过阻断免疫检查点和抑制肿瘤血管生成实现协同抗肿瘤效应 [2] - BNT327临床试验已覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌及三阴性乳腺癌等大适应证 [2] - 针对三阴性乳腺癌的全球III期试验计划于2025年底正式启动 [2] - 依沃西单抗在PFS指标上做出了优异的结果,优于帕博利珠单抗 [6] - 三生制药的SSGJ-707III期临床试验以PFS为终点指标,试验设计上没有OS [7] 市场表现 - Summit股价因依沃西单抗临床试验结果重挫超30% [5] - 康方生物股价6月2日下跌10%,6月3日反弹7.60% [7] - 美股上市的Summit股价6月3日盘中涨幅一度超14% [7] 行业趋势 - 中国企业正在引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物的研发 [2] - 中国已有5款同类产品实现出海,康方生物交易总金额最高为50亿美元 [3] - 跨国药企对PD-(L)1/VEGF双抗药物赛道认可度提高,交易金额不断攀升 [7] - 市场对Summit的估值和预期过高,反噬迁移到了康方生物的估值上 [7]
指数普涨与微盘股狂飙
格隆汇APP· 2025-05-20 18:48
一、主要指数收盘表现 截至 2025 年 5 月 20 日收盘, A 股主要指数全线飘红,市场呈现结构性分化特征: 2 、 美容护理与 IP 经济: 上证指数报 3380.4 8 点,上涨 0.38% ; 深证成指报 102 49 . 17 点,上涨 0.7 7 % ; 创业板指报 20 48 . 46 点,上涨 0 . 77 % ; 北证 50 指数表现最为亮眼,收涨 1. 22 % ,报 147 3 . 99 点,创历史新高。 市场 全 日成交额达 11697 亿元,较前一交易日放量 832 亿元,超 3 8 00 只个股上涨 , 市场赚钱效应显著。 二、领涨板块分析:消费与医药双轮驱动 今日市场热点集中于大消费和医药生物板块,具体表现如下: 1 、 宠物经济板块: 天元宠物连续两天 20% 涨停,源飞宠物、可靠股份等多股涨停,板块整体涨幅居前。 驱动因素:派读宠物《 2025 年中国宠物行业白皮书》预测, 2027 年中国城镇宠物消费市 场规模将突破 4000 亿元,复合增长率达 12.6% 。宠物经济需求韧性突出, 上市 公司通过 产品创新和渠道建设加速市占率提升。 拉芳家化 6 天 4 板,丽人丽妆 ...