双特异性抗体药物

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自免领域迈入双抗时代,康诺亚成下一代自免药王的领路人?
智通财经· 2025-08-02 10:40
创新药市场交易概况 - 2025H1中国创新药License out总金额接近660亿美元 已超过2024全年BD交易总额 [1] - 肿瘤管线出海授权交易占比从2023年72%下降至2024年61% 代谢和自免领域占比从12%提升至25% [1] - 三生制药(01530)和荣昌生物(09995)年内股价涨幅超3倍 康方生物(09926)涨幅接近1.5倍 而康诺亚-B(02162)涨幅仅90% [1] 自身免疫疾病市场潜力 - 全球自身免疫性疾病治疗市场规模预计2027年达1193.5亿美元 [2] - 艾伯维TNFα抑制剂修美乐累计20年收入超2000亿美元 单年峰值销售额接近350亿美元 [2] - 后续TNFα抑制剂如Cimzia和Simponi销售额均未超过35亿美元 [4] 双抗药物发展趋势 - 双抗药物可同时靶向两个抗原或表位 如TL1A/THFα和TSLP/IL-13 阻断多个致病通路 [7][8] - 罗氏CD3/CD20双抗莫妥珠单抗在难治性SLE患者中清除B细胞效果持续200天以上 显著优于单抗 [8] - IgG样双抗半衰期达5-10天 远高于无Fc双抗的2小时 [9] COPD治疗领域竞争格局 - 康诺亚CM512进度最快 已进入Ⅱ期临床 在动物模型中显著抑制Th2型炎症反应 [10] - 全球有7款双抗药物处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段 靶点包括TSLP/IL-13和IL-4Rα/IL-5等 [11] - 恒瑞医药HRS-9821授权给GSK 总交易对价达125亿美元 显示COPD领域潜力 [12] 康诺亚核心产品分析 - CM310是国产首家获批的IL-4Rα抗体药物 2024年销售收入仅4300万元 [13] - CM310在慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎适应症上是国内唯一获批生物制剂 [13][17] - CM310直接竞争对手度普利尤单抗医保后月自费仅900元 CM310未进医保前单价1659元 [15][16] 康诺亚肿瘤管线进展 - CMG901是全球进展最快的CLDN18.2靶向ADC药物 已进入III期临床 [19] - 国内信达生物IBI343和恒瑞SHR-A1904等处于III期 海外竞争格局良好 [19][21] - 2024年公司对外授权收入达3.92亿元 占总营收91.6% 采用NewCo模式分散风险 [21][22]
基石药业-B(02616.HK)首次披露两款自身免疫/炎症性疾病全新双抗分子靶点
格隆汇· 2025-07-03 08:08
公司研发进展 - 基石药业首次披露两款自主研发的双特异性抗体药物靶点:CS2013(BAFF/APRIL)和CS2015(OX40L/TSLP),均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段 [1] - 两款药物具备同类最佳/同类首创潜力,临床前研究数据将在国际学术会议公布,计划2025年下半年启动IND准备工作 [1] - CS2013通过差异化分子设计同步阻断BAFF与APRIL,临床前显示高效协同效应,较融合蛋白类具备更优药代动力学特性(长半衰期、皮下给药潜力) [1] - CS2015作为潜在同类首创双抗,双重抑制Th2炎症反应关键调控因子,临床前同样显示长半衰期与皮下给药潜力 [2] 药物适应症布局 - CS2013拟开发适应症包括系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)、IgA肾病(IgAN)等B细胞相关自身免疫性疾病 [1] - CS2015针对特应性皮炎(AD)、哮喘等2型炎症性疾病提供新治疗策略 [2] 行业战略定位 - 自身免疫/炎症性疾病领域存在显著未满足需求,疾病种类多、患者基数大、需终身用药,已成为仅次于肿瘤的第二大疾病市场 [2] - CS2013通过对成熟靶点协同阻断实现治疗升级,CS2015开创全新作用机制,体现公司拓展非肿瘤管线的战略布局 [2] - 公司践行"创新为驱动,成为改善全球患者健康的引领者"愿景 [2]
跨国巨头接连数百亿元“扫货”双抗药物 最先“吃螃蟹”的康方生物还能保持先发优势吗?
