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注射用GenSci 143
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长春高新:子公司注射用GenSci 143境外临床试验申请获FDA受理
格隆汇· 2025-10-17 16:54
公司研发进展 - 子公司金赛药业自主研发的注射用GenSci143临床试验申请获得美国FDA受理 [1] - 该药物为靶向B7-H3与PSMA的双特异性抗体偶联药物 [1] - 药物具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 药物技术特点 - GenSci143采用创新的双靶点设计、稳定的连接子技术、高效的细胞杀伤机制 [1] - 药物具有广泛的抗肿瘤谱 [1] - 或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新的治疗方向 [1] 临床试验申请时间线 - 拟用于晚期实体瘤的临床试验申请在中国境内已于2025年8月获得国家药品监督管理局受理 [1]