每日经济新闻· 2025-06-04 00:21
核心观点 - 百时美施贵宝(BMS)拟斥资最高达111亿美元与BioNTech合作开发肿瘤药BNT327 [1] - BNT327是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体药物,用于治疗多种实体瘤 [1] - 中国企业正在引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物的研发 [2] - 康方生物自主研发的依沃西单抗是全球首个获批的PD-(L)1/VEGF双抗药物 [3] - Summit因依沃西单抗临床试验结果股价重挫超30% [5] 交易与合作 - BMS与BioNTech合作总价值最高达111亿美元,包括15亿美元预付款、20亿美元非或有性付款和76亿美元里程碑款项 [2] - 辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707授权合作,首付款12.5亿美元刷新中国创新药对外授权记录 [2] - BioNTech于2024年11月以8亿美元预付款收购普米斯生物,获得BNT327等多个肿瘤药管线 [3] - 康方生物与Summit的合作中对外授权首付款为5亿美元 [4] 药物研发 - BNT327通过阻断免疫检查点和抑制肿瘤血管生成实现协同抗肿瘤效应 [2] - BNT327临床试验已覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌及三阴性乳腺癌等大适应证 [2] - 针对三阴性乳腺癌的全球III期试验计划于2025年底正式启动 [2] - 依沃西单抗在PFS指标上做出了优异的结果,优于帕博利珠单抗 [6] - 三生制药的SSGJ-707III期临床试验以PFS为终点指标,试验设计上没有OS [7] 市场表现 - Summit股价因依沃西单抗临床试验结果重挫超30% [5] - 康方生物股价6月2日下跌10%,6月3日反弹7.60% [7] - 美股上市的Summit股价6月3日盘中涨幅一度超14% [7] 行业趋势 - 中国企业正在引领全球PD-(L)1/VEGF双抗药物的研发 [2] - 中国已有5款同类产品实现出海,康方生物交易总金额最高为50亿美元 [3] - 跨国药企对PD-(L)1/VEGF双抗药物赛道认可度提高,交易金额不断攀升 [7] - 市场对Summit的估值和预期过高,反噬迁移到了康方生物的估值上 [7]
指数普涨与微盘股狂飙
格隆汇APP· 2025-05-20 18:48
主要指数收盘表现 - A股主要指数全线飘红,上证指数报3380.48点,上涨0.38%,深证成指报10249.17点,上涨0.77%,创业板指报2048.46点,上涨0.77% [1] - 北证50指数表现最为亮眼,收涨1.22%,报1473.99点,创历史新高 [1] - 市场全日成交额达11697亿元,较前一交易日放量832亿元,超3800只个股上涨,市场赚钱效应显著 [1] 领涨板块分析:消费与医药双轮驱动 宠物经济板块 - 天元宠物连续两天20%涨停,源飞宠物、可靠股份等多股涨停,板块整体涨幅居前 [2] - 派读宠物《2025年中国宠物行业白皮书》预测,2027年中国城镇宠物消费市场规模将突破4000亿元,复合增长率达12.6% [2] - 宠物经济需求韧性突出,上市公司通过产品创新和渠道建设加速市占率提升 [2] 美容护理与IP经济 - 拉芳家化6天4板,丽人丽妆、贝因美等涨停,泡泡玛特港股盘中创历史新高 [3] - 政策催化:国家发改委提出加快消费品以旧换新资金下达,叠加IP经济出海加速(如泡泡玛特美国门店销售火爆),推动板块估值提升 [3] 医药生物板块 - 三生国健、一品红20%涨停,创新药概念活跃 [4] - 三生国健与辉瑞签署全球合作协议,推动双特异性抗体药物商业化 [5] - 2024年国产创新药对外授权交易金额超500亿美元,行业出海逻辑强化 [5] 微盘股大涨的深层逻辑 - 微盘股指数年内涨幅超10%,策略性编制方法选取市值最小的400家公司,每日动态调整成分股,通过"高抛低吸"策略捕捉短期波动收益 [6] - 资金面宽松与政策限制:存款利率下调与LPR同步降息(1年期LPR降至3.0%),市场流动性宽松,增量资金涌入微盘股 [6] - 市场风格切换:当前市场由风险偏好驱动转向流动性驱动,北证50及微盘股因市值小、弹性高成为资金首选 [6] 总结 - 政策利好(如消费以旧换新、LPR下调)与行业景气度(宠物经济、创新药)将支撑市场继续走结构性行情 [8